閥門 ——合規範圍
就閥門而言,壓力設備要求具決定性:公稱壓力、口徑與流體組別會改變類別,進而影響符合性評估途徑。材質證書與密封性為檔案之核心項目。
以下清單為 歐盟 框架。同一產品在其他市場可能適用不同的標誌與核准制度； 智慧服務搜尋工具 選擇該市場後即顯示該市場的要求。
法規
閥門 通常發揮作用的立法
以下是歐盟框架並展示了典型應用。實際適用哪個標題取決於產品的類別、預期用途和成分；範圍是透過檢查產品來決定。
PED2014/68/歐盟
壓力設備指令。類別依流體組別、壓力與容積而定;類別愈高,驗證機構之角色愈重要。
機械指令2006/42/AT
現行機械指令。要求風險評估、基本健康與安全要求及技術檔案義務。
防爆認證2014/34/AB
用於爆炸性環境之設備與防護系統。類別與符合性路徑依區域分類而定。
食品接触材料(AT) 1935/2004
食品接觸設備之一般要求;食品管線閥門須符合材質規範。
饮用水接触产品(AB) 2020/2184
依飲用水指令對接觸水之材料之衛生要求。
標準
檔案中通常引用的標準
- EN 12516
- EN 1074
- API 6D
- API 598
- API 6A
- ISO 5208
- EN 12266
- ISO 15848
需要什麼？
每個項目皆連結至相關服務頁面：法規項目連至認證方案，測試系列連至實驗室頁面，標誌連至市場頁面。
歐盟 — 所需標誌
5所需法規
4- 機械指令
- 壓力設備指令（PED）
- 防爆認證若於爆炸性環境中使用
- EMC 指令
技術文件應包含的內容
6- 技術文件與風險評估（ISO 12100）
- 歐盟符合性聲明
- 使用說明與維護手冊
- 焊接程序認證（WPS/WPQR）
- 材料證書（EN 10204 3.1/3.2）
- 歐盟境內授權代表或進口商資訊
流程如何運作？
以下流程為與產品類型無關的一般順序；時程與驗收準則依產品所適用的標準而定。
1定義範圍
根據產品的技術特性與預期用途，確定其適用的法規。
2測試與評估
針對適用項目規劃測試；結果依相關標準進行評估。
3技术文件
設計、生產與測試記錄彙整於技術文件中，並附有風險評估。
4聲明或證書
依產品群組不同，準備製造商聲明或進行第三方認證。
隨市場變化有何變化？
相同的產品，不同的治療方案
- 歐盟就屬壓力設備範圍之閥門而言,須確定PED類別;密封性依EN 12266或API 598驗證。若有逸散排放要求,則適用ISO 15848。
- 英國UKCA制度将相同的技术要求纳入其自身法规;CE标志在许多产品类别中被无限期承认。
- 美國適用ASME B16.34之尺寸與壓力等級、API 6D管線閥門及API 598檢驗/測試要求。
閥門 ——讓我們一起釐清範圍
請分享產品的技術特性；我們將以書面形式告知哪些項目屬於您的範圍及所需測試。
此結果為初步路線圖，並非合規評估。產品適用哪項法規取決於其技術特性、預期用途及使用族群；僅能透過檢視產品後確認。您可能有清單未列出的義務，此處列出的項目也可能不適用於您的產品。