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管理系統認證

銲接製造品質管理 (ISO 3834) 驗證

管理系統認證
驗證稽核作業一景

這是什麼證書?

ISO 3834 定義了進行熔焊製造的組織的品質要求。焊接是一種“特殊工藝”,如果沒有無損檢測,其結果無法得到充分驗證;因此,該標準確保了焊接生產過程及其人員的能力,而不是產品本身。共有三個等級:ISO 3834-2 綜合、-3 標準、-4 基本品質要求。

誰需要它?

  • 鋼結構和建築製造商(EN 1090 下的 CE 標誌)
  • 壓力容器和管道製造商(PED 下)
  • 機車車輛和零件製造商(根據 EN 15085)
  • 起重機、建築機械和重型設備製造商
  • 船舶和海洋結構製造商

是否為強制?

該標準本身不具有直接強制性;但許多產品立法和產品標準都要求符合 ISO 3834。 EN 1090 下結構鋼的 CE 標誌要求符合 ISO 3834-2 或 -3 標準,取決於執行等級; PED 下的壓力設備和 EN 15085 下的軌道製造也存在類似的要求。在這些情況下,合規性實際上變成強制性的。

標準適用範圍

  • 需求審查和技術審查
  • 分包商的使用與控制
  • 焊工和焊接操作員資格 (ISO 9606)
  • 焊接協調人員的任務與職責(ISO 14731)
  • 檢驗檢測人員資質
  • 設備:適用性、維護和記錄
  • 生產計劃
  • 焊接工藝規範(WPS)和工藝鑑定(WPQR)
  • 批次記錄、耗材儲存和母材控制
  • 熱處理和焊後操作
  • 檢查和測試:焊接前、焊接中和焊接後
  • 不合格和糾正措施;校準;可追溯性;品質記錄

驗證流程

  1. 1申請確定組織的活動領域、人員數量、地點數量和範圍邊界。审核天数是根据此信息计算的。
  2. 2文件審查(第一階段)檢查管理系統文件、範圍定義、風險評估和內部審計/管理評審記錄;評估現場審核的準備。
  3. 3認證審核(第二階段)經現場驗證,該制度得以落實、有效。調查結果分為主要/次要不合格項或觀察結果。
  4. 4關閉不合格項該組織提交根本原因分析和糾正行動計劃。在重大不合格問題解決之前,不會頒發證書。
  5. 5頒發證書此證書由獨立決策者審核後頒發。審核組不能做出認證決定。
  6. 6監督審核在證書有效期限內每年至少進行一次監督審核。第一次監測時間不能超過第二階段最後一天後的 12 個月。
  7. 7再認證三年結束時,對整個系統進行重新審核;必須在證書過期之前完成。

有效期限

管理體系證書的有效期限為三年。在此期間每年至少進行一次監督審核;如果不進行監督,證書將被暫停。再認證審核在第三年年底完成。

所需文件

  • 商業登記記錄及經營許可證
  • 該組織的組織結構圖和員工人數
  • 範圍內的站點/分支機構列表
  • 管理體系手冊或流程文件
  • 内部审核和管理评审记录
  • 法律許可、執照和經營文件(如有)

驗證費用

無固定牌價;費用依下列變數計算,並於報價中以書面形式提供。

  • 範圍內的人數(直接決定審核天數)
  • 站點和分支機構的數量;是否適用多點抽樣
  • 活動的風險等級和流程複雜性
  • 需要認證的標準數量—綜合審核減少了天數
  • 三年周期:認證+兩次監督審核

認證

管理系統認證在ISO/IEC 17021-1範圍內進行。認證機構獲得IAF多邊認可協議(IAF MLA)締約方認可機構的認可;該協議建立了國際認可鏈,確保一個國家發布的文件被其他國家接受。 EUROLAB 獲得了 IAF 成員認證機構在 ISO/IEC 17021-1 範圍內的國際認可認證。

此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異;將於報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

相關認證

常見問題

我應該選擇哪個等級:3834-2、-3 或 -4?

選擇不是組織的偏好,而是適用的產品標準和製造的關鍵性的結果。例如,根據 EN 1090,執行類別 (EXC) 決定等級。選擇錯誤的等級會導致產品認證不合格。

ISO 3834 證書足以獲得 EN 1090 CE 標誌嗎?

不需要。 EN 1090-1 下的 CE 標誌需要由指定機構進行工廠生產控制 (FPC) 認證。 ISO 3834 合規性是此流程的一部分,而不是全部。

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