Entrar en el mercado de la UE: Equipos a Presión (PED)

La Directiva de Equipos a Presión regula el diseño, la fabricación y la evaluación de conformidad de equipos con una presión máxima admisible superior a 0,5 bar.

La obligación recae en el fabricante. En la categoría I, el fabricante puede hacer su propia declaración; en las categorías II, III y IV interviene un organismo notificado y la aprobación del personal de soldadura y END también la realiza un tercero.

• Cálculos de diseño y resistencia
• Planos de fabricación y montaje.
• Certificados de material (EN 10204)
• Aprobaciones de procedimiento de soldadura y soldador (WPS/WPQR)
• Informes de examen no destructivo
• El informe de la prueba hidrostática.
• Instrucciones de uso y placa de características del equipo.

1. 01Determinación del alcanceSe determina bajo qué legislación y alcance de marcado se encuentra el producto en el mercado objetivo. Este paso determina todo el proceso; un error aquí desperdicia todo el trabajo posterior.
2. 02Determinación de las normas aplicablesSe identifican las normas aceptadas por el mercado y cualquier desviación nacional. La misma norma IEC puede aplicarse con diferentes desviaciones en distintos mercados.
3. 03Elaboración del plan de pruebasSe evalúa qué parte de los informes de prueba existentes será aceptada; se planifican las pruebas faltantes. Un informe del Esquema CB, si existe, reduce la repetición de pruebas.
4. 04Parte local y registroSi el mercado requiere un representante establecido, importador o solicitante, se designa esta parte y se realizan los registros necesarios.
5. 05Pruebas y expediente técnicoSe realizan las pruebas y se prepara el expediente técnico. Algunos mercados exigen que la prueba se realice en su propio país.
6. 06Certificación o declaraciónSegún el régimen del mercado, se elabora una declaración del fabricante o se obtiene un certificado del organismo autorizado; se realiza una auditoría de fábrica si es necesario.
7. 07Marcado y etiquetadoLa marca y la etiqueta se aplican según las normas de formato e idioma del mercado. El requisito de idioma se verifica en aduanas en la mayoría de los mercados.
8. 08Envío y aduanasSi se requiere un documento previo al envío, se obtiene; se completa el conjunto de documentos a presentar en aduanas.

• La categoría se determina por el grupo de fluido y el producto de presión y volumen
• No se coloca el marcado CE en equipos de bajo riesgo del artículo 4(3)
• Un conjunto (assembly) también se evalúa en su totalidad
• La soldadura es un proceso especial; la aprobación del personal y del procedimiento es obligatoria

1. 01La PED y los recipientes a presión simplesExiste una directiva aparte y más sencilla para los recipientes simples que cumplen ciertas condiciones de geometría y fluido; si no se cumplen las condiciones de alcance, se aplica la PED.
2. 02La PED y los equipos a presión transportablesLos equipos transportables como cilindros y cisternas están sujetos a un régimen de marcado aparte vinculado a la legislación de transporte; no llevan el marcado PED.
3. 03La PED y la legislación de máquinasPara una máquina que contiene un componente a presión, las dos normativas pueden aplicarse conjuntamente; qué requisito esencial se cumple según qué normativa se muestra en el expediente técnico.
4. 04La PED y los códigos de fabricaciónLas normas armonizadas como la EN 13445 otorgan una presunción de conformidad; se pueden usar otros códigos de fabricación, pero debe demostrarse por separado que se cumplen los requisitos esenciales.

Esta página describe la entrada al mercado de Unión Europea. El propio esquema — su alcance, proceso, período de validez y documentos requeridos — se detalla en la página de certificación.

El contenido de esta sección está en preparación. La hoja de ruta específica para su producto y mercado objetivo en la etapa de presupuesto por escrito.