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Unione Europea · Mercati globali

Ingresso nel mercato UE: Attrezzature a Pressione (PED)

Direttiva sulle attrezzature a pressione — il ruolo dell'organismo notificato aumenta con la categoria.

Mercato
Unione Europea
Sito
Europeo
Marchio
PED

01Cos'è?

La Direttiva sulle attrezzature a pressione disciplina la progettazione, la fabbricazione e la valutazione di conformità di attrezzature con pressione massima ammissibile superiore a 0,5 bar.

02Perché esiste questo schema?

Il rischio che ha dato origine alla direttiva sulle attrezzature a pressione è qualitativamente diverso da quello di altre normative di prodotto: il cedimento di un recipiente in pressione non è graduale. L'energia immagazzinata si libera in un istante e l'area interessata non si limita all'attrezzatura stessa. La normativa classifica quindi il rischio non in base al tipo di prodotto ma all'ENERGIA IMMAGAZZINATA.

La classificazione avviene valutando insieme tre variabili: pressione, volume (o diametro della tubazione) e il fluido stesso. I fluidi sono divisi in due gruppi a seconda che siano pericolosi o meno; a parità di pressione e volume, un recipiente contenente un gas infiammabile rientra in una categoria superiore rispetto a uno contenente acqua. Con l'aumentare della categoria, aumenta il ruolo dell'organismo notificato.

Al livello più basso, l'apparecchiatura è costruita secondo la "buona pratica ingegneristica" e non porta la marcatura CE — questo è l'aspetto più comunemente frainteso della normativa. Rientrare nell'ambito non significa sempre marcatura CE.

Il secondo aspetto distintivo della direttiva è che, oltre al prodotto, disciplina le OPERAZIONI DI GIUNZIONE PERMANENTE e il personale che le esegue. Le procedure di saldatura e i saldatori devono essere qualificati, e tale qualificazione è effettuata da un organismo notificato o riconosciuto. Sul lato dei materiali vi sono anche requisiti di tracciabilità e certificato di materiale.

Le attrezzature a pressione sono inoltre soggette a regimi di ispezione nazionali dopo l'installazione: l'ispezione periodica e la rivalutazione sono materia della normativa nazionale, e la marcatura CE non soddisfa tali obblighi.

03Di chi è l'obbligo?

L'obbligo è del produttore. Nella Categoria I il produttore può fare la propria dichiarazione; nelle Categorie II, III e IV interviene un organismo notificato e l'approvazione del personale di saldatura e PND è effettuata anche da terzi.

04Documenti richiesti

  • Calcoli di progettazione e resistenza
  • Disegni di produzione e di assemblaggio
  • Certificati di materiale (EN 10204)
  • Approvazioni di procedura di saldatura e saldatore (WPS/WPQR)
  • Rapporti di esame non distruttivo
  • Il rapporto del test idrostatico
  • Istruzioni per l'uso e targhetta identificativa dell'apparecchiatura

05Processo

  1. 01Determinazione dell'ambitoSi determina sotto quale normativa e ambito di marcatura rientra il prodotto nel mercato di destinazione. Questo passaggio determina l'intero processo; un errore qui vanifica tutto il lavoro successivo.
  2. 02Determinazione degli standard applicabiliVengono individuati gli standard accettati dal mercato ed eventuali deviazioni nazionali. Lo stesso standard IEC può applicarsi con deviazioni diverse in mercati diversi.
  3. 03Definizione del piano di provaSi valuta quale parte dei rapporti di prova esistenti sarà accettata; vengono pianificate le prove mancanti. Un rapporto CB Scheme, se disponibile, riduce le ripetizioni di prova.
  4. 04Parte locale e registrazioneSe il mercato richiede un rappresentante stabilito, un importatore o un richiedente, questa parte viene designata e vengono effettuate le registrazioni necessarie.
  5. 05Prove e fascicolo tecnicoLe prove vengono eseguite e il fascicolo tecnico viene preparato. Alcuni mercati richiedono che la prova venga eseguita nel proprio paese.
  6. 06Certificazione o dichiarazioneA seconda del regime di mercato, viene redatta una dichiarazione del fabbricante o si ottiene un certificato dall'organismo autorizzato; se necessario, viene effettuato un audit di fabbrica.
  7. 07Marcatura ed etichettaturaIl marchio e l'etichetta vengono applicati secondo le regole di formato e lingua del mercato. Il requisito linguistico viene verificato in dogana nella maggior parte dei mercati.
  8. 08Spedizione e doganaSe è richiesto un documento pre-spedizione, viene ottenuto; viene completato il set di documenti da presentare in dogana.

06Punti di attenzione

  • La categoria è determinata dal gruppo di fluido e dal prodotto di pressione e volume
  • Il CE non viene apposto su attrezzature a basso rischio ai sensi dell'articolo 4(3)
  • Un insieme (assembly) viene inoltre valutato nel suo complesso
  • La saldatura è un processo speciale; l'approvazione del personale e della procedura è obbligatoria

07Schemi affini e la differenza

  1. 01La PED e i recipienti semplici a pressioneEsiste una direttiva separata e più semplice per i recipienti semplici che soddisfano determinate condizioni di geometria e fluido; se le condizioni di ambito non sono soddisfatte, si applica la PED.
  2. 02La PED e le attrezzature a pressione trasportabiliLe attrezzature trasportabili come bombole e cisterne sono soggette a un regime di marcatura separato legato alla normativa sui trasporti; non portano il marchio PED.
  3. 03La PED e la normativa sulle macchinePer una macchina contenente un componente in pressione, le due normative possono applicarsi insieme; quale requisito essenziale sia soddisfatto da quale normativa è indicato nel fascicolo tecnico.
  4. 04La PED e i codici di fabbricazioneLe norme armonizzate come la EN 13445 conferiscono una presunzione di conformità; si possono usare altri codici di fabbricazione ma deve essere dimostrato separatamente che i requisiti essenziali sono soddisfatti.

08Dettaglio dello schema

Questa pagina descrive l'ingresso nel mercato di Unione Europea. Lo schema stesso — il suo ambito, processo, periodo di validità e documenti richiesti — è trattato in dettaglio nella pagina di certificazione.

Direttiva sulle attrezzature a pressione (PED) e marcatura CE

09Altri marchi nel mercato di Unione Europea

10Domande frequenti

Il contenuto di questa sezione è in preparazione. La roadmap specifica per il suo prodotto e mercato di destinazione in fase di preventivo per iscritto.

Il calendario di certificazione varia in base al prodotto, al carico di prova richiesto, ai tempi di spedizione dei campioni e al carico di lavoro dell'autorità; per questo motivo in queste pagine non viene indicata una durata in giorni o settimane. I principali fattori che determinano il calendario sono: l'obbligo di eseguire la prova nel paese di destinazione, la necessità o meno di un audit di fabbrica, i tempi per la nomina di un rappresentante locale e l'attuale maturità del fascicolo tecnico. Un calendario realistico per il suo prodotto viene fornito per iscritto in fase di preventivo.

I regimi di accesso al mercato cambiano frequentemente: gli elenchi di ambito vengono aggiornati, i periodi di transizione prorogati, nuovi requisiti aggiunti. Queste pagine descrivono la struttura del regime e chi ha l'obbligo; l'ambito e le date applicabili al suo prodotto vengono confermati dal testo legislativo vigente in fase di preventivo.

Unione Europea · PED roadmap per

Ci parli del suo prodotto; condivideremo per iscritto i passaggi, i documenti e la tempistica necessari.

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