機械 ——合規範圍
對機械而言,檔案從風險評估開始:防護裝置、緊急停止、控制電路安全與噪音依此設定。電氣設備與EMC為獨立項目;機械類型會改變符合性評估路徑。
以下清單為 歐盟 框架。同一產品在其他市場可能適用不同的標誌與核准制度； 智慧服務搜尋工具 選擇該市場後即顯示該市場的要求。
法規
機械 通常發揮作用的立法
以下是歐盟框架並展示了典型應用。實際適用哪個標題取決於產品的類別、預期用途和成分；範圍是透過檢查產品來決定。
機械指令2006/42/AT
現行機械指令。要求風險評估、基本健康與安全要求及技術檔案義務。
機械法規(歐盟) 2023/1230
取代2006/42/EC,並於2027年1月20日起強制實施,無額外過渡期。附件I高風險機械需驗證機構參與。
左心室厚度2014/35/歐盟
低電壓指令。規範50–1000伏特交流電範圍內之電氣安全。
電磁相容2014/30/歐盟
电磁兼容性指令。发射与抗扰度一并处理。
防爆認證2014/34/AB
用於爆炸性環境之設備與防護系統。類別與符合性路徑依區域分類而定。
噪声排放2000/14/AT
戶外設備釋放至環境之噪音。範圍內機械需具備聲功率等級聲明與標示。
需要什麼？
每個項目皆連結至相關服務頁面：法規項目連至認證方案，測試系列連至實驗室頁面，標誌連至市場頁面。
歐盟 — 所需標誌
5所需法規
4- 機械指令
- 壓力設備指令（PED）
- 防爆認證若於爆炸性環境中使用
- EMC 指令
技術文件應包含的內容
6- 技術文件與風險評估（ISO 12100）
- 歐盟符合性聲明
- 使用說明與維護手冊
- 焊接程序認證（WPS/WPQR）
- 材料證書（EN 10204 3.1/3.2）
- 歐盟境內授權代表或進口商資訊
流程如何運作？
以下流程為與產品類型無關的一般順序；時程與驗收準則依產品所適用的標準而定。
1定義範圍
根據產品的技術特性與預期用途，確定其適用的法規。
2測試與評估
針對適用項目規劃測試；結果依相關標準進行評估。
3技术文件
設計、生產與測試記錄彙整於技術文件中，並附有風險評估。
4聲明或證書
依產品群組不同，準備製造商聲明或進行第三方認證。
隨市場變化有何變化？
相同的產品，不同的治療方案
- 歐盟在CE標誌下,以機械指令為基礎;電氣設備依IEC 60204-1、安全控制系統依ISO 13849-1證明。自2027年1月20日起,(EU) 2023/1230強制生效,附件I機械須經驗證機構審核。
- 英國UKCA制度将相同的技术要求纳入其自身法规;CE标志在许多产品类别中被无限期承认。
- 美國適用OSHA 29 CFR 1910要求與ANSI B11系列機械安全標準;NFPA 79涵蓋電氣設備。
機械 ——讓我們一起釐清範圍
請分享產品的技術特性；我們將以書面形式告知哪些項目屬於您的範圍及所需測試。
此結果為初步路線圖，並非合規評估。產品適用哪項法規取決於其技術特性、預期用途及使用族群；僅能透過檢視產品後確認。您可能有清單未列出的義務，此處列出的項目也可能不適用於您的產品。