EMC (CE) — certificación

La Directiva de Compatibilidad Electromagnética (EMC — 2014/30/UE) impone un requisito bidireccional: el equipo NO debe EMITIR interferencias electromagnéticas a un nivel que perturbe a otros dispositivos a su alrededor (emisión), y debe poder funcionar como se espera contra interferencias del medio ambiente (inmunidad). No se preocupa por la seguridad del producto sino por su funcionamiento compatible en el entorno electromagnético.

• Fabricantes de aparatos eléctricos y electrónicos.
• Fabricantes de sistemas de control y automatización industrial.
• Fabricantes de equipos informáticos y electrónica de potencia.
• Empresas instaladoras e integradoras de instalaciones fijas
• Quienes importen estos productos a la UE

Obligatorio para los equipos dentro del alcance. Cuando el fabricante aplica plenamente las normas armonizadas, puede autodeclararlo mediante el control interno de la producción (Módulo A); cuando no los aplica, o los aplica sólo en parte, debe elegir la vía que implica el dictamen de un organismo notificado (Módulo B — Examen UE de tipo). Los equipos de radio están fuera del alcance de EMC; sus requisitos de EMC se abordan en RED.

• Alcance y definiciones: aparatos, instalaciones fijas, perturbaciones electromagnéticas, inmunidad.
• Requisitos esenciales (Anexo I): límites de emisión y nivel de inmunidad
• Emisión radiada y emisión conducida
• Pruebas de inmunidad: ESD, inmunidad a campos radiados, transitorios eléctricos rápidos (EFT/ráfaga), sobretensión, RF conducida, campo magnético, caídas e interrupciones de voltaje
• Disposiciones y documentación específicas para instalaciones fijas
• Rutas de evaluación de la conformidad: Módulo A y Módulo B+C
• La evaluación EMC y el contenido del expediente técnico.

1. 1Determinando la legislaciónSe determina qué legislación de la UE se aplica al producto. Un producto puede estar comprendido en el ámbito de aplicación de más de una legislación al mismo tiempo; todos ellos deben cumplirse.
2. 2Selección del módulo de evaluación de la conformidadLa legislación determina el módulo a seguir según la clase de riesgo del producto. El fabricante se autodeclara en algunos módulos, mientras que en otros interviene un organismo notificado.
3. 3Prueba conforme a normas armonizadasLa conformidad con las normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial de la UE se demuestra mediante ensayos; esto otorga una presunción de conformidad con la legislación.
4. 4Análisis de Riesgos y Expediente TécnicoLa evaluación de riesgos, los cálculos de diseño, los informes de prueba, las instrucciones de uso y las etiquetas de muestra se recogen en el expediente técnico.
5. 5La declaración UE de conformidadEl fabricante o su representante autorizado en la UE firma la declaración de conformidad. La responsabilidad recae en el firmante de la declaración.
6. 6Colocación de la marca CELa marca se coloca en el producto en la forma y tamaño que prescribe la legislación; si se trata de uno, se añade el número de identificación del organismo notificado.
7. 7Conservación del expediente técnicoEl expediente técnico se conserva durante el período que establece la legislación desde la comercialización del producto (diez años en la mayoría de las legislaciones) y se presenta a la autoridad competente previa solicitud.

El marcado CE no es un certificado sino la declaración de conformidad del fabricante y no tiene caducidad. Sin embargo, la declaración sigue siendo válida mientras el producto y la legislación no cambien: el expediente técnico debe actualizarse si se actualiza la legislación o la norma armonizada. Los certificados de organismo notificado (por ejemplo, un certificado de examen de tipo UE) están sujetos a un período de validez.

• La descripción del producto, lista de modelos y dibujos técnicos.
• Evaluación de riesgos
• La lista de normas armonizadas aplicadas
• Los informes de ensayo
• Instrucciones de uso y etiquetas de advertencia (en el idioma del mercado objetivo)
• Un borrador de Declaración de Conformidad de la UE
• Diagrama de bloques, disposición de cableado y puesta a tierra del producto.
• Información sobre filtros y componentes críticos
• La lista de normas armonizadas aplicadas (por ejemplo, EN 55032, EN 55035, la serie EN IEC 61000-6)
• Informes de pruebas de emisiones e inmunidad.
• El modo de funcionamiento del producto durante las pruebas y la definición del criterio de rendimiento.

No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.

• El número de leyes aplicables al producto.
• El módulo de evaluación de la conformidad — si participa un organismo notificado
• El alcance de la prueba requerido y el número de muestras.
• El estado actual del expediente técnico.
• Necesidades de traducción y documentación.

Un organismo notificado según CE está registrado en la base de datos NANDO de la Comisión Europea para la regulación pertinente de la UE y lleva un número de identificación de cuatro dígitos. La autoridad del organismo notificado se basa en la legislación y el alcance del producto; La autoridad otorgada para un reglamento no se extiende a otro. Las pruebas están dentro del alcance de ISO/IEC 17025, la certificación del producto está dentro del alcance de ISO/IEC 17065.

El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.

• CESeguridad de la maquinaria
• CELVD
• CEROJO
• CEMDR
• CEIVDR
• CEDEP
• CESPVD
• CEATEX