
什麼是認證
每個活動領域都適用符合其自身範圍的標準
認可是指獨立機構依據特定標準與技術準則,評估執行符合性評估活動之組織的能力、公正性與熟練度的過程。
從測試與分析實驗室到檢查機構,從產品與系統認證活動到各種符合性評估服務,每個活動領域皆可能受其自身範圍特定的標準與認可要求所規範。
我們認為認可不僅僅是一張證書或頭銜,而是可靠性、技術能力、公正性與可持續品質理念的重要組成部分。
認可範圍
我們獲認證的標準
重要的是,認可不僅應在組織層級評估,更應針對特定活動與範圍評估:不同活動須依各自標準分別處理。
檢測與校準實驗室能力的一般要求
實驗室測試與校準
執行檢查之各類機構運作的一般準則
檢查與監測活動
方案區分
哪項活動歸屬於哪個方案?
| 方案 | 涵蓋活動 | 狀態 |
|---|---|---|
| ISO/IEC 17025 | 實驗室測試與校準 | 在認可範圍內 |
| ISO/IEC 17020 | 檢驗與監督 | 在認可範圍內 |
| ISO/IEC 17065 | 產品、流程與服務認證 | 範圍須經確認 |
| ISO/IEC 17021-1 | 管理系統認證 | 範圍須經確認 |
本網站對某項服務的說明,並不代表該服務是在已認可或授權機構範圍內提供。您的申請中,哪項活動可在哪個範圍內執行,將以書面形式確認。
各方案的功能
每個方案回答哪個問題?
四種制度並非彼此替代;各自評鑑不同對象並產出不同結果。此為業界最常混淆之議題。
測試與校準實驗室
此測量是否正確且可重現?
做什麼
此認證評估實驗室進行測量之能力:方法確認、設備校準、量測不確定度計算、人員能力及實驗室間比對。其產出為一份測試報告。
不做什麼
此並非判定產品合格與否。報告僅提供測量值;該值是否可被接受,由產品標準或規範決定。
檢驗機構
此物件是否適用?
做什麼
此認證評估檢驗機構現場檢查並依專業判斷做出決定之能力。起重設備、壓力容器、電梯及焊接製品之定期檢查均在此制度下進行。其產出為一份檢驗報告。
不做什麼
此並不對產品核發證書,也不保證系列生產之符合性;僅涉及所檢驗之個別物件。
產品驗證機構
此產品類型是否符合所述要求?
做什麼
此認證評估機構為某產品類型核發證書之能力。評估涵蓋測試報告、製造地點之管控及證書有效期間之監督。其產出為一份產品證書。
不做什麼
此並不驗證組織之管理系統。產品證書亦不代表產品每一批次均已測試;監督係以抽樣為基礎。
管理系統驗證機構
此組織之系統是否依標準運作?
做什麼
此認證評估機構依 ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001 等管理系統標準進行驗證之能力。稽核以抽樣為基礎,並於證書有效期間透過監督稽核維持。其產出為一份系統證書。
不做什麼
此不代表產品之符合性。持有 ISO 9001 證書之組織其產品仍可能不符合法規;兩者評鑑之對象不同。
範圍文件
如何解讀認證範圍
機構獲得認證本身並不代表任何資訊;重要的是認證之範圍。範圍逐項載於認證機構所發布之範圍文件中,未載明之活動不屬於認證範圍。
- 範圍文件係以活動為基礎:何種測試、於何種產品或材料群組、依何種標準進行。實驗室獲得認證並不代表其所有測試皆屬認證範圍。
- 將查核證書編號與有效日期;認證可能被暫停、縮限或終止。
- 就檢驗機構而言,範圍文件載明該機構係以何種類型獲得認證。若規範要求獨立第三方檢驗,由組織內部單位進行之檢驗並不符合該規範。
- 報告或證書上出現認證標誌,並不代表該文件中每一項目均屬認證範圍;範圍外之項目將另行標示。
- 相互承認安排使某國認證機構所認證之報告得於他國被接受;惟若法規另行要求指定機構,該承認尚不足夠。
常見混淆
- 「認證實驗室」與「公告機構」並非同一回事:認證是對能力的獨立評估,而公告機構則是依據法規所作的指定。
- 測試報告並非符合性決定。報告僅提供測量值;符合性決定係依產品標準或法規作出,屬另一項獨立作業。
- 系統證書不代表產品符合性,產品證書亦不代表系統符合性;兩種制度評鑑之對象不同。
- 在以製造商聲明為基礎之法規下(例如低電壓與電磁相容性),並非法定必須使用認證實驗室;惟未經認證之報告在市場監督中明顯較難以自圓其說。
- 網站上對某服務之描述,並不代表該服務係於認證範圍內提供;範圍須永遠以範圍文件為準確認。
