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歐盟 · 全球市場准入

進入歐盟市場:低電壓(LVD)

低電壓指令——無公告機構,由製造商自行聲明。

市場
歐盟
地點
歐洲
標誌
LVD

01這是什麼?

低電壓指令規範定義電壓範圍內電氣設備之安全。此為多數將電氣產品輸往歐盟之製造商所遇到之首項指令。

02此制度為何存在?

低電壓指令是歐盟歷史最悠久的產品法規之一,其產生之問題十分單純:觸電與火災曾是消費性產品中最普遍的致命風險,而各國各自實施本國電氣安全規範。

本指令涵蓋特定電壓範圍內之電氣設備,並處理觸電、火災、機械與熱危害。以電壓範圍界定範圍,使法規不受產品類型限制:同一指令既涵蓋烤麵包機,亦涵蓋工業電源供應器。

此制度之決定性特徵在於「公告機構絕不參與」。依本法規,符合性評鑑完全由製造商自行負責;任何機構均不會於產品上市前加以查驗。此反映法規之政策取向,即「低電壓產品之風險可交由製造商自行評估」。

實際結果是技術文件成為唯一防線。當市場監督機關查驗產品時,不會發現任何機構之證書;只會發現製造商自身之風險分析、測試報告與設計依據。薄弱之技術文件將直接導致不符合性之認定。

調和標準於本法規下尤為成熟:家用及類似電氣器具設有通用及產品專用部分,資訊技術與影音設備設有整合標準,實驗室與量測儀器則另設一系列標準。

03誰的義務?

義務完全歸屬於製造商:LVD 並不要求公告機構參與,符合性評鑑透過內部生產管制進行,聲明由製造商簽署。

04所需文件

  • 電路圖和印刷電路板圖
  • 關鍵元件清單與元件證書
  • 絕緣距離(爬電距離/間隙)計算
  • 依調和標準之測試報告
  • 使用手冊與標籤範例
  • 歐盟符合性聲明

05流程

  1. 01範圍確定確定產品在目標市場屬於哪項法規和標誌範圍。此步驟決定整個流程;一旦出錯,後續所有工作都將白費。
  2. 02確定適用標準確定市場接受的標準及任何國家差異。同一IEC標準在不同市場可能有不同的差異要求。
  3. 03制定測試計劃評估現有測試報告哪部分將被接受;規劃缺失的測試。CB Scheme報告(如有)可減少重複測試。
  4. 04當地方與註冊如果市場需要常駐代表、進口商或申請人,將指定該方並完成必要的註冊。
  5. 05測試與技術文件進行測試並準備技術文件。部分市場要求測試須在其本國進行。
  6. 06認證或聲明根據市場制度,出具製造商聲明或從授權機構獲得證書;必要時進行工廠審核。
  7. 07標誌與標籤標誌與標籤依市場格式與語言規定製作。語言要求在大多數市場的海關進行查驗。
  8. 08裝運與海關如需裝運前文件,將予以取得;完成需在海關提交的文件套組。

06注意事項

  • 公告機構並非強制性;責任完全歸屬於製造商
  • 獨立測試報告雖非法定強制要求,卻是市場監督時最先要求提供之文件
  • CB Scheme 報告於補齊 EN 版本差異後,可作為依據使用
  • 產品通常同時屬於 EMC 與 RoHS 之範圍

07相近制度及其差異

  1. 01LVD 與 EMC兩者共同適用於同一產品,惟所處理者不同:LVD 處理使用者遭電擊或熱傷害之風險,EMC 則處理產品與電磁環境之相容性。產品可能符合 LVD 卻不符合 EMC。
  2. 02LVD 與 RED若產品具備無線電介面,則適用 RED 而非 LVD 與 EMC;RED 本身即涵蓋安全與 EMC 之要求。同時聲明兩者違反法規之結構。
  3. 03LVD 與機械法規機械之電氣裝備適用何種法規,取決於風險主要源自電力抑或機械本身;兩者亦可同時適用。
  4. 04LVD 與 GS 標誌GS 為自願性第三方標誌,包含工廠檢查;LVD 則以製造商聲明為基礎。取得 GS 並不使 LVD 聲明及技術文件成為多餘。

08方案詳情

本頁說明進入歐盟市場的方式。方案本身——其範圍、流程、有效期及所需文件——詳見認證頁面。

低電壓指令 (LVD) 和 CE 標誌

09歐盟市場的其他標誌

10常見問題

本節內容正在準備中。我們將在報價階段以書面形式提供針對您產品和目標市場的路線圖, 報價階段 以書面形式提供。

認證時程因產品、所需測試工作量、樣品運送時間及主管機關工作負荷而異;因此本頁不提供以天或週為單位的時程。決定時程的主要因素包括:是否須在目標國進行測試、是否需要工廠審核、指定當地代表所需時間,以及技術文件目前的完備程度。針對您產品的實際時程將在報價階段以書面形式提供。

市場准入制度經常變動:範圍清單會更新、過渡期會延長、新要求會增加。本頁說明制度架構及義務歸屬;您產品適用的範圍與日期將在報價階段依現行法規文本確認。

歐盟 · LVD 路線圖:

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