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歐盟 · 全球市場准入

进入欧盟市场:压力设备(PED)

壓力設備指令——類別越高,公告機構角色越重要。

市場
歐盟
地點
歐洲
標誌
PED

01這是什麼?

压力设备指令规范最大允许压力超过0.5巴的设备的设计、制造和合格评定。

02此制度為何存在?

催生压力设备指令的风险在性质上与其他产品法规中的风险不同:承压容器的失效并非渐进式的。储存的能量瞬间释放,受影响范围也不限于设备本身。因此该法规不是按产品类型来对风险分类,而是按储存的能量来分类。

分类需综合评估三个变量:压力、体积(或管道直径)以及介质本身。介质根据是否危险分为两类;在相同压力和体积下,承装可燃气体的容器比承装水的容器归入更高类别。类别越高,公告机构的作用就越大。

在最低層級,設備依「良好工程實務」製造,不標示 CE 標誌——這是該法規最常被誤解之處。屬於範圍內並不總是代表須標示 CE。

该指令的第二个显著特点是,除产品本身外,它还规范永久性连接工艺及从事该工艺的人员。焊接工艺和焊工必须获得资质,该资质认定由公告机构或认可机构进行。在材料方面也存在可追溯性和材料证书方面的要求。

压力设备在安装后还须遵守国家检查制度:定期检查和重新评估属于国内立法事项,CE标志并不能满足这些义务。

03誰的義務?

该义务由制造商承担。在I类中,制造商可自行声明;在II、III和IV类中,公告机构介入,焊接人员和无损检测人员的资格认定也由第三方进行。

04所需文件

  • 设计与强度计算
  • 製造和組裝圖
  • 材料证书(EN 10204)
  • 焊接工艺及焊工资质认定(WPS/WPQR)
  • 无损检测报告
  • 水壓試驗報告
  • 使用說明和設備銘牌

05流程

  1. 01範圍確定確定產品在目標市場屬於哪項法規和標誌範圍。此步驟決定整個流程;一旦出錯,後續所有工作都將白費。
  2. 02確定適用標準確定市場接受的標準及任何國家差異。同一IEC標準在不同市場可能有不同的差異要求。
  3. 03制定測試計劃評估現有測試報告哪部分將被接受;規劃缺失的測試。CB Scheme報告(如有)可減少重複測試。
  4. 04當地方與註冊如果市場需要常駐代表、進口商或申請人,將指定該方並完成必要的註冊。
  5. 05測試與技術文件進行測試並準備技術文件。部分市場要求測試須在其本國進行。
  6. 06認證或聲明根據市場制度,出具製造商聲明或從授權機構獲得證書;必要時進行工廠審核。
  7. 07標誌與標籤標誌與標籤依市場格式與語言規定製作。語言要求在大多數市場的海關進行查驗。
  8. 08裝運與海關如需裝運前文件,將予以取得;完成需在海關提交的文件套組。

06注意事項

  • 类别由介质组别以及压力与体积的乘积决定
  • 第4(3)条下的低风险设备不加贴CE标志
  • 组件总成(assembly)也需作为整体单独评估
  • 焊接是一种特殊工艺;人员和工艺的资质认定是强制性的

07相近制度及其差異

  1. 01PED与简单压力容器对于满足特定几何形状和介质条件的简单容器,另有一部更简单的独立指令;若不满足适用条件,则适用PED。
  2. 02PED与可运输压力设备气瓶和罐车等可运输设备适用与运输法规相关的独立标志制度;不加贴PED标志。
  3. 03PED与机械法规对于含有压力部件的机械,两部法规可以同时适用;哪项基本要求由哪部法规满足,须在技术文件中列明。
  4. 04PED与制造规范EN 13445等协调标准可提供符合性推定;也可使用其他制造规范,但须另行证明已满足基本要求。

08方案詳情

本頁說明進入歐盟市場的方式。方案本身——其範圍、流程、有效期及所需文件——詳見認證頁面。

壓力設備指令 (PED) 和 CE 標誌

09歐盟市場的其他標誌

10常見問題

本節內容正在準備中。我們將在報價階段以書面形式提供針對您產品和目標市場的路線圖, 報價階段 以書面形式提供。

認證時程因產品、所需測試工作量、樣品運送時間及主管機關工作負荷而異;因此本頁不提供以天或週為單位的時程。決定時程的主要因素包括:是否須在目標國進行測試、是否需要工廠審核、指定當地代表所需時間,以及技術文件目前的完備程度。針對您產品的實際時程將在報價階段以書面形式提供。

市場准入制度經常變動:範圍清單會更新、過渡期會延長、新要求會增加。本頁說明制度架構及義務歸屬;您產品適用的範圍與日期將在報價階段依現行法規文本確認。

歐盟 · PED 路線圖:

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