
運作方式
三項輸入,一個畫面,完整路線圖
01選擇您的產品產品類別是決定適用法規清單的第一項輸入。
02選擇目標市場同一產品依進入的市場不同,適用不同的標誌與核准制度。
03要求列出了立法、測試系列、文件和技術檔案。
您的產品是什麼?
輸入產品名稱或從清單選擇。符合性專案始於產品,而非檢測。
誠實的界線
搜尋工具無法回答的問題
此工具依產品類型與市場運作。許多影響合規決定的因素為產品專屬,唯有檢視產品後才會顯現:
產品屬於哪個等級?
同一產品系列內的風險等級各異;就醫療器材而言,等級直接決定合規路徑及公告機構的參與。
預期用途為何?
同一硬體可能因用途不同而適用不同法規。聲明的用途決定範圍。
使用族群是誰?
兒童可接觸的產品,須符合比同一產品在其他情況下嚴格得多的要求。
產品包含哪些元件?
新增無線電模組、雷射、電池或加壓部件時,適用法規清單將隨之改變。
在哪裡製造,由誰進口?
義務歸屬於製造商或進口商,以及是否需要常駐代表,皆依此判定。
適用哪些過渡期?
在法規變更中,過渡時程取決於產品上市的時間。
