Buscador Inteligente de Servicios
¿Qué ruta seguirá su producto?
Seleccione su producto y el mercado en el que venderá; vea en una sola pantalla las marcas, legislación, pruebas y elementos del expediente técnico necesarios. Cada elemento enlaza con la página correspondiente.
Usar el buscadorCómo funciona
Tres entradas, una pantalla, una hoja de ruta completa
01Seleccione su productoEl grupo de producto es el primer dato que determina la lista de la normativa aplicable.
02Seleccione el mercado objetivoEl mismo producto está sujeto a un marcado y un régimen de aprobación distintos según el mercado en el que entre.
03RequisitosSe enumeran la legislación, familias de pruebas, documentos y expedientes técnicos.
¿Cuál es su producto?
Escriba su producto o elíjalo de la lista. Un proyecto de conformidad empieza por el producto, no por el ensayo.
Un límite honesto
Preguntas que el buscador no puede responder
Esta herramienta funciona según el tipo de producto y el mercado. Muchos factores que cambian la decisión de conformidad son específicos del producto y solo se revelan al examinarlo:
¿A qué clase pertenece el producto?
La clase de riesgo varía dentro de la misma familia de productos; en dispositivos médicos, la clase determina directamente la vía de conformidad y la participación del organismo notificado.
¿Cuál es el uso previsto?
El mismo hardware puede estar sujeto a distinta legislación según el uso previsto. El propósito declarado determina el alcance.
¿Cuál es el grupo de usuarios?
Un producto accesible para niños está sujeto a requisitos mucho más estrictos que el mismo producto en otro caso.
¿Qué componentes contiene el producto?
Cuando se añade un módulo de radio, láser, batería o sección a presión, cambia la lista de legislación aplicable.
¿Dónde se fabrica, quién lo importa?
Se determina en consecuencia si la obligación recae en el fabricante o en el importador, y si se requiere un representante establecido.
¿Qué períodos de transición aplican?
En los cambios legislativos, el calendario de transición depende de cuándo se puso el producto en el mercado.
Determinemos juntos el alcance
Cuéntenos su producto, su uso previsto y sus mercados objetivo; detallaremos punto por punto qué legislación realmente aplica y qué pruebas se requieren.