Entrada al mercado de la UE: equipos radioeléctricos (RED)

La Directiva de Equipos Radioeléctricos cubre todo equipo que transmita o reciba ondas de radio y reúne bajo un mismo techo los requisitos de seguridad, EMC y espectro. Desde 2022 se han añadido también los requisitos esenciales de ciberseguridad.

Cuando las normas armonizadas se aplican en su totalidad, basta con una declaración del fabricante; cuando no se aplican, la intervención de un organismo notificado se vuelve obligatoria. Esta distinción importa especialmente en bandas de frecuencia nuevas y para tecnologías sin norma.

• Datos del módulo de radio: frecuencia, potencia de salida, modulación, ganancia de antena
• Informe de ensayo de radio (espectro)
• Informe de ensayo EMC
• Informe de ensayo de seguridad
• Evaluación de exposición a SAR o EMF
• Evaluación frente a los requisitos de ciberseguridad (cuando proceda)
• La declaración UE de conformidad

1. 01Determinación del alcanceSe determina bajo qué legislación y alcance de marcado se encuentra el producto en el mercado objetivo. Este paso determina todo el proceso; un error aquí desperdicia todo el trabajo posterior.
2. 02Determinación de las normas aplicablesSe identifican las normas aceptadas por el mercado y cualquier desviación nacional. La misma norma IEC puede aplicarse con diferentes desviaciones en distintos mercados.
3. 03Elaboración del plan de pruebasSe evalúa qué parte de los informes de prueba existentes será aceptada; se planifican las pruebas faltantes. Un informe del Esquema CB, si existe, reduce la repetición de pruebas.
4. 04Parte local y registroSi el mercado requiere un representante establecido, importador o solicitante, se designa esta parte y se realizan los registros necesarios.
5. 05Pruebas y expediente técnicoSe realizan las pruebas y se prepara el expediente técnico. Algunos mercados exigen que la prueba se realice en su propio país.
6. 06Certificación o declaraciónSegún el régimen del mercado, se elabora una declaración del fabricante o se obtiene un certificado del organismo autorizado; se realiza una auditoría de fábrica si es necesario.
7. 07Marcado y etiquetadoLa marca y la etiqueta se aplican según las normas de formato e idioma del mercado. El requisito de idioma se verifica en aduanas en la mayoría de los mercados.
8. 08Envío y aduanasSi se requiere un documento previo al envío, se obtiene; se completa el conjunto de documentos a presentar en aduanas.

• Usar un módulo aprobado no elimina la necesidad de ensayar el producto terminado
• La EMC y la LVD no se aplican adicionalmente a un producto dentro del alcance de la RED
• La información de la banda de frecuencia y la potencia debe facilitarse al usuario
• En bandas con restricciones de uso, se requiere un marcado en el producto

1. 01RED y LVD y EMCEn un producto con módulo de radio, la LVD y la EMC no se declaran por separado; sus requisitos se cumplen dentro de la RED. Declarar las tres juntas es contrario a la estructura de la normativa.
2. 02RED y certificados de móduloUsar un módulo de radio aprobado no demuestra la conformidad del producto terminado: como cambian la antena, la carcasa y la disposición, se requiere una evaluación sobre el producto terminado.
3. 03Los artículos de ciberseguridad de la RED y la Ley de CiberresilienciaSon obligaciones separadas. Los artículos de la RED se aplican a productos con interfaz de radio; la Ley de Ciberresiliencia se extiende a todos los productos con elementos digitales y convierte la gestión de vulnerabilidades en una obligación mantenida durante toda la vida del producto.
4. 04RED y aprobaciones de radio de terceros paísesLas asignaciones de frecuencia son nacionales: una aprobación de radio obtenida en otro mercado no es válida en la UE, y viceversa.

Esta página describe la entrada al mercado de Unión Europea. El propio esquema — su alcance, proceso, período de validez y documentos requeridos — se detalla en la página de certificación.