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CE 認證

RED (CE) 驗證

CE符合性評估
驗證稽核作業一景

這是什麼證書?

无线电设备指令 (RED — 2014/53/EU) 涵盖所有发射或接收无线电波的设备。它是一项综合性指令:它将安全性(符合 LVD 的要求)、电磁兼容性和无线电频谱的有效使用集于一身。隨著授權法規於 2022 年生效,有關網路安全、個人資料保護和詐欺預防的附加基本要求(第 3.3 d、e、f 條)也適用。

誰需要它?

  • 具有 Wi-Fi、藍牙、NFC 或 RFID 模組的設備製造商
  • 蜂窩連接 (2G/4G/5G) 產品和物聯網設備製造商
  • 遙控器、收音機和警報系統製造商
  • 無線充電、雷達和遙測設備製造商
  • 那些將這些產品進口到歐盟的人

是否為強制?

無線電設備強制要求。合格評定途徑取決於協調標準是否得到充分應用:如果是,製造商可以透過內部生產控制進行自我聲明(模組A);如果是,則製造商可以透過內部生產控制進行自我聲明(模組A);當它們沒有或僅部分應用時,公告機構的參與(模組 B+C 或模組 H)就成為強制性的。這種區別對於沒有標準的新頻段和技術尤其重要。

標準適用範圍

  • 第 3.1(a) 條 — 健康與安全:與 LVD 相應的要求,無電壓限制,以及 EMF 暴露 (SAR)
  • 第 3.1(b) 條 — 電磁相容性:發射與抗擾度
  • 第 3.2 條 — 無線電頻譜的有效使用:頻率、功率、頻寬、通道間隔、分配頻段外的無用發射
  • 第 3.3(d) 條—不損害網路或濫用網路資源
  • 第 3.3(e) 條 — 個人資料和隱私的保護
  • 第 3.3(f) 條 — 防止欺詐
  • 向使用者呈現頻段和功率資訊以及使用限制標記
  • 合格評定模組:A、B+C、H
  • 技術文件、歐盟符合性聲明以及產品上的標記

驗證流程

  1. 1確定立法確定哪些歐盟立法適用於該產品。一種產品可以同時屬於多於一項立法的範圍;所有這些都必須滿足。
  2. 2選擇符合性評估模組立法根據產品的風險類別來決定要遵循的模組。製造商在某些模組下進行自我聲明,而公告機構則在其他模組下參與。
  3. 3依協調標準進行測試透過測試證明符合歐盟官方公報上公布的協調標準;這提供了符合法規的推定。
  4. 4Risk Analysis and the Technical File風險評估、設計計算、測試報告、使用說明和樣品標籤均彙編在技術文件中。
  5. 5歐盟符合性聲明製造商或其歐盟授權代表簽署符合性聲明。责任由声明签署人承担。
  6. 6加貼 CE 標誌該標誌依照法令規定的形式和尺寸貼在產品上;如果涉及指定機構的識別號,則加上該機構的識別號。
  7. 7保留技術文件技術文件的保留期限為立法規定的從產品推出市場起的期限(大多數立法為 10 年),並根據要求提交給主管機關。

有效期限

CE標誌不是證書,而是製造商的合格聲明,並且沒有有效期限。然而,只要產品和立法不變,聲明仍然有效:如果立法或協調標準更新,則必須更新技術文件。公告機構證書(例如歐盟型式檢驗證書)有有效期限。

所需文件

  • 產品描述、型號清單和技術圖紙
  • 風險評估
  • 所適用調和標準之清單
  • 測試報告
  • 使用說明和警告標籤(以目標市場語言)
  • 歐盟符合性聲明草案
  • 無線電模組資訊:頻段、輸出功率、調變、天線增益
  • 天線放置和框圖
  • 無線電(頻譜)測試報告 — 例如EN 300 328、EN 301 511、EN 301 908 系列
  • EMC 測試報告 — 例如EN 301 489 系列
  • 安全測試報告—例如EN IEC 62368-1
  • SAR 或 EMF 暴露評估報告 — 例如EN 62479、EN 50566
  • 根據網路安全要求進行評估(如果第 3.3 條 d/e/f 適用)

驗證費用

無固定牌價;費用依下列變數計算,並於報價中以書面形式提供。

  • 適用於該產品的法規數量
  • 合格評定模組—是否涉及指定機構
  • 所需測試範圍及樣品數量
  • 技術文件的當前狀態
  • 翻譯和文件需求

認證

CE 下的公告機構根據相關歐盟法規在歐盟委員會的 NANDO 資料庫中註冊,並帶有四位數字的識別號碼。公告機構的權力是基於立法和產品範圍;授予一項法規的權力並不延伸至另一項法規。測試屬於 ISO/IEC 17025 範圍,產品認證屬於 ISO/IEC 17065 範圍。

此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異;將於報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

相關認證

常見問題

我使用經批准的無線電模組 - 還需要測試嗎?

是的。模組的證書並不能證明最終產品的符合性;天線、外殼、電源和佈局會改變性能。預計最終產品至少要重複相關的無線電和 EMC 測試。還必須證明符合模組製造商的整合說明。

RED 範圍內的產品是否也需要 EMC 和 LVD?

不會。 RED 在其自身的基本要求範圍內解決了安全和 EMC 要求; EMC 和 LVD 法規並不另外適用於這些產品。

網路安全要求適用於哪些產品?

授權監管涵蓋可連接網路的無線電設備,以及處理個人資料或支付資料的無線電設備;某些產品組被排除在外。您的產品是否在範圍內是根據其功能來評估的。

誰加貼CE標誌?

製造商或其駐歐盟的授權代表。認證機構不加貼CE標誌;它僅在立法要求時作為公告機構參與合格評定,並頒發自己的證書。聲明的責任始終由製造商承擔。

CE標誌是品質證明嗎?

不是。 CE是產品符合歐盟相關法規的健康、安全和環境要求的聲明;它沒有表現出一定的品質水準或卓越的性能。

技術文件需要保存多久?

對於大多數歐盟立法,為產品推出市場後 10 年。由於該期限可能因立法而異,因此必須根據適用法規的相關條款進行確認。該文件將根據要求提交給市場監督機構。

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