prodotto di consumo
Imballaggi per il contatto alimentare prove e certificazione
Imballaggi e materiali a contatto con alimenti.
Imballaggi per il contatto alimentare — ambito di conformità
Per gli imballaggi a contatto con alimenti si applicano requisiti di migrazione generali e specifici e regole per materiale; la dichiarazione di conformità e la tracciabilità fanno parte del fascicolo. La normativa sui rifiuti di imballaggio impone inoltre obblighi di riciclabilità e marcatura.
L'elenco seguente si riferisce all' Unione Europea Lo stesso prodotto rientra in un regime di marcatura e approvazione diverso in un altro mercato; Ricercatore Intelligente di Servizi mostra i requisiti di quel mercato quando lo seleziona.
Normativa
Imballaggi per il contatto alimentare legislazione che normalmente entra in gioco
Quello che segue è il quadro dell'Unione Europea e mostra l'applicazione tipica. Il titolo effettivamente applicabile dipende dalla classe, dall'uso previsto e dai componenti del prodotto; L'ambito è determinato esaminando il prodotto.
Requisiti generali per materiali e oggetti a contatto con alimenti; dichiarazione di conformità e tracciabilità sono obbligatorie.
Materiali plastici a contatto con alimenti. Elenco delle sostanze autorizzate e limiti di migrazione globale e specifica.
Buone pratiche di fabbricazione (GMP) per i materiali a contatto con alimenti.
Il regolamento su imballaggi e rifiuti di imballaggio. Obblighi di riciclabilità, contenuto riciclato e riduzione degli imballaggi; sostituisce la direttiva 94/62/CE.
Materiali plastici riciclati a contatto con alimenti.
Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche; notifica SVHC.
Norme
Standard generalmente citati nel dossier
- EN 1186
- EN 13130
- ASTM D3985permeabilità all'ossigeno (OTR)
- ASTM F1249permeabilità al vapore acqueo (WVTR)
- ASTM D642compression testing of packages
- ASTM D999test di vibrazione sugli imballaggi
- ASTM D4728vibrazioni casuali nell'imballaggio
- ASTM D5276prova di caduta libera sui colli
- ASTM D4169
- ISO 2233
- ISO 12048
- TAPPI T410
- TAPPI T811
- TAPPI T804
Cosa serve?
Ogni voce rimanda alla relativa pagina di servizio: la voce normativa allo schema di certificazione, la famiglia di prova alla pagina del laboratorio e il marchio alla pagina del mercato.
Unione Europea — marchio richiesto
3- CE — Unione EuropeaIl quadro generale per l'accesso al mercato UE; vengono soddisfatte tutte le normative applicabili al prodotto.
- RoHS — Unione EuropeaRestrizione delle sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche; parte della dichiarazione CE.
- REACH — Unione EuropeaNormativa chimica — non coperta dalla marcatura CE, ma riguarda quasi tutti i prodotti.
Normativa richiesta
4- Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR)
- Direttiva sulla sicurezza dei giocattoliProdotti nell'ambito giocattoli
- REACH
- Regolamento POP
Prove richieste
5- Prove meccanicheSicurezza meccanica e fisica
- Prove al fuocoAlevlenebilirlik
- Prove su giocattoliMigrazione chimica e piccole parti
- Prove tessili
- Prove su arredi
Certificati richiesti
2- Sicurezza dei giocattoli (CE) — certificazione
- Dichiarazione di conformità basata sul rapporto di prova
Cosa deve essere contenuto nel fascicolo tecnico
6- Fascicolo tecnico e valutazione del rischio
- La dichiarazione di conformità UE
- Dichiarazione della fascia d'età e testi di avvertenza
- Informazioni di tracciabilità (lotto, fabbricante, importatore)
- Dati della persona responsabile stabilita nell'UE (GPSR)
- Dati del rappresentante autorizzato o dell'importatore stabilito nell'UE
Come funziona il processo?
Il flusso seguente è un ordine generale indipendente dal tipo di prodotto; tempi e criteri di accettazione sono determinati dallo standard a cui il prodotto è soggetto.
1Definire l'ambito
Si determina, in base alle caratteristiche tecniche e all'uso previsto, la normativa a cui è soggetto il prodotto.
2Prova e valutazione
Vengono pianificate prove per le voci applicabili; i risultati vengono valutati secondo gli standard pertinenti.
3Fascicolo tecnico
I registri di progettazione, produzione e prova vengono raccolti nel fascicolo tecnico, accompagnati da una valutazione del rischio.
4Dichiarazione o certificato
A seconda del gruppo di prodotti, viene preparata la dichiarazione del fabbricante o viene eseguita una certificazione di terze parti.
Imballaggi per il contatto alimentare a quale mercato andrà?
Chi ha l'obbligo, dove verrà eseguita la prova e cosa richiederà la dogana variano in base al mercato.
Cosa cambia a seconda del mercato?
Stesso prodotto, regime diverso
- Unione EuropeaLa dichiarazione di conformità (DoC) e le prove di migrazione sono alla base degli imballaggi a contatto con alimenti; per la plastica si applicano l'elenco delle sostanze e i limiti di migrazione del regolamento (UE) 10/2011. Gli obblighi PPWR sul lato imballaggio si applicano secondo un calendario scaglionato.
- Regno UnitoIl regime UKCA trasferisce gli stessi requisiti tecnici nella propria normativa; la marcatura CE è riconosciuta indefinitamente per molti gruppi di prodotti.
- Stati UnitiSi applicano le normative FDA 21 CFR Part 174-190 sulle sostanze a contatto alimentare e, se necessario, la procedura di notifica (FCN).
Prodotti dello stesso gruppo
Imballaggi per il contatto alimentare — determiniamo insieme l'ambito
Condivida le caratteristiche tecniche del prodotto; le indicheremo per iscritto quali voci rientrano nel suo ambito e quali prove sono necessarie.
Questo risultato è una roadmap iniziale, non una valutazione di conformità. La normativa a cui è soggetto un prodotto dipende dalle sue caratteristiche tecniche, dall'uso previsto e dal gruppo di utenti; viene confermata solo esaminando il prodotto. Potrebbe avere un obbligo non mostrato nell'elenco, e una voce qui indicata potrebbe non applicarsi al suo prodotto.