producto de consumo
Envases en contacto con alimentos pruebas y certificación
Envases y materiales en contacto con alimentos.
Envases en contacto con alimentos — alcance de conformidad
En los envases en contacto con alimentos se aplican requisitos de migración generales y específicos, así como normas por material; la declaración de conformidad y la trazabilidad forman parte del expediente. La normativa de residuos de envases impone además obligaciones de reciclabilidad y marcado.
La siguiente lista corresponde al Unión Europea El mismo producto está sujeto a un régimen de marca y aprobación diferente en otro mercado; Buscador Inteligente de Servicios muestra los requisitos de ese mercado cuando lo selecciona.
Normativa
Envases en contacto con alimentos legislación que normalmente entra en juego para
El siguiente es el marco de la Unión Europea y muestra una aplicación típica. El título que realmente se aplica depende de la clase, el uso previsto y los componentes del producto; El alcance se determina examinando el producto.
Requisitos generales para materiales y objetos en contacto con alimentos; son obligatorias la declaración de conformidad y la trazabilidad.
Materiales plásticos en contacto con alimentos. Lista de sustancias autorizadas y límites de migración global y específica.
Buenas prácticas de fabricación (BPF) para materiales en contacto con alimentos.
El Reglamento de envases y residuos de envases. Obligaciones de reciclabilidad, contenido reciclado y reducción de envases; sustituye a la Directiva 94/62/CE.
Materiales plásticos reciclados en contacto con alimentos.
Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas; notificación SVHC.
Normas
Normas a las que normalmente se hace referencia en el expediente
- EN 1186
- EN 13130
- ASTM D3985permeabilidad al oxígeno (OTR)
- ASTM F1249permeabilidad al vapor de agua (WVTR)
- ASTM D642compression testing of packages
- ASTM D999pruebas de vibración en embalajes
- ASTM D4728vibración aleatoria en el embalaje
- ASTM D5276prueba de caída libre en paquetes
- ASTM D4169
- ISO 2233
- ISO 12048
- TAPPI T410
- TAPPI T811
- TAPPI T804
¿Qué se requiere?
Cada elemento enlaza con la página de servicio correspondiente: la entrada legislativa al esquema de certificación, la familia de pruebas a la página del laboratorio y la marca a la página del mercado.
Unión Europea — marca requerida
3- CE — Unión EuropeaEl marco general para acceder al mercado de la UE; se cumplen todas las normativas aplicables al producto.
- RoHS — Unión EuropeaRestricción de sustancias peligrosas en equipos eléctricos; forma parte de la declaración CE.
- REACH — Unión EuropeaLegislación química — no incluida en el CE, pero afecta a casi todos los productos.
Legislación requerida
4- Reglamento de Seguridad General de los Productos (RSGP)
- Directiva de Seguridad de los JuguetesProductos dentro del ámbito de juguetes
- REACH
- Reglamento sobre COP
Pruebas requeridas
5- Ensayos mecánicosSeguridad mecánica y física
- Ensayos de fuegoAlevlenebilirlik
- Ensayos de juguetesMigración química y piezas pequeñas
- Ensayos textiles
- Ensayos de mobiliario
Certificados requeridos
2- Seguridad de los juguetes (CE) — certificación
- Declaración de conformidad basada en el informe de ensayo
Lo que debe figurar en el expediente técnico
6- Expediente técnico y evaluación de riesgos
- La declaración UE de conformidad
- Declaración de grupo de edad y textos de advertencia
- Información de trazabilidad (lote, fabricante, importador)
- Datos de la persona responsable establecida en la UE (GPSR)
- Datos del representante autorizado o importador establecido en la UE
¿Cómo funciona el proceso?
El flujo siguiente es un orden general independiente del tipo de producto; el tiempo y los criterios de aceptación se determinan según la norma a la que esté sujeto el producto.
1Definiendo el alcance
Se determina, según las características técnicas y el uso previsto, la legislación a la que está sujeto el producto.
2Prueba y evaluación
Se planifican pruebas para los apartados aplicables; los resultados se evalúan según las normas pertinentes.
3Expediente técnico
Los registros de diseño, producción y prueba se recopilan en el expediente técnico, acompañados de una evaluación de riesgos.
4Declaración o certificado
Según el grupo de productos, se prepara la declaración del fabricante o se realiza una certificación por terceros.
Envases en contacto con alimentos ¿a qué mercado irá?
Quién tiene la obligación, dónde se realizará la prueba y qué exigirá la aduana varía según el mercado.
¿Qué cambia según el mercado?
Mismo producto, régimen diferente
- Unión EuropeaLa declaración de conformidad (DoC) y los ensayos de migración son la base para los envases en contacto con alimentos; en plásticos se aplican la lista de sustancias y los límites de migración del Reglamento (UE) 10/2011. Las obligaciones PPWR en el envase se aplican de forma escalonada.
- Reino UnidoEl régimen UKCA traslada los mismos requisitos técnicos a su propia legislación; el marcado CE se reconoce indefinidamente para muchos grupos de productos.
- Estados UnidosSe aplican las normativas FDA 21 CFR Part 174-190 sobre sustancias de contacto alimentario y, si es necesario, el proceso de notificación (FCN).
Productos del mismo grupo
Envases en contacto con alimentos — determinemos juntos el alcance
Comparta las características técnicas del producto; le indicaremos por escrito qué apartados corresponden a su alcance y qué pruebas se requieren.
Este resultado es una hoja de ruta inicial, no una evaluación de conformidad. La legislación a la que está sujeto un producto depende de sus características técnicas, uso previsto y grupo de usuarios; solo se confirma tras examinar el producto. Puede tener una obligación no mostrada en la lista, y un elemento aquí indicado puede no aplicarse a su producto.