這是什麼證書？
ISO 17034 定義了標準物質生產者能力的一般要求。這是認可範圍，而不是認證：生產商由 ILAC MRA 締約方的認可機構進行評估。標準物質是一種具有足夠均勻和穩定的性質的物質，以確保測量結果的可追溯性和實驗室之間的可比較性。
誰需要它？
- 生產認證標準物質 (CRM) 的組織
- 準備能力驗證 (PT) 樣品的提供者
- 校正溶液和標準氣體生產商
- 大型組織生產自己的內部參考材料並將其分發到實驗室
是否為強制？
非強制性；但由於認可的實驗室必須確保 ISO/IEC 17025 規定的測量可追溯性，因此他們更願意從 ISO 17034 認可的生產商那裡獲取材料。這使得認證實際上成為市場進入條件。
標準適用範圍
- 公正性、保密性和結構要求
- 資源需求：人員能力、設施環境條件、設備
- 生產計劃和生產控制
- 材料加工、均勻性和穩定性評估
- 屬性值的表徵和分配
- 計算測量不確定度和計量溯源性
- 參考資料證書及文件內容
- 管理體係要求
驗證流程
- 1準備工作和範圍定義列出了尋求認證的測試/校準方法及其測量不確定度。
- 2建立品質體系文件、人員能力記錄、設備可追溯性和方法驗證記錄是根據標準的管理和技術要求建立的。
- 3能力驗證和比較參與程度透過能力驗證 (PT) 或範圍內方法的實驗室間比較來證明。
- 4向認證機構申請向 ILAC MRA 締約方的認證機構提出申請；文件審查後安排進行現場評估。
- 5現場評估由首席評估員和技術專家組成的團隊在技術能力水準上評估範圍內的每種方法。
- 6Accreditation Decision and Publishing the Scope一旦不合格項被關閉，認證就會被授予，並且範圍會在認證機構的公開清單上公佈。
- 7中期評估在認證週期內進行定期監督，並在周期結束時進行重新評估。
有效期限
認證週期依照所適用的認證機構的規則運作；常見做法是在四年周期內定期進行監督評估。範圍的變更（新增方法）需要單獨的應用程式。
所需文件
- 尋求認證的方法和範圍清單
- 測量不確定度計算
- 人員能力和培訓記錄
- 設備庫存和校準可追溯記錄
- 方法驗證/驗證記錄
- 能力驗證（PT）參與成果
驗證費用
無固定牌價；費用依下列變數計算，並於報價中以書面形式提供。
- 範圍內的方法數量
- 評估所需的技術專家領域數量
- 站點和實驗室的數量
- 能力驗證參與成本
- 認證機構自己的收費表
認證
標準不是認證，而是認可範圍：認可機構對實驗室進行評估，而不是認證機構。認可機構之間的相互認可是透過ILAC MRA實現的；認可的覆蓋範圍可以從認證機構的公開清單中進行驗證。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異；將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
ISO 17034 是證書還是認可？
這是一種認可。評估不是由認證機構進行，而是由認可機構進行，授予的範圍在該機構的公開清單上公佈。
如果我擁有 ISO/IEC 17025 認證，我還需要 ISO 17034 認證嗎？
是的，如果您提供參考材料。 ISO/IEC 17025 涵蓋測試和校準活動，而 ISO 17034 涵蓋標準材料生產；這兩個範圍是分開的。