PED (CE) — certificación

La Directiva sobre equipos a presión (PED — 2014/68/UE) regula el diseño, la fabricación y la evaluación de la conformidad de equipos y conjuntos a presión con una presión máxima permitida superior a 0,5 bar. Los equipos se dividen en categorías I a IV según el grupo de peligro del fluido (Grupo 1 peligroso, Grupo 2 otros), el tipo de equipo (recipiente, tubería, accesorio de seguridad, accesorio de presión) y el producto presión-volumen; El papel del organismo notificado crece a medida que aumenta la categoría.

• Fabricantes de recipientes a presión, calderas y generadores de vapor.
• Fabricantes de tuberías y colectores de presión.
• Fabricantes de válvulas de seguridad y discos de ruptura.
• Fabricantes de intercambiadores de calor y autoclaves.
• Empresas que montan equipos a presión y comercializan conjuntos

Obligatorio para los equipos dentro del alcance. En la Categoría I el fabricante puede declarar por sí mismo; un organismo notificado participa en las categorías II, III y IV y, a medida que aumenta la categoría, la aprobación del personal de unión permanente y de ensayos no destructivos también la lleva a cabo un organismo notificado o un organismo tercero reconocido. Los equipos de bajo riesgo según el artículo 4(3) no llevan la marca CE; Está fabricado según prácticas de ingeniería sólidas.

• Tablas de alcance, agrupación de fluidos y determinación de categorías (Anexo II)
• Requisitos esenciales de seguridad (Anexo I): diseño, fabricación, material
• Diseño: resistencia a la presión, estabilidad, llenado y ventilación seguros, precauciones contra incendios
• Requisitos de materiales y aprobación europea de materiales.
• Aprobación de procedimientos y personal de unión permanente (soldadura)
• Cualificación del personal para ensayos no destructivos
• Evaluación final: inspección final, prueba de calidad (prueba hidrostática), examen de los dispositivos de seguridad.
• Marcado e instrucciones de uso.
• Módulos de evaluación de la conformidad (Anexo III) y su selección por categoría
• Evaluación de las asambleas en su conjunto

1. 1Determinando la legislaciónSe determina qué legislación de la UE se aplica al producto. Un producto puede estar comprendido en el ámbito de aplicación de más de una legislación al mismo tiempo; todos ellos deben cumplirse.
2. 2Selección del módulo de evaluación de la conformidadLa legislación determina el módulo a seguir según la clase de riesgo del producto. El fabricante se autodeclara en algunos módulos, mientras que en otros interviene un organismo notificado.
3. 3Prueba conforme a normas armonizadasLa conformidad con las normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial de la UE se demuestra mediante ensayos; esto otorga una presunción de conformidad con la legislación.
4. 4Análisis de Riesgos y Expediente TécnicoLa evaluación de riesgos, los cálculos de diseño, los informes de prueba, las instrucciones de uso y las etiquetas de muestra se recogen en el expediente técnico.
5. 5La declaración UE de conformidadEl fabricante o su representante autorizado en la UE firma la declaración de conformidad. La responsabilidad recae en el firmante de la declaración.
6. 6Colocación de la marca CELa marca se coloca en el producto en la forma y tamaño que prescribe la legislación; si se trata de uno, se añade el número de identificación del organismo notificado.
7. 7Conservación del expediente técnicoEl expediente técnico se conserva durante el período que establece la legislación desde la comercialización del producto (diez años en la mayoría de las legislaciones) y se presenta a la autoridad competente previa solicitud.

El marcado CE no es un certificado sino la declaración de conformidad del fabricante y no tiene caducidad. Sin embargo, la declaración sigue siendo válida mientras el producto y la legislación no cambien: el expediente técnico debe actualizarse si se actualiza la legislación o la norma armonizada. Los certificados de organismo notificado (por ejemplo, un certificado de examen de tipo UE) están sujetos a un período de validez.

• La descripción del producto, lista de modelos y dibujos técnicos.
• Evaluación de riesgos
• La lista de normas armonizadas aplicadas
• Los informes de ensayo
• Instrucciones de uso y etiquetas de advertencia (en el idioma del mercado objetivo)
• Un borrador de Declaración de Conformidad de la UE
• Cálculos de diseño y cálculo de resistencia.
• Planos de fabricación y montaje.
• Certificados de materiales (EN 10204 3.1 / 3.2)
• La especificación del procedimiento de soldadura (WPS) y su aprobación (WPQR), y certificados del soldador.
• El plan de ensayos no destructivos, certificados e informes del personal.
• El informe de la prueba hidrostática.
• Cálculos de punto de ajuste y capacidad para los accesorios de seguridad.
• Instrucciones de uso y placa de características del equipo.

No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.

• El número de leyes aplicables al producto.
• El módulo de evaluación de la conformidad — si participa un organismo notificado
• El alcance de la prueba requerido y el número de muestras.
• El estado actual del expediente técnico.
• Necesidades de traducción y documentación.

Un organismo notificado según CE está registrado en la base de datos NANDO de la Comisión Europea para la regulación pertinente de la UE y lleva un número de identificación de cuatro dígitos. La autoridad del organismo notificado se basa en la legislación y el alcance del producto; La autoridad otorgada para un reglamento no se extiende a otro. Las pruebas están dentro del alcance de ISO/IEC 17025, la certificación del producto está dentro del alcance de ISO/IEC 17065.

El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.

• CESPVD
• CEATEX
• CEElectrodomésticos a gas
• CESeguridad de la maquinaria
• CELVD
• CECEM
• CEROJO
• CEMDR