¿Qué es el certificado?
La Directiva ATEX (2014/34/UE) regula los equipos y sistemas de protección destinados a su uso en atmósferas potencialmente explosivas. Su característica distintiva es que también cubre los equipos no eléctricos. Los equipos están agrupados según el área en la que serán utilizados: Grupo I para minas, Grupo II para otras instalaciones de superficie; las categorías (1, 2, 3) y la distinción gas (G) / polvo (D) determinan el nivel de protección.
¿Quién lo necesita?
- Fabricantes de motores, ventiladores, bombas y reductores para uso en atmósferas explosivas.
- Fabricantes de iluminación, cajas de conexiones y paneles a prueba de explosiones.
- Fabricantes de equipos de medida, control y sensorización.
- Fabricantes de sistemas de protección (parallamas, paneles de ventilación contra explosiones)
- Fabricantes de cabinas de pintura, silos y sistemas de transporte de polvo.
¿Es obligatorio?
Obligatorio para los equipos dentro del alcance. La participación del organismo notificado depende de la categoría: el examen de tipo UE es obligatorio para los equipos eléctricos de Categoría 1 y de Categoría 2; para los equipos de categoría 3, el fabricante puede autodeclararlo mediante un control interno de producción. Para equipos no eléctricos de categoría 2, el expediente técnico deberá presentarse ante un organismo notificado.
Alcance de la norma
- Alcance, grupos de equipos (I, II) y categorías (M1, M2, 1, 2, 3)
- Atmósferas de gas (G) y polvo (D); la relación entre zona y categoría
- Requisitos esenciales de salud y seguridad (Anexo II)
- Identificación y prevención de fuentes de ignición.
- Tipos de protección: envolvente antideflagrante (d), seguridad aumentada (e), seguridad intrínseca (i), presurización (p), encapsulación (m), protección contra el polvo (t)
- Determinar la clase de temperatura (T1-T6) y el grupo de gas (IIA, IIB, IIC)
- Requisitos para sistemas de protección y dispositivos de seguridad.
- Marcado: marca Ex, grupo, categoría, tipo de protección, grupo de gas, clase de temperatura
- Módulos de evaluación de la conformidad y su selección por categoría
Proceso de certificación
- 1Determinando la legislaciónSe determina qué legislación de la UE se aplica al producto. Un producto puede estar comprendido en el ámbito de aplicación de más de una legislación al mismo tiempo; todos ellos deben cumplirse.
- 2Selección del módulo de evaluación de la conformidadLa legislación determina el módulo a seguir según la clase de riesgo del producto. El fabricante se autodeclara en algunos módulos, mientras que en otros interviene un organismo notificado.
- 3Prueba conforme a normas armonizadasLa conformidad con las normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial de la UE se demuestra mediante ensayos; esto otorga una presunción de conformidad con la legislación.
- 4Análisis de Riesgos y Expediente TécnicoLa evaluación de riesgos, los cálculos de diseño, los informes de prueba, las instrucciones de uso y las etiquetas de muestra se recogen en el expediente técnico.
- 5La declaración UE de conformidadEl fabricante o su representante autorizado en la UE firma la declaración de conformidad. La responsabilidad recae en el firmante de la declaración.
- 6Colocación de la marca CELa marca se coloca en el producto en la forma y tamaño que prescribe la legislación; si se trata de uno, se añade el número de identificación del organismo notificado.
- 7Conservación del expediente técnicoEl expediente técnico se conserva durante el período que establece la legislación desde la comercialización del producto (diez años en la mayoría de las legislaciones) y se presenta a la autoridad competente previa solicitud.
Periodo de validez
El marcado CE no es un certificado sino la declaración de conformidad del fabricante y no tiene caducidad. Sin embargo, la declaración sigue siendo válida mientras el producto y la legislación no cambien: el expediente técnico debe actualizarse si se actualiza la legislación o la norma armonizada. Los certificados de organismo notificado (por ejemplo, un certificado de examen de tipo UE) están sujetos a un período de validez.
Documentos necesarios
- La descripción del producto, lista de modelos y dibujos técnicos.
- Evaluación de riesgos
- La lista de normas armonizadas aplicadas
- Los informes de ensayo
- Instrucciones de uso y etiquetas de advertencia (en el idioma del mercado objetivo)
- Un borrador de Declaración de Conformidad de la UE
- La evaluación del riesgo de ignición
- Planos de fabricación, cálculos de materiales y temperaturas superficiales.
- Cálculos de diseño y valores de separación/distancia por tipo de protección.
- Informes de pruebas de tipo y aumento de temperatura (serie EN IEC 60079, serie EN ISO 80079)
- Un ejemplo de placa de características Ex y una explicación del marcado
- Instrucciones de uso e instalación.
Coste de la certificación
No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.
- El número de leyes aplicables al producto.
- El módulo de evaluación de la conformidad — si participa un organismo notificado
- El alcance de la prueba requerido y el número de muestras.
- El estado actual del expediente técnico.
- Necesidades de traducción y documentación.
Acreditación
Un organismo notificado según CE está registrado en la base de datos NANDO de la Comisión Europea para la regulación pertinente de la UE y lleva un número de identificación de cuatro dígitos. La autoridad del organismo notificado se basa en la legislación y el alcance del producto; La autoridad otorgada para un reglamento no se extiende a otro. Las pruebas están dentro del alcance de ISO/IEC 17025, la certificación del producto está dentro del alcance de ISO/IEC 17065.
El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.
Alcance y autorizacionesCertificaciones relacionadas
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre ATEX 2014/34/UE y 1999/92/CE?
2014/34/UE es una directiva de producto y vincula al fabricante. 1999/92/CE es una directiva sobre el lugar de trabajo y vincula al empresario: la clasificación de zonas, el documento de protección contra explosiones y la selección del equipo de la categoría correcta son obligaciones del empresario. Los dos se complementan.
¿También se requiere ATEX si tengo un certificado IECEx?
Se requiere la marca CE según ATEX para comercializar el producto en el mercado de la UE. Debido a que los informes IECEx (ExTR) se basan en gran medida en la misma serie IEC 60079, forman una base aceptable en el proceso ATEX y lo acortan; sin embargo, un certificado IECEx por sí solo no sustituye a la marca CE.
¿Quién coloca el marcado CE?
El fabricante o su representante autorizado en la UE. Un organismo de certificación no coloca la marca CE; sólo participa en la evaluación de la conformidad como organismo notificado cuando la legislación lo exige y expide su propio certificado. La responsabilidad de la declaración recae siempre en el fabricante.
¿El marcado CE es un certificado de calidad?
No. CE es una declaración de que el producto cumple con los requisitos de salud, seguridad y medio ambiente de la legislación pertinente de la UE; no muestra un nivel de calidad o desempeño superior.
¿Cuánto tiempo necesito conservar el expediente técnico?
Para la mayoría de las legislaciones de la UE, 10 años desde la comercialización del producto. Dado que el plazo puede variar según la legislación, deberá confirmarse en el artículo correspondiente de la normativa aplicable. El expediente se presenta a la autoridad de vigilancia del mercado previa solicitud.




