LVD (CE) — certificación

La Directiva de bajo voltaje (LVD — 2014/35/EU) regula la seguridad de los equipos eléctricos utilizados entre 50-1000 V CA y 75-1500 V CC. Su alcance cubre descargas eléctricas, incendios y riesgos mecánicos y térmicos. LVD tiene una característica distintiva: no prevé la participación de organismos notificados; La evaluación de la conformidad se lleva a cabo íntegramente a través del control interno de producción del fabricante (Módulo A).

• Fabricantes de electrodomésticos, pequeños electrodomésticos y luminarias.
• Fabricantes de fuentes de alimentación, adaptadores y cargadores.
• Fabricantes de herramientas eléctricas y equipos eléctricos industriales.
• Fabricantes de cuadros eléctricos y equipos de distribución.
• Importadores que importan estos productos a la UE

Obligatorio para equipos eléctricos dentro del rango de voltaje. No se requiere un organismo notificado — el fabricante hace que se realicen las pruebas según normas armonizadas, prepara el expediente técnico y firma él mismo la declaración. Esto significa que la responsabilidad recae enteramente en el fabricante: un informe de prueba de un tercero no es legalmente obligatorio, pero en la práctica constituye la base de la declaración.

• Alcance: rangos de tensión y listado de equipos excluidos (Anexo II)
• Objetivos esenciales de seguridad (Anexo I): marcado e información, protección contra los riesgos derivados de la electricidad
• Requisitos de aislamiento, corriente de fuga y resistencia eléctrica.
• Límites de aumento de temperatura y protección contra riesgos térmicos
• Resistencia mecánica y seguridad estructural.
• Riesgo de incendio e inflamabilidad
• Protección contra influencias externas (humedad, polvo, impacto mecánico)
• El procedimiento de evaluación de la conformidad: Módulo A — Control interno de la producción
• El contenido del expediente técnico y la Declaración UE de Conformidad

1. 1Determinando la legislaciónSe determina qué legislación de la UE se aplica al producto. Un producto puede estar comprendido en el ámbito de aplicación de más de una legislación al mismo tiempo; todos ellos deben cumplirse.
2. 2Selección del módulo de evaluación de la conformidadLa legislación determina el módulo a seguir según la clase de riesgo del producto. El fabricante se autodeclara en algunos módulos, mientras que en otros interviene un organismo notificado.
3. 3Prueba conforme a normas armonizadasLa conformidad con las normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial de la UE se demuestra mediante ensayos; esto otorga una presunción de conformidad con la legislación.
4. 4Análisis de Riesgos y Expediente TécnicoLa evaluación de riesgos, los cálculos de diseño, los informes de prueba, las instrucciones de uso y las etiquetas de muestra se recogen en el expediente técnico.
5. 5La declaración UE de conformidadEl fabricante o su representante autorizado en la UE firma la declaración de conformidad. La responsabilidad recae en el firmante de la declaración.
6. 6Colocación de la marca CELa marca se coloca en el producto en la forma y tamaño que prescribe la legislación; si se trata de uno, se añade el número de identificación del organismo notificado.
7. 7Conservación del expediente técnicoEl expediente técnico se conserva durante el período que establece la legislación desde la comercialización del producto (diez años en la mayoría de las legislaciones) y se presenta a la autoridad competente previa solicitud.

El marcado CE no es un certificado sino la declaración de conformidad del fabricante y no tiene caducidad. Sin embargo, la declaración sigue siendo válida mientras el producto y la legislación no cambien: el expediente técnico debe actualizarse si se actualiza la legislación o la norma armonizada. Los certificados de organismo notificado (por ejemplo, un certificado de examen de tipo UE) están sujetos a un período de validez.

• La descripción del producto, lista de modelos y dibujos técnicos.
• Evaluación de riesgos
• La lista de normas armonizadas aplicadas
• Los informes de ensayo
• Instrucciones de uso y etiquetas de advertencia (en el idioma del mercado objetivo)
• Un borrador de Declaración de Conformidad de la UE
• El diagrama de circuito y los dibujos de la placa de circuito impreso.
• La lista de componentes críticos y los certificados de componentes (transformador, fusible, cable, interruptor)
• Coordinación de aislamiento y cálculos de fuga/espacio libre.
• Un informe de prueba según la norma armonizada aplicada (por ejemplo, EN IEC 62368-1, la serie EN 60335)
• Las instrucciones de uso y una muestra de la etiqueta de clasificación del producto.

No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.

• El número de leyes aplicables al producto.
• El módulo de evaluación de la conformidad — si participa un organismo notificado
• El alcance de la prueba requerido y el número de muestras.
• El estado actual del expediente técnico.
• Necesidades de traducción y documentación.

Un organismo notificado según CE está registrado en la base de datos NANDO de la Comisión Europea para la regulación pertinente de la UE y lleva un número de identificación de cuatro dígitos. La autoridad del organismo notificado se basa en la legislación y el alcance del producto; La autoridad otorgada para un reglamento no se extiende a otro. Las pruebas están dentro del alcance de ISO/IEC 17025, la certificación del producto está dentro del alcance de ISO/IEC 17065.

El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.

• CESeguridad de la maquinaria
• CECEM
• CEROJO
• CEMDR
• CEIVDR
• CEDEP
• CESPVD
• CEATEX