Unión Europea · Mercados globales
Entrada al mercado de la UE: restricción de sustancias peligrosas (RoHS)
Restricción de sustancias peligrosas en equipos eléctricos; forma parte de la declaración CE.
- Mercado
- Unión Europea
- Sitio
- Europeo
- Marca
- RoHS
01¿Qué es?
La Directiva RoHS restringe el uso de diez sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos. Los límites se basan en el material homogéneo, calculados no sobre el conjunto del producto sino sobre cada material separable.
02¿Por qué existe este esquema?
El régimen que restringe el uso de determinadas sustancias peligrosas surgió del problema de la gestión de los residuos eléctricos y electrónicos. Al final de su vida útil, estos productos liberaban metales pesados y ciertos compuestos bromados al flujo de residuos, contaminando los procesos de recuperación y filtrándose al suelo. El problema surgía no en la etapa de uso del producto sino en la etapa de RESIDUO.
Por ello, la lógica del régimen difiere de otras legislaciones de producto: el objetivo aquí no es proteger al usuario, sino limitar desde el principio el contenido material del producto. La restricción exige que las sustancias restringidas permanezcan por debajo de ciertos umbrales a nivel de material homogéneo.
El concepto de MATERIAL HOMOGÉNEO es la clave para entender el régimen y la fuente del error más frecuente: el umbral no se aplica al peso total del producto sino por separado a cada material mecánicamente separable. El aislamiento, el conductor y la etiqueta de un cable son materiales homogéneos distintos; que uno cumpla no salva al otro.
Por ello, la forma de la evidencia también es particular. La conformidad no puede demostrarse con un único ensayo de producto; se combinan declaraciones de materiales de la cadena de suministro, análisis a nivel de componente y un muestreo basado en el riesgo. Los métodos de cribado (como XRF) ofrecen un primer filtro rápido, pero los resultados cercanos al límite requieren un análisis confirmatorio.
El régimen funciona mediante exenciones: se conceden exenciones de duración limitada para usos que técnicamente no pueden sustituirse, y se revisan periódicamente. Un producto que dependa de una exención se vuelve automáticamente no conforme cuando esta expira; por ello se vigila el calendario de exenciones.
03¿Responsabilidad de quién?
La obligación recae en el fabricante y no se prevé organismo notificado; la evaluación de la conformidad se realiza mediante control interno de la producción. RoHS también se enumera por separado en la Declaración UE de Conformidad.
04Documentos requeridos
- La lista de materiales (BOM) y el desglose de materiales homogéneos
- Declaraciones de conformidad y materiales RoHS del proveedor
- Informes de análisis para materiales críticos
- La lista de exenciones invocadas y su justificación
- Documentación técnica según EN IEC 63000
05Proceso
- 01Determinación del alcanceSe determina bajo qué legislación y alcance de marcado se encuentra el producto en el mercado objetivo. Este paso determina todo el proceso; un error aquí desperdicia todo el trabajo posterior.
- 02Determinación de las normas aplicablesSe identifican las normas aceptadas por el mercado y cualquier desviación nacional. La misma norma IEC puede aplicarse con diferentes desviaciones en distintos mercados.
- 03Elaboración del plan de pruebasSe evalúa qué parte de los informes de prueba existentes será aceptada; se planifican las pruebas faltantes. Un informe del Esquema CB, si existe, reduce la repetición de pruebas.
- 04Parte local y registroSi el mercado requiere un representante establecido, importador o solicitante, se designa esta parte y se realizan los registros necesarios.
- 05Pruebas y expediente técnicoSe realizan las pruebas y se prepara el expediente técnico. Algunos mercados exigen que la prueba se realice en su propio país.
- 06Certificación o declaraciónSegún el régimen del mercado, se elabora una declaración del fabricante o se obtiene un certificado del organismo autorizado; se realiza una auditoría de fábrica si es necesario.
- 07Marcado y etiquetadoLa marca y la etiqueta se aplican según las normas de formato e idioma del mercado. El requisito de idioma se verifica en aduanas en la mayoría de los mercados.
- 08Envío y aduanasSi se requiere un documento previo al envío, se obtiene; se completa el conjunto de documentos a presentar en aduanas.
06Puntos a tener en cuenta
- Los límites se basan en el material homogéneo; prorratearlos según el peso del producto es incorrecto
- Como las exenciones tienen plazo, deben vigilarse periódicamente
- Se acepta la declaración del proveedor, pero la fiabilidad de esa declaración es responsabilidad del fabricante
- La RoHS china y los regímenes de otros países deben evaluarse por separado
07Esquemas afines y la diferencia
- 01RoHS y REACHRoHS limita determinadas sustancias en productos eléctricos mediante un umbral; REACH es un régimen de registro, autorización y restricción de sustancias que se extiende a todos los productos. Ambos se aplican juntos y ninguno sustituye al otro.
- 02RoHS y la legislación de residuosLa legislación de residuos de aparatos eléctricos crea obligaciones de recogida y valorización; RoHS regula el contenido del producto. Ambas son dos extremos distintos del mismo problema.
- 03RoHS y la legislación de envasesLos límites de metales pesados en el envase proceden de una legislación aparte; la conformidad RoHS de un producto no cubre su envase.
- 04RoHS y regímenes similares en otros mercadosMuchos mercados han introducido restricciones similares, pero el alcance, los umbrales y las listas de exenciones no son iguales; la conformidad de la UE no puede transferirse directamente.
08Detalle del esquema
Esta página describe la entrada al mercado de Unión Europea. El propio esquema — su alcance, proceso, período de validez y documentos requeridos — se detalla en la página de certificación.
Restricción de Sustancias Peligrosas (RoHS) y Marcado CE10Preguntas frecuentes
El contenido de esta sección está en preparación. La hoja de ruta específica para su producto y mercado objetivo en la etapa de presupuesto por escrito.
El calendario de certificación varía según el producto, la carga de pruebas requerida, el tiempo de envío de muestras y la carga de trabajo de la autoridad; por ello, en estas páginas no se indica una duración en días o semanas. Los principales factores que determinan el calendario son: si la prueba debe realizarse en el país de destino, si se requiere una auditoría de fábrica, el tiempo para designar un representante local y la madurez actual del expediente técnico. En la etapa de presupuesto se proporciona por escrito un calendario realista para su producto.
Los regímenes de acceso al mercado cambian con frecuencia: se actualizan las listas de alcance, se amplían los períodos de transición, se añaden nuevos requisitos. Estas páginas describen la estructura del régimen y quién tiene la obligación; el alcance y las fechas aplicables a su producto se confirman a partir del texto legislativo vigente en la etapa de presupuesto.
Unión Europea · RoHS hoja de ruta para
Cuéntenos sobre su producto; le compartiremos por escrito los pasos, documentos y calendario necesarios.