RED (CE) — certificazione

La Direttiva sulle apparecchiature radio (RED — 2014/53/UE) copre tutte le apparecchiature che emettono o ricevono onde radio. Si tratta di una direttiva globale: riunisce sotto lo stesso tetto la sicurezza (corrispondente ai requisiti LVD), la compatibilità elettromagnetica e l'uso efficace dello spettro radio. Con il regolamento delegato entrato in vigore nel 2022 si applicano anche ulteriori requisiti essenziali in materia di cybersecurity, protezione dei dati personali e prevenzione delle frodi (articolo 3.3 d, e, f).

• Produttori di dispositivi con modulo Wi-Fi, Bluetooth, NFC o RFID
• Produttori di prodotti connessi tramite cellulare (2G/4G/5G) e dispositivi IoT
• Produttori di telecomandi, radio e sistemi di allarme
• Produttori di apparecchiature di ricarica wireless, radar e telemetria
• Coloro che importano questi prodotti nell’UE

Obbligatorio per le apparecchiature radio. Il percorso di valutazione della conformità dipende dalla piena applicazione delle norme armonizzate: quando lo sono, il produttore può autodichiararsi attraverso il controllo interno della produzione (Modulo A); quando non vengono applicati, o vengono applicati solo in parte, il coinvolgimento dell'organismo notificato (Modulo B+C o Modulo H) diventa obbligatorio. Questa distinzione è importante soprattutto per le nuove bande di frequenza e le tecnologie prive di standard.

• Articolo 3.1, lettera a) — Salute e sicurezza: requisiti corrispondenti all'LVD, applicato senza limiti di tensione, e all'esposizione ai campi elettromagnetici (SAR)
• Articolo 3.1, lettera b) — Compatibilità elettromagnetica: emissione e immunità
• Articolo 3.2 — Uso efficace dello spettro radio: frequenza, potenza, larghezza di banda, spaziatura tra i canali, emissioni indesiderate al di fuori delle bande assegnate
• Articolo 3.3(d) — Non danneggiare la rete o utilizzare in modo improprio le risorse di rete
• Articolo 3.3, lettera e) — Protezione dei dati personali e della vita privata
• Articolo 3.3, lettera f) — Protezione contro le frodi
• Presentazione all'utente delle informazioni sulla banda di frequenza e sulla potenza e contrassegno di restrizione d'uso
• Moduli di valutazione della conformità: A, B+C, H
• Il fascicolo tecnico, la Dichiarazione di conformità UE e la marcatura sul prodotto

1. 1Determinazione della legislazioneViene determinato quale legislazione UE si applica al prodotto. Un prodotto può rientrare nel campo di applicazione di più atti legislativi contemporaneamente; tutti devono essere soddisfatti.
2. 2Selezione del modulo di valutazione della conformitàLa normativa determina il modulo da seguire in base alla classe di rischio del prodotto. In alcuni moduli il produttore effettua l'autodichiarazione, in altri è coinvolto un organismo notificato.
3. 3Prova secondo gli standard armonizzatiLa conformità agli standard armonizzati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE viene dimostrata attraverso prove; ciò conferisce una presunzione di conformità con la normativa.
4. 4Analisi dei rischi e fascicolo tecnicoLa valutazione del rischio, i calcoli di progettazione, i rapporti di prova, le istruzioni per l'uso e le etichette campione sono raccolti nel fascicolo tecnico.
5. 5La dichiarazione di conformità UEIl produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE firma la dichiarazione di conformità. La responsabilità spetta al firmatario della dichiarazione.
6. 6Apposizione del marchio CEIl marchio è apposto sul prodotto nella forma e nelle dimensioni prescritte dalla normativa; viene aggiunto il numero di identificazione dell'organismo notificato, se presente.
7. 7Conservazione del fascicolo tecnicoIl fascicolo tecnico viene conservato per il periodo stabilito dalla normativa a partire dall'immissione del prodotto sul mercato (10 anni secondo la maggior parte delle normative) e presentato all'autorità competente su richiesta.

Il marchio CE non è un certificato ma una dichiarazione di conformità del produttore e non ha scadenza. La dichiarazione resta comunque valida fintantoché il prodotto e la normativa non cambiano: il fascicolo tecnico deve essere aggiornato se viene aggiornata la normativa o la norma armonizzata. I certificati dell'organismo notificato (ad esempio un certificato di esame UE del tipo) sono soggetti a un periodo di validità.

• La descrizione del prodotto, l'elenco dei modelli e i disegni tecnici
• Valutazione del rischio
• L'elenco delle norme armonizzate applicate
• I rapporti di prova
• Istruzioni per l'uso ed etichette di avvertenza (nella lingua del mercato di destinazione)
• Un progetto di Dichiarazione di conformità UE
• Informazioni sul modulo radio: banda di frequenza, potenza di uscita, modulazione, guadagno d'antenna
• Posizionamento dell'antenna e schema a blocchi
• Rapporto di prova radio (spettro) — ad es. EN 300 328, EN 301 511, la serie EN 301 908
• Rapporto di prova EMC — ad es. la serie EN 301 489
• Rapporto sul test di sicurezza — ad es. EN IEC 62368-1
• Rapporto di valutazione dell’esposizione a SAR o campi elettromagnetici — ad es. EN 62479, EN 50566
• Valutazione rispetto ai requisiti di sicurezza informatica (se si applica l'articolo 3.3 d/e/f)

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

• Il numero di atti legislativi applicabili al prodotto
• Il modulo di valutazione della conformità — se è coinvolto un organismo notificato
• L'ambito del test richiesto e il numero di campioni
• Lo stato attuale del fascicolo tecnico
• Esigenze di traduzione e documentazione

Un Organismo Notificato CE è registrato nel database NANDO della Commissione Europea per la normativa UE pertinente e porta un numero identificativo di quattro cifre. L'autorità dell'organismo notificato si basa sulla legislazione e sul campo di applicazione del prodotto; La competenza concessa per un regolamento non si estende ad un altro. I test rientrano nell'ambito della norma ISO/IEC 17025, la certificazione del prodotto rientra nell'ambito della norma ISO/IEC 17065.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

• CESicurezza dei macchinari
• CELVD
• CEEMC
• CEMDR
• CEIVDR
• CEPED
• CESPVD
• CEATEX