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Indicador independiente de competencia, confiabilidad y competencia técnica.
La diferencia entre los alcances de ISO/IEC 17025, 17020, 17021-1 y 17065, y qué cubre cada autoridad.
Qué es la acreditación
Cada área de actividad está sujeta a la norma adecuada a su propio alcance
La acreditación es el proceso mediante el cual una autoridad independiente evalúa la competencia, imparcialidad y aptitud de las organizaciones que realizan actividades de evaluación de la conformidad, conforme a normas y criterios técnicos específicos.
Desde los laboratorios de ensayo y análisis hasta los organismos de inspección, desde las actividades de certificación de productos y sistemas hasta los diversos servicios de evaluación de la conformidad, cada área de actividad puede estar sujeta a normas y requisitos de acreditación propios de su alcance.
Consideramos la acreditación no solo como un certificado o título, sino como un elemento importante de fiabilidad, aptitud técnica, imparcialidad y una concepción sostenible de la calidad.
Alcance de acreditación
Las normas para las que estamos acreditados
Es importante que la acreditación se evalúe no solo a nivel organizacional, sino para actividades y alcances específicos: las distintas actividades se gestionan bajo normas separadas.
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
Ensayos de laboratorio y calibración
Criterios generales para el funcionamiento de varios tipos de organismos que realizan inspección
Actividades de inspección y vigilancia
Distinción de esquemas
¿Qué actividad se realiza bajo qué esquema?
| Esquema | Actividad cubierta | Estado |
|---|---|---|
| ISO/IEC 17025 | Ensayos de laboratorio y calibración | Dentro del alcance acreditado |
| ISO/IEC 17020 | Inspección y supervisión | Dentro del alcance acreditado |
| ISO/IEC 17065 | Certificación de productos, procesos y servicios | Alcance sujeto a confirmación |
| ISO/IEC 17021-1 | Certificación de sistemas de gestión | Alcance sujeto a confirmación |
Que un servicio se describa en este sitio no significa que se preste en el ámbito de un organismo acreditado o autorizado. En su solicitud se confirmará por escrito qué actividad puede llevarse a cabo y bajo qué alcance.
La función de los esquemas
¿A qué pregunta responde cada esquema?
Los cuatro esquemas no se sustituyen entre sí; cada uno evalúa un objeto distinto y produce un resultado distinto. Este es el tema que más se confunde en la práctica.
Laboratorio de ensayo y calibración
¿Es correcta y repetible esta medición?
Qué hace
Califica la competencia de un laboratorio para realizar una medición: verificación del método, calibración del equipo, cálculo de la incertidumbre de medición, competencia del personal y comparaciones interlaboratorio. Su resultado es un INFORME DE ENSAYO.
Qué no hace
No decide que el producto sea conforme. El informe proporciona el valor medido; si ese valor es aceptable lo determina la norma de producto o la especificación.
Organismo de inspección
¿Este objeto es apto para su uso?
Qué hace
Califica la competencia de un organismo de inspección para examinar in situ y decidir sobre la base de un juicio profesional. Las inspecciones periódicas de equipos de elevación, recipientes a presión, ascensores y fabricaciones soldadas se realizan bajo este esquema. Su resultado es un INFORME DE INSPECCIÓN.
Qué no hace
No emite un certificado para un producto ni ofrece garantía sobre la conformidad de la producción en serie; se refiere al objeto individual inspeccionado.
Organismo de certificación de productos
¿Este tipo de producto cumple los requisitos indicados?
Qué hace
Califica la competencia de un organismo para emitir un certificado para un TIPO DE PRODUCTO. La evaluación abarca el informe de ensayo, el control del lugar de fabricación y la supervisión durante toda la validez del certificado. Su resultado es un CERTIFICADO DE PRODUCTO.
Qué no hace
No certifica el sistema de gestión de la organización. Un certificado de producto tampoco significa que se haya ensayado cada lote del producto; la supervisión se basa en el muestreo.
Organismo de certificación de sistemas de gestión
¿El sistema de esta organización funciona conforme a la norma?
Qué hace
Califica la competencia de un organismo para certificar frente a normas de sistemas de gestión como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. La auditoría se basa en el muestreo y se mantiene mediante auditorías de seguimiento durante la vigencia del certificado. Su resultado es un CERTIFICADO DE SISTEMA.
Qué no hace
No demuestra la conformidad de un producto. El producto de una organización con certificado ISO 9001 puede no cumplir la legislación; ambos evalúan objetos distintos.
Documento de alcance
Cómo leer el alcance de la acreditación
Que un organismo esté acreditado no aporta información por sí solo; lo que importa es el ALCANCE de la acreditación. El alcance se recoge punto por punto en el documento de alcance publicado por el organismo de acreditación, y una actividad no incluida allí no está dentro del alcance acreditado.
- El documento de alcance se basa en ACTIVIDADES: qué ensayo, sobre qué grupo de productos o materiales, según qué norma. Que un laboratorio esté acreditado no significa que todos sus ensayos estén acreditados.
- Se comprueba el número de certificado y la fecha de validez; la acreditación puede suspenderse, reducirse o finalizar.
- En el caso de los organismos de inspección, el documento de alcance indica el TIPO como el cual el organismo está acreditado. Si una especificación exige una inspección independiente por un tercero, una inspección realizada por una unidad interna de la propia organización no satisface dicha especificación.
- La presencia de una marca de acreditación en un informe o certificado no significa que cada elemento de ese documento esté dentro del alcance acreditado; los elementos fuera del alcance se señalan por separado.
- Los acuerdos de reconocimiento mutuo permiten que un informe acreditado por un organismo de acreditación de un país sea aceptado en otros; pero cuando la legislación exige por separado un organismo designado, ese reconocimiento no es suficiente.
Confusiones frecuentes
- Un «laboratorio acreditado» y un «organismo notificado» no son lo mismo: la acreditación es una evaluación independiente de la competencia, mientras que un organismo notificado es una designación en virtud de una normativa.
- Un informe de ensayo no es una decisión de conformidad. El informe proporciona el valor medido; la decisión de conformidad se toma frente a la norma de producto o la legislación y es una actividad separada.
- Un certificado de sistema no demuestra la conformidad del producto, ni un certificado de producto demuestra la conformidad del sistema; los dos esquemas evalúan objetos distintos.
- En la legislación basada en la declaración del fabricante (por ejemplo, baja tensión y compatibilidad electromagnética), un laboratorio acreditado no es legalmente obligatorio; pero un informe sin acreditación es notablemente más difícil de defender en la vigilancia del mercado.
- Que un servicio se describa en un sitio web no demuestra que dicho servicio se ofrezca dentro de un alcance acreditado; el alcance siempre se confirma a partir del documento de alcance.
Confianza
Evaluación de la conformidad fiable
La acreditación contribuye a que las actividades se lleven a cabo conforme a criterios definidos, respalda la fiabilidad de los resultados y ayuda a generar confianza en los procesos de evaluación de la conformidad.
Damos importancia a establecer procesos fiables conforme a los principios de transparencia, imparcialidad y aptitud técnica.