RoHS (CE) — certificazione

La Direttiva RoHS (2011/65/UE) limita l'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Attualmente sono soggette a restrizioni dieci sostanze — piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, PBB, PBDE e quattro ftalati (DEHP, BBP, DBP, DIBP). I limiti sono fissati per materiale omogeneo, calcolati non sull'intero prodotto ma per ciascun materiale che può essere separato meccanicamente dagli altri. Questa distinzione è all’origine dell’errore più comune nella pratica.

• Produttori di ogni tipo di apparecchiatura elettrica ed elettronica
• Fornitori di cavi, connettori, schede e componenti
• Importatori e distributori di materiale elettrico
• Aziende che vendono prodotti elettronici con il proprio marchio

Obbligatorio per le apparecchiature rientranti nell'ambito di applicazione, senza disposizione per il coinvolgimento di un organismo notificato; la valutazione della conformità viene effettuata attraverso il controllo interno della produzione (Modulo A). La RoHS è elencata separatamente nella dichiarazione di conformità. Le esenzioni limitate nel tempo per applicazioni specifiche sono definite negli allegati III e IV; nel caso in cui venga invocata un'esenzione, questa dovrà essere evidenziata nel fascicolo tecnico.

• Ambito: 11 categorie di apparecchiature e prodotti esclusi
• Sostanze soggette a restrizioni e valori massimi di concentrazione in peso in un materiale omogeneo
• Il concetto di materiale omogeneo e la logica di disassemblaggio
• Le esenzioni dell'allegato III e dell'allegato IV; il loro essere limitato nel tempo
• La procedura di valutazione della conformità: documentazione tecnica ai sensi della norma EN IEC 63000
• Raccolta di informazioni sulla catena di fornitura e dichiarazioni di materiali
• Obblighi del produttore, mandatario, importatore e distributore
• Marcatura e dichiarazione RoHS nella Dichiarazione di conformità UE

1. 1Determinazione della legislazioneViene determinato quale legislazione UE si applica al prodotto. Un prodotto può rientrare nel campo di applicazione di più atti legislativi contemporaneamente; tutti devono essere soddisfatti.
2. 2Selezione del modulo di valutazione della conformitàLa normativa determina il modulo da seguire in base alla classe di rischio del prodotto. In alcuni moduli il produttore effettua l'autodichiarazione, in altri è coinvolto un organismo notificato.
3. 3Prova secondo gli standard armonizzatiLa conformità agli standard armonizzati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE viene dimostrata attraverso prove; ciò conferisce una presunzione di conformità con la normativa.
4. 4Analisi dei rischi e fascicolo tecnicoLa valutazione del rischio, i calcoli di progettazione, i rapporti di prova, le istruzioni per l'uso e le etichette campione sono raccolti nel fascicolo tecnico.
5. 5La dichiarazione di conformità UEIl produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE firma la dichiarazione di conformità. La responsabilità spetta al firmatario della dichiarazione.
6. 6Apposizione del marchio CEIl marchio è apposto sul prodotto nella forma e nelle dimensioni prescritte dalla normativa; viene aggiunto il numero di identificazione dell'organismo notificato, se presente.
7. 7Conservazione del fascicolo tecnicoIl fascicolo tecnico viene conservato per il periodo stabilito dalla normativa a partire dall'immissione del prodotto sul mercato (10 anni secondo la maggior parte delle normative) e presentato all'autorità competente su richiesta.

Il marchio CE non è un certificato ma una dichiarazione di conformità del produttore e non ha scadenza. La dichiarazione resta comunque valida fintantoché il prodotto e la normativa non cambiano: il fascicolo tecnico deve essere aggiornato se viene aggiornata la normativa o la norma armonizzata. I certificati dell'organismo notificato (ad esempio un certificato di esame UE del tipo) sono soggetti a un periodo di validità.

• La descrizione del prodotto, l'elenco dei modelli e i disegni tecnici
• Valutazione del rischio
• L'elenco delle norme armonizzate applicate
• I rapporti di prova
• Istruzioni per l'uso ed etichette di avvertenza (nella lingua del mercato di destinazione)
• Un progetto di Dichiarazione di conformità UE
• La distinta base (BOM) e la ripartizione dei materiali omogenei
• Dichiarazioni di conformità RoHS dei fornitori e dichiarazioni sui materiali
• Rapporti di analisi per materiali critici (screening XRF e chimica umida dove necessario)
• L'elenco delle esenzioni invocate e la loro giustificazione
• Documentazione tecnica redatta ai sensi della norma EN IEC 63000

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

• Il numero di atti legislativi applicabili al prodotto
• Il modulo di valutazione della conformità — se è coinvolto un organismo notificato
• L'ambito del test richiesto e il numero di campioni
• Lo stato attuale del fascicolo tecnico
• Esigenze di traduzione e documentazione

Un Organismo Notificato CE è registrato nel database NANDO della Commissione Europea per la normativa UE pertinente e porta un numero identificativo di quattro cifre. L'autorità dell'organismo notificato si basa sulla legislazione e sul campo di applicazione del prodotto; La competenza concessa per un regolamento non si estende ad un altro. I test rientrano nell'ambito della norma ISO/IEC 17025, la certificazione del prodotto rientra nell'ambito della norma ISO/IEC 17065.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

• CEEcoprogettazione
• CESicurezza dei macchinari
• CELVD
• CEEMC
• CEROSSO
• CEMDR
• CEIVDR
• CEPED