Unione Europea · Mercati globali
Ingresso nel mercato UE: restrizione delle sostanze pericolose (RoHS)
Restrizione delle sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche; parte della dichiarazione CE.
- Mercato
- Unione Europea
- Sito
- Europeo
- Marchio
- RoHS
01Cos'è?
La direttiva RoHS limita l'uso di dieci sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche. I limiti si basano sul materiale omogeneo, calcolati non sull'intero prodotto ma su ciascun materiale separabile.
02Perché esiste questo schema?
Il regime che limita l'uso di determinate sostanze pericolose è nato dal problema della gestione dei rifiuti elettrici ed elettronici. A fine vita, questi prodotti immettevano metalli pesanti e alcuni composti bromurati nel flusso dei rifiuti, contaminando i processi di recupero e infiltrandosi nel suolo. Il problema si manifestava non nella fase d'uso del prodotto ma nella fase di RIFIUTO.
La logica del regime è quindi diversa da quella di altre normative di prodotto: l'obiettivo qui non è proteggere l'utilizzatore, ma limitare fin dall'inizio il contenuto materiale del prodotto. La restrizione richiede che le sostanze limitate restino sotto determinate soglie a livello di materiale omogeneo.
Il concetto di MATERIALE OMOGENEO è la chiave per comprendere il regime ed è l'origine dell'errore più comune: la soglia non si applica al peso totale del prodotto ma separatamente a ciascun materiale meccanicamente separabile. L'isolamento, il conduttore e l'etichetta di un cavo sono materiali omogenei distinti; la conformità dell'uno non salva l'altro.
Per questo anche la forma della prova è particolare. La conformità non può essere dimostrata con un'unica prova di prodotto; si combinano dichiarazioni sui materiali provenienti dalla catena di fornitura, analisi a livello di componente e un campionamento basato sul rischio. I metodi di screening (come XRF) offrono un primo filtro rapido, ma i risultati vicini al limite richiedono un'analisi di conferma.
Il regime funziona tramite esenzioni: per gli usi tecnicamente non sostituibili sono concesse esenzioni a tempo determinato, riesaminate periodicamente. Un prodotto che si basa su un'esenzione diventa automaticamente non conforme alla sua scadenza; il calendario delle esenzioni viene quindi monitorato.
03Di chi è l'obbligo?
L'obbligo è del fabbricante e non è previsto alcun organismo notificato; la valutazione della conformità avviene tramite controllo interno della produzione. RoHS è inoltre elencato separatamente nella Dichiarazione UE di Conformità.
04Documenti richiesti
- La distinta base (BOM) e la ripartizione dei materiali omogenei
- Dichiarazioni di conformità RoHS dei fornitori e dichiarazioni sui materiali
- Rapporti di analisi per i materiali critici
- L'elenco delle esenzioni invocate e la loro giustificazione
- Documentazione tecnica ai sensi della norma EN IEC 63000
05Processo
- 01Determinazione dell'ambitoSi determina sotto quale normativa e ambito di marcatura rientra il prodotto nel mercato di destinazione. Questo passaggio determina l'intero processo; un errore qui vanifica tutto il lavoro successivo.
- 02Determinazione degli standard applicabiliVengono individuati gli standard accettati dal mercato ed eventuali deviazioni nazionali. Lo stesso standard IEC può applicarsi con deviazioni diverse in mercati diversi.
- 03Definizione del piano di provaSi valuta quale parte dei rapporti di prova esistenti sarà accettata; vengono pianificate le prove mancanti. Un rapporto CB Scheme, se disponibile, riduce le ripetizioni di prova.
- 04Parte locale e registrazioneSe il mercato richiede un rappresentante stabilito, un importatore o un richiedente, questa parte viene designata e vengono effettuate le registrazioni necessarie.
- 05Prove e fascicolo tecnicoLe prove vengono eseguite e il fascicolo tecnico viene preparato. Alcuni mercati richiedono che la prova venga eseguita nel proprio paese.
- 06Certificazione o dichiarazioneA seconda del regime di mercato, viene redatta una dichiarazione del fabbricante o si ottiene un certificato dall'organismo autorizzato; se necessario, viene effettuato un audit di fabbrica.
- 07Marcatura ed etichettaturaIl marchio e l'etichetta vengono applicati secondo le regole di formato e lingua del mercato. Il requisito linguistico viene verificato in dogana nella maggior parte dei mercati.
- 08Spedizione e doganaSe è richiesto un documento pre-spedizione, viene ottenuto; viene completato il set di documenti da presentare in dogana.
06Punti di attenzione
- I limiti si basano sul materiale omogeneo; rapportarli al peso del prodotto è errato
- Poiché le esenzioni sono a tempo determinato, devono essere monitorate regolarmente
- Una dichiarazione del fornitore è accettata, ma l'affidabilità di tale dichiarazione è responsabilità del fabbricante
- La RoHS cinese e i regimi di altri paesi devono essere valutati separatamente
07Schemi affini e la differenza
- 01RoHS e REACHRoHS limita determinate sostanze nei prodotti elettrici tramite una soglia; REACH è un regime di registrazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze che si estende a tutti i prodotti. I due si applicano insieme e nessuno sostituisce l'altro.
- 02RoHS e la normativa sui rifiutiLa normativa sui rifiuti di apparecchiature elettriche crea obblighi di raccolta e recupero; RoHS disciplina il contenuto del prodotto. I due sono due estremità diverse dello stesso problema.
- 03RoHS e la normativa sugli imballaggiI limiti dei metalli pesanti negli imballaggi derivano da una normativa separata; la conformità RoHS del prodotto non copre il suo imballaggio.
- 04RoHS e regimi analoghi in altri mercatiMolti mercati hanno introdotto restrizioni analoghe, ma l'ambito, le soglie e gli elenchi di esenzioni non sono uguali; la conformità UE non può essere trasferita direttamente.
08Dettaglio dello schema
Questa pagina descrive l'ingresso nel mercato di Unione Europea. Lo schema stesso — il suo ambito, processo, periodo di validità e documenti richiesti — è trattato in dettaglio nella pagina di certificazione.
Limitazione delle sostanze pericolose (RoHS) e marchio CE10Domande frequenti
Il contenuto di questa sezione è in preparazione. La roadmap specifica per il suo prodotto e mercato di destinazione in fase di preventivo per iscritto.
Il calendario di certificazione varia in base al prodotto, al carico di prova richiesto, ai tempi di spedizione dei campioni e al carico di lavoro dell'autorità; per questo motivo in queste pagine non viene indicata una durata in giorni o settimane. I principali fattori che determinano il calendario sono: l'obbligo di eseguire la prova nel paese di destinazione, la necessità o meno di un audit di fabbrica, i tempi per la nomina di un rappresentante locale e l'attuale maturità del fascicolo tecnico. Un calendario realistico per il suo prodotto viene fornito per iscritto in fase di preventivo.
I regimi di accesso al mercato cambiano frequentemente: gli elenchi di ambito vengono aggiornati, i periodi di transizione prorogati, nuovi requisiti aggiunti. Queste pagine descrivono la struttura del regime e chi ha l'obbligo; l'ambito e le date applicabili al suo prodotto vengono confermati dal testo legislativo vigente in fase di preventivo.
Unione Europea · RoHS roadmap per
Ci parli del suo prodotto; condivideremo per iscritto i passaggi, i documenti e la tempistica necessari.