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CE 認證

EMC (CE) 驗證

CE符合性評估
驗證稽核作業一景

這是什麼證書?

電磁相容性指令 (EMC — 2014/30/EU) 提出了雙向要求:設備發出的電磁幹擾不得達到會幹擾周圍其他設備的水平(發射),並且設備本身必須能夠按預期運行,免受環境幹擾(抗擾度)。它關心的不是產品的安全性,而是在電磁環境中的相容操作。

誰需要它?

  • 電氣和電子設備製造商
  • 工業控制和自動化系統製造商
  • IT設備和電力電子製造商
  • 安裝和整合固定裝置的公司
  • 那些將這些產品進口到歐盟的人

是否為強制?

對於範圍內的設備是強制性的。當製造商完全應用協調標準時,可以透過內部生產控制進行自我聲明(模組A);如果不這樣做或僅部分適用,則必須選擇涉及公告機構意見的途徑(模組 B — 歐盟型式檢驗)。無線電設備不屬於 EMC 範圍;其 EMC 要求在 RED 中解決。

標準適用範圍

  • 範圍與定義:設備、固定安裝、電磁幹擾、抗擾度
  • 基本要求(附件一):排放限值和抗擾度水平
  • 輻射發射和傳導發射
  • 抗擾度測試:ESD、輻射場抗擾度、電快速瞬變(EFT/突發)、突波、傳導射頻、磁場、電壓驟降和中斷
  • 固定裝置的具體規定和文件
  • 合格評定路線:模組 A 和模組 B+C
  • EMC評估及技術文件內容

驗證流程

  1. 1確定立法確定哪些歐盟立法適用於該產品。一種產品可以同時屬於多於一項立法的範圍;所有這些都必須滿足。
  2. 2選擇符合性評估模組立法根據產品的風險類別來決定要遵循的模組。製造商在某些模組下進行自我聲明,而公告機構則在其他模組下參與。
  3. 3依協調標準進行測試透過測試證明符合歐盟官方公報上公布的協調標準;這提供了符合法規的推定。
  4. 4Risk Analysis and the Technical File風險評估、設計計算、測試報告、使用說明和樣品標籤均彙編在技術文件中。
  5. 5歐盟符合性聲明製造商或其歐盟授權代表簽署符合性聲明。责任由声明签署人承担。
  6. 6加貼 CE 標誌該標誌依照法令規定的形式和尺寸貼在產品上;如果涉及指定機構的識別號,則加上該機構的識別號。
  7. 7保留技術文件技術文件的保留期限為立法規定的從產品推出市場起的期限(大多數立法為 10 年),並根據要求提交給主管機關。

有效期限

CE標誌不是證書,而是製造商的合格聲明,並且沒有有效期限。然而,只要產品和立法不變,聲明仍然有效:如果立法或協調標準更新,則必須更新技術文件。公告機構證書(例如歐盟型式檢驗證書)有有效期限。

所需文件

  • 產品描述、型號清單和技術圖紙
  • 風險評估
  • 所適用調和標準之清單
  • 測試報告
  • 使用說明和警告標籤(以目標市場語言)
  • 歐盟符合性聲明草案
  • 產品框圖、接線及接地佈置
  • 關鍵組件和過濾器訊息
  • 適用的協調標準清單(例如 EN 55032、EN 55035、EN IEC 61000-6 系列)
  • 發射和抗擾度測試報告
  • 測試時產品的工作模式和性能標準的定義

驗證費用

無固定牌價;費用依下列變數計算,並於報價中以書面形式提供。

  • 適用於該產品的法規數量
  • 合格評定模組—是否涉及指定機構
  • 所需測試範圍及樣品數量
  • 技術文件的當前狀態
  • 翻譯和文件需求

認證

CE 下的公告機構根據相關歐盟法規在歐盟委員會的 NANDO 資料庫中註冊,並帶有四位數字的識別號碼。公告機構的權力是基於立法和產品範圍;授予一項法規的權力並不延伸至另一項法規。測試屬於 ISO/IEC 17025 範圍,產品認證屬於 ISO/IEC 17065 範圍。

此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異;將於報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

相關認證

常見問題

我可以同時進行 EMC 和 LVD 測試嗎?

是的,實驗室通常將這兩者安排在一起。這兩項立法必須分別滿足,並且必須在符合性聲明中列出。

我的產品包含無線電模組 — EMC 指令或 RED 是否適用?

RED (2014/53/EU) 適用於無線電設備。由於 RED 將 EMC 和安全要求納入其自身的基本要求,因此 EMC 指令不另外適用。使用經批准的模組並不能消除對最終產品進行測試的需要。

在抗擾度測試中,產品一定要完全不受影響嗎?

不會。標準定義了一個表現標準:在某些測試中,暫時退化然後自我恢復是可以接受的。製造商在測試前定義可接受的行為,並將該定義寫入報告中。

誰加貼CE標誌?

製造商或其駐歐盟的授權代表。認證機構不加貼CE標誌;它僅在立法要求時作為公告機構參與合格評定,並頒發自己的證書。聲明的責任始終由製造商承擔。

CE標誌是品質證明嗎?

不是。 CE是產品符合歐盟相關法規的健康、安全和環境要求的聲明;它沒有表現出一定的品質水準或卓越的性能。

技術文件需要保存多久?

對於大多數歐盟立法,為產品推出市場後 10 年。由於該期限可能因立法而異,因此必須根據適用法規的相關條款進行確認。該文件將根據要求提交給市場監督機構。

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