這是什麼證書？
ISO/IEC 17025 定義了測試和校準實驗室的能力、公正性和一致運作的一般要求。這是認可範圍，而不是認證：實驗室由 ILAC MRA 締約方的認可機構進行評估，認可方法清單發佈在公共範圍附件中。目前版本是 ISO/IEC 17025:2017。
誰需要它？
- 獨立（第三方）測試和校準實驗室
- 向外部報告結果的內部工廠實驗室
- 立法要求實驗室提交認可報告
- 產生支援產品認證的測試報告的實驗室
是否為強制？
對實驗室本身沒有一般性的法律要求；但許多立法和認證計劃都要求來自認可實驗室的公認測試報告。在這種情況下，認證實際上就變成強制性的。認證是特定於方法的：不在範圍附件內的測試不予認證。
標準適用範圍
- 第 4 條 — 一般要求：公正性和保密性
- 第 5 條 — 結構要求：法人實體、組織、活動範圍的定義
- 第 6 條 — 資源需求：人員能力、設施與環境條件、設備、計量溯源、外部提供的產品與服務
- 第 7 條 — 流程要求：請求和合約審查、方法選擇和驗證、採樣和處理、技術記錄、測量不確定度評估、確保結果的有效性、報告結果、投訴、不合格工作、資料控制和資訊管理
- 第 8 條 — 管理系統需求：文件、記錄、風險與機會、改善、糾正措施、內部審核、管理評審
驗證流程
- 1準備工作和範圍定義列出了尋求認證的測試/校準方法及其測量不確定度。
- 2建立品質體系文件、人員能力記錄、設備可追溯性和方法驗證記錄是根據標準的管理和技術要求建立的。
- 3能力驗證和比較參與程度透過能力驗證 (PT) 或範圍內方法的實驗室間比較來證明。
- 4向認證機構申請向 ILAC MRA 締約方的認證機構提出申請；文件審查後安排進行現場評估。
- 5現場評估由首席評估員和技術專家組成的團隊在技術能力水準上評估範圍內的每種方法。
- 6Accreditation Decision and Publishing the Scope一旦不合格項被關閉，認證就會被授予，並且範圍會在認證機構的公開清單上公佈。
- 7中期評估在認證週期內進行定期監督，並在周期結束時進行重新評估。
有效期限
認證週期依照所適用的認證機構的規則運作；常見做法是在四年周期內定期進行監督評估。範圍的變更（新增方法）需要單獨的應用程式。
所需文件
- 尋求認證的方法和範圍清單
- 測量不確定度計算
- 人員能力和培訓記錄
- 設備庫存和校準可追溯記錄
- 方法驗證/驗證記錄
- 能力驗證（PT）參與成果
驗證費用
無固定牌價；費用依下列變數計算，並於報價中以書面形式提供。
- 範圍內的方法數量
- 評估所需的技術專家領域數量
- 站點和實驗室的數量
- 能力驗證參與成本
- 認證機構自己的收費表
認證
標準不是認證，而是認可範圍：認可機構對實驗室進行評估，而不是認證機構。認可機構之間的相互認可是透過ILAC MRA實現的；認可的覆蓋範圍可以從認證機構的公開清單中進行驗證。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異；將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
每份認可實驗室的報告都經過認可嗎？
不會。認證是特定於方法的。只有使用範圍附件中的測試方法產生的報告才能帶有認可標誌；超出範圍的測試將作為未經認可的報告發布。在接受報告之前檢查範圍附件是正確的做法。
ISO 9001 證書是否可以取代 ISO/IEC 17025？
不會。 ISO 9001 評估的是管理體系，而不是技術能力。 ISO/IEC 17025 在每次測試的基礎上評估人員、方法和設備的技術能力。擁有 ISO 9001 證書的實驗室並未顯示其結果在技術上有效。
獲得認證需要多長時間？
一旦品質系統建立，方法驗證工作和能力驗證工作完成，從申請到現場評估和決定的時間取決於實驗室的準備程度。範圍內方法的數量直接影響持續時間。