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Conformidad CE

SPVD (CE) — certificación

Evaluación de conformidad CE
Un momento de una auditoría de certificación

¿Qué es el certificado?

La Directiva sobre recipientes a presión simples (SPVD — 2014/29/UE) regula los recipientes a presión simples soldados y fabricados en serie con una presión interna superior a 0,5 bar y que contienen aire o nitrógeno. Su alcance es deliberadamente limitado: recipientes cilíndricos, de sección circular, no expuestos a las llamas y dentro de un rango definido de materiales y temperaturas. Los receptores de aire comprimido son su ejemplo más común.

¿Quién lo necesita?

  • Fabricantes de receptores de aire para compresores.
  • Fabricantes de depósitos de aire comprimido y depósitos de expansión.
  • Fabricantes de equipos que contienen estos recipientes.
  • Quienes importen estos productos a la UE

¿Es obligatorio?

Obligatorio para los buques dentro del alcance. Para los recipientes con un valor PS×V superior a 50 bar·L interviene un organismo notificado (examen UE de tipo o examen de adecuación del diseño, seguido de un módulo de fase de producción). Los recipientes a 50 bar·L o menos se fabrican según prácticas de ingeniería sólidas y no llevan la marca CE.

Alcance de la norma

  • Alcance: geometría del recipiente, material, límites de temperatura y presión; productos excluidos
  • Requisitos esenciales de seguridad (Anexo I): diseño, material, fabricación
  • Requisitos de materiales: el casco del recipiente, consumibles de soldadura, resistencia a la tracción y ductilidad.
  • Verificación mediante cálculo de diseño o método experimental.
  • Fabricación: operaciones de soldadura, aprobación de soldadores y procedimientos, preparación de piezas.
  • Control de producción: pruebas, pruebas hidrostáticas, muestreos.
  • Marcado e instrucciones de uso.
  • Módulos de evaluación de la conformidad y su selección por el umbral PS×V

Proceso de certificación

  1. 1Determinando la legislaciónSe determina qué legislación de la UE se aplica al producto. Un producto puede estar comprendido en el ámbito de aplicación de más de una legislación al mismo tiempo; todos ellos deben cumplirse.
  2. 2Selección del módulo de evaluación de la conformidadLa legislación determina el módulo a seguir según la clase de riesgo del producto. El fabricante se autodeclara en algunos módulos, mientras que en otros interviene un organismo notificado.
  3. 3Prueba conforme a normas armonizadasLa conformidad con las normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial de la UE se demuestra mediante ensayos; esto otorga una presunción de conformidad con la legislación.
  4. 4Análisis de Riesgos y Expediente TécnicoLa evaluación de riesgos, los cálculos de diseño, los informes de prueba, las instrucciones de uso y las etiquetas de muestra se recogen en el expediente técnico.
  5. 5La declaración UE de conformidadEl fabricante o su representante autorizado en la UE firma la declaración de conformidad. La responsabilidad recae en el firmante de la declaración.
  6. 6Colocación de la marca CELa marca se coloca en el producto en la forma y tamaño que prescribe la legislación; si se trata de uno, se añade el número de identificación del organismo notificado.
  7. 7Conservación del expediente técnicoEl expediente técnico se conserva durante el período que establece la legislación desde la comercialización del producto (diez años en la mayoría de las legislaciones) y se presenta a la autoridad competente previa solicitud.

Periodo de validez

El marcado CE no es un certificado sino la declaración de conformidad del fabricante y no tiene caducidad. Sin embargo, la declaración sigue siendo válida mientras el producto y la legislación no cambien: el expediente técnico debe actualizarse si se actualiza la legislación o la norma armonizada. Los certificados de organismo notificado (por ejemplo, un certificado de examen de tipo UE) están sujetos a un período de validez.

Documentos necesarios

  • La descripción del producto, lista de modelos y dibujos técnicos.
  • Evaluación de riesgos
  • La lista de normas armonizadas aplicadas
  • Los informes de ensayo
  • Instrucciones de uso y etiquetas de advertencia (en el idioma del mercado objetivo)
  • Un borrador de Declaración de Conformidad de la UE
  • Planos de fabricación y cálculos de diseño.
  • Certificados de materiales
  • Procedimientos de soldadura y aprobaciones de soldadores.
  • Registros de pruebas hidrostáticas
  • El plan de control de la producción en serie
  • Placa de características del barco e instrucciones de uso.

Coste de la certificación

No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.

  • El número de leyes aplicables al producto.
  • El módulo de evaluación de la conformidad — si participa un organismo notificado
  • El alcance de la prueba requerido y el número de muestras.
  • El estado actual del expediente técnico.
  • Necesidades de traducción y documentación.

Acreditación

Un organismo notificado según CE está registrado en la base de datos NANDO de la Comisión Europea para la regulación pertinente de la UE y lleva un número de identificación de cuatro dígitos. La autoridad del organismo notificado se basa en la legislación y el alcance del producto; La autoridad otorgada para un reglamento no se extiende a otro. Las pruebas están dentro del alcance de ISO/IEC 17025, la certificación del producto está dentro del alcance de ISO/IEC 17065.

El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.

Alcance y autorizaciones

Certificaciones relacionadas

Preguntas frecuentes

¿Mi embarcación está dentro del alcance de la SPVD o del PED?

SPVD cubre un conjunto muy definido de geometrías, materiales y fluidos (aire/nitrógeno). Cualquier buque que no coincida exactamente con esta definición entra dentro del alcance del PED. Los recipientes expuestos a llamas, que contienen un fluido diferente o con una geometría diferente quedan fuera del alcance de la SPVD.

¿Quién coloca el marcado CE?

El fabricante o su representante autorizado en la UE. Un organismo de certificación no coloca la marca CE; sólo participa en la evaluación de la conformidad como organismo notificado cuando la legislación lo exige y expide su propio certificado. La responsabilidad de la declaración recae siempre en el fabricante.

¿El marcado CE es un certificado de calidad?

No. CE es una declaración de que el producto cumple con los requisitos de salud, seguridad y medio ambiente de la legislación pertinente de la UE; no muestra un nivel de calidad o desempeño superior.

¿Cuánto tiempo necesito conservar el expediente técnico?

Para la mayoría de las legislaciones de la UE, 10 años desde la comercialización del producto. Dado que el plazo puede variar según la legislación, deberá confirmarse en el artículo correspondiente de la normativa aplicable. El expediente se presenta a la autoridad de vigilancia del mercado previa solicitud.

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