這是什麼證書？
ISO 10012 定義了測量流程和測量設備的管理系統要求。其目的是確保測量結果適合其預期用途，並管理錯誤測量導致的不合格風險。計量確認的概念是這個標準的核心。
誰需要它？
- 測量直接決定產品符合性的製造組織
- 管理大量測量設備的生產設施
- 希望使其校準和驗證過程系統化的組織
- 那些想要深化實施 ISO 9001 第 7.1.5 條（監控和測量資源）的人
是否為強制？
不是強制性的。 ISO 9001 已經要求監控和測量資源的適用性； ISO 10012 詳細說明如何滿足此要求。在測量至關重要的領域，可以根據客戶合約提出要求。
標準適用範圍
- 測量管理系統的一般要求
- 管理職責：計量職能、以客戶為中心、品質目標、審查
- 資源管理：人員能力、資訊資源、物質資源、供應商
- 計量確認：校正、確定確認間隔、指示確認狀態、記錄
- 測量過程：設計、實施、測量不確定度和可追溯性
- 測量管理系統分析與改進
驗證流程
- 1申請確定組織的活動領域、人員數量、地點數量和範圍邊界。审核天数是根据此信息计算的。
- 2文件審查（第一階段）檢查管理系統文件、範圍定義、風險評估和內部審計/管理評審記錄；評估現場審核的準備。
- 3認證審核（第二階段）經現場驗證，該制度得以落實、有效。調查結果分為主要/次要不合格項或觀察結果。
- 4關閉不合格項該組織提交根本原因分析和糾正行動計劃。在重大不合格問題解決之前，不會頒發證書。
- 5頒發證書此證書由獨立決策者審核後頒發。審核組不能做出認證決定。
- 6監督審核在證書有效期限內每年至少進行一次監督審核。第一次監測時間不能超過第二階段最後一天後的 12 個月。
- 7再認證三年結束時，對整個系統進行重新審核；必須在證書過期之前完成。
有效期限
管理體系證書的有效期限為三年。在此期間每年至少進行一次監督審核；如果不進行監督，證書將被暫停。再認證審核在第三年年底完成。
所需文件
- 商業登記記錄及經營許可證
- 該組織的組織結構圖和員工人數
- 範圍內的站點/分支機構列表
- 管理體系手冊或流程文件
- 内部审核和管理评审记录
- 法律許可、執照和經營文件（如有）
驗證費用
無固定牌價；費用依下列變數計算，並於報價中以書面形式提供。
- 範圍內的人數（直接決定審核天數）
- 站點和分支機構的數量；是否適用多點抽樣
- 活動的風險等級和流程複雜性
- 需要認證的標準數量—綜合審核減少了天數
- 三年周期：認證+兩次監督審核
認證
管理系統認證在ISO/IEC 17021-1範圍內進行。認證機構獲得IAF多邊認可協議（IAF MLA）締約方認可機構的認可；該協議建立了國際認可鏈，確保一個國家發布的文件被其他國家接受。 EUROLAB 獲得了 IAF 成員認證機構在 ISO/IEC 17021-1 範圍內的國際認可認證。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異；將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
ISO 10012 和 ISO/IEC 17025 是一回事嗎？
否。 ISO/IEC 17025 用於認可實驗室的測試和校準能力。 ISO 10012 適用於非實驗室組織管理自己的測量流程和設備。