Unión Europea · Mercados globales
Entrada al mercado de la UE: baja tensión (LVD)
Directiva de baja tensión — sin organismo notificado, la declaración la realiza el fabricante.
- Mercado
- Unión Europea
- Sitio
- Europeo
- Marca
- LVD
01¿Qué es?
La Directiva de Baja Tensión regula la seguridad del material eléctrico dentro de un rango de tensión definido. Es la primera directiva que encuentran la mayoría de los fabricantes que envían productos eléctricos a la UE.
02¿Por qué existe este esquema?
La Directiva de Baja Tensión es una de las normativas de producto más antiguas de la UE, y el problema del que surgió es simple: la electrocución y el incendio eran los riesgos mortales más generalizados en los productos de consumo, y cada país aplicaba sus propias normas de seguridad eléctrica.
La directiva cubre el material eléctrico dentro de ciertos rangos de tensión y aborda los riesgos de electrocución, incendio, mecánicos y térmicos. Definir el alcance por el rango de tensión hace que la normativa sea independiente del tipo de producto: la misma directiva cubre tanto una tostadora como una fuente de alimentación industrial.
La característica distintiva del régimen es QUE NUNCA INTERVIENE UN ORGANISMO NOTIFICADO. Según esta normativa, la evaluación de la conformidad es responsabilidad exclusiva del fabricante; ningún organismo examina el producto antes de su comercialización. Esto refleja la opción política de la normativa de que "en los productos de baja tensión, el riesgo puede dejarse a la propia evaluación del fabricante".
La consecuencia práctica es que el expediente técnico es la única línea de defensa. Cuando una autoridad de vigilancia del mercado inspecciona el producto no encuentra el certificado de un organismo; encuentra el propio análisis de riesgos, los informes de ensayo y las justificaciones de diseño del fabricante. Un expediente débil conduce directamente a una constatación de no conformidad.
Las normas armonizadas son especialmente maduras en esta normativa: existen partes generales y específicas de producto para aparatos electrodomésticos y similares, una norma combinada para tecnología de la información y equipos de audio y vídeo, y una serie de normas independiente para instrumentos de laboratorio y medida.
03¿Responsabilidad de quién?
La obligación recae por entero en el fabricante: la LVD no prevé la intervención de ningún organismo notificado, la evaluación de conformidad se realiza mediante control interno de la producción y la declaración la firma el fabricante.
04Documentos requeridos
- El diagrama de circuito y los dibujos de la placa de circuito impreso.
- Lista de componentes críticos y certificados de componentes
- Cálculos de distancias de aislamiento (líneas de fuga/distancias en el aire)
- Informe de ensayo conforme a una norma armonizada
- Manual de usuario y muestra de etiqueta
- La declaración UE de conformidad
05Proceso
- 01Determinación del alcanceSe determina bajo qué legislación y alcance de marcado se encuentra el producto en el mercado objetivo. Este paso determina todo el proceso; un error aquí desperdicia todo el trabajo posterior.
- 02Determinación de las normas aplicablesSe identifican las normas aceptadas por el mercado y cualquier desviación nacional. La misma norma IEC puede aplicarse con diferentes desviaciones en distintos mercados.
- 03Elaboración del plan de pruebasSe evalúa qué parte de los informes de prueba existentes será aceptada; se planifican las pruebas faltantes. Un informe del Esquema CB, si existe, reduce la repetición de pruebas.
- 04Parte local y registroSi el mercado requiere un representante establecido, importador o solicitante, se designa esta parte y se realizan los registros necesarios.
- 05Pruebas y expediente técnicoSe realizan las pruebas y se prepara el expediente técnico. Algunos mercados exigen que la prueba se realice en su propio país.
- 06Certificación o declaraciónSegún el régimen del mercado, se elabora una declaración del fabricante o se obtiene un certificado del organismo autorizado; se realiza una auditoría de fábrica si es necesario.
- 07Marcado y etiquetadoLa marca y la etiqueta se aplican según las normas de formato e idioma del mercado. El requisito de idioma se verifica en aduanas en la mayoría de los mercados.
- 08Envío y aduanasSi se requiere un documento previo al envío, se obtiene; se completa el conjunto de documentos a presentar en aduanas.
06Puntos a tener en cuenta
- No es obligatorio un organismo notificado; la responsabilidad recae por entero en el fabricante
- Aunque un informe de ensayo independiente no es legalmente obligatorio, es el primer documento solicitado en la vigilancia del mercado
- Un informe del CB Scheme puede usarse como base una vez cerradas las diferencias de versión EN
- El producto suele estar dentro del alcance de la EMC y la RoHS al mismo tiempo
07Esquemas afines y la diferencia
- 01LVD y EMCAmbas se aplican juntas al mismo producto pero abordan cosas distintas: la LVD que el usuario sufra daño por electricidad y calor, la EMC la compatibilidad del producto con el entorno electromagnético. Un producto puede cumplir la LVD y no la EMC.
- 02LVD y REDSi el producto tiene una interfaz de radio, se aplica la RED en lugar de la LVD y la EMC; la RED integra en sí misma los requisitos de seguridad y EMC. Declarar ambas juntas es contrario a la estructura de la normativa.
- 03LVD y la legislación sobre maquinariaQué normativa se aplica al equipo eléctrico de una máquina se determina según si el riesgo procede esencialmente de la electricidad o de la máquina; ambas pueden aplicarse también conjuntamente.
- 04LVD y el sello GSGS es un sello voluntario de tercera parte e incluye inspección de instalaciones; la LVD se basa en la declaración del fabricante. Tener el sello GS no hace innecesarios la declaración LVD ni el expediente técnico.
08Detalle del esquema
Esta página describe la entrada al mercado de Unión Europea. El propio esquema — su alcance, proceso, período de validez y documentos requeridos — se detalla en la página de certificación.
Directiva de Baja Tensión (LVD) y Marcado CE10Preguntas frecuentes
El contenido de esta sección está en preparación. La hoja de ruta específica para su producto y mercado objetivo en la etapa de presupuesto por escrito.
El calendario de certificación varía según el producto, la carga de pruebas requerida, el tiempo de envío de muestras y la carga de trabajo de la autoridad; por ello, en estas páginas no se indica una duración en días o semanas. Los principales factores que determinan el calendario son: si la prueba debe realizarse en el país de destino, si se requiere una auditoría de fábrica, el tiempo para designar un representante local y la madurez actual del expediente técnico. En la etapa de presupuesto se proporciona por escrito un calendario realista para su producto.
Los regímenes de acceso al mercado cambian con frecuencia: se actualizan las listas de alcance, se amplían los períodos de transición, se añaden nuevos requisitos. Estas páginas describen la estructura del régimen y quién tiene la obligación; el alcance y las fechas aplicables a su producto se confirman a partir del texto legislativo vigente en la etapa de presupuesto.
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Cuéntenos sobre su producto; le compartiremos por escrito los pasos, documentos y calendario necesarios.
