Che cos'è il certificato?
La Direttiva ATEX (2014/34/UE) disciplina gli apparecchi e i sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive. La sua caratteristica distintiva è che copre anche le apparecchiature non elettriche. Le attrezzature sono raggruppate in base all'area in cui verranno utilizzate: Gruppo I per le miniere, Gruppo II per altre installazioni di superficie; le categorie (1, 2, 3) e la distinzione gas (G)/polveri (D) determinano il livello di protezione.
A chi serve?
- Produttori di motori, ventilatori, pompe e riduttori per l'utilizzo in atmosfere esplosive
- Produttori di illuminazione, scatole di derivazione e pannelli antideflagranti
- Produttori di apparecchiature di misurazione, controllo e sensori
- Produttori di sistemi di protezione (parafiamma, pannelli sfogo esplosione)
- Produttori di cabine di verniciatura, silos e sistemi di trasporto polveri
È obbligatorio?
Obbligatorio per le apparecchiature rientranti nell'ambito di applicazione. Il coinvolgimento dell'organismo notificato dipende dalla categoria: l'esame UE del tipo è obbligatorio per le apparecchiature di categoria 1 e quelle elettriche di categoria 2; per le apparecchiature di Categoria 3 il produttore può autodichiararsi attraverso il controllo interno della produzione. Per le apparecchiature non elettriche di categoria 2, il fascicolo tecnico deve essere depositato presso un organismo notificato.
Campo di applicazione della norma
- Campo di applicazione, gruppi di apparecchi (I, II) e categorie (M1, M2, 1, 2, 3)
- Atmosfere di gas (G) e polveri (D); il rapporto tra zona e categoria
- Requisiti essenziali di salute e sicurezza (Allegato II)
- Identificazione e prevenzione delle fonti di ignizione
- Tipi di protezione: custodia antideflagrante (d), sicurezza aumentata (e), sicurezza intrinseca (i), pressurizzazione (p), incapsulamento (m), protezione antipolvere (t)
- Determinazione della classe di temperatura (T1-T6) e del gruppo di gas (IIA, IIB, IIC)
- Requisiti dei sistemi di protezione e dei dispositivi di sicurezza
- Marcatura: marchio Ex, gruppo, categoria, tipo di protezione, gruppo gas, classe di temperatura
- Moduli di valutazione della conformità e loro selezione per categoria
Processo di certificazione
- 1Determinazione della legislazioneViene determinato quale legislazione UE si applica al prodotto. Un prodotto può rientrare nel campo di applicazione di più atti legislativi contemporaneamente; tutti devono essere soddisfatti.
- 2Selezione del modulo di valutazione della conformitàLa normativa determina il modulo da seguire in base alla classe di rischio del prodotto. In alcuni moduli il produttore effettua l'autodichiarazione, in altri è coinvolto un organismo notificato.
- 3Prova secondo gli standard armonizzatiLa conformità agli standard armonizzati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE viene dimostrata attraverso prove; ciò conferisce una presunzione di conformità con la normativa.
- 4Analisi dei rischi e fascicolo tecnicoLa valutazione del rischio, i calcoli di progettazione, i rapporti di prova, le istruzioni per l'uso e le etichette campione sono raccolti nel fascicolo tecnico.
- 5La dichiarazione di conformità UEIl produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE firma la dichiarazione di conformità. La responsabilità spetta al firmatario della dichiarazione.
- 6Apposizione del marchio CEIl marchio è apposto sul prodotto nella forma e nelle dimensioni prescritte dalla normativa; viene aggiunto il numero di identificazione dell'organismo notificato, se presente.
- 7Conservazione del fascicolo tecnicoIl fascicolo tecnico viene conservato per il periodo stabilito dalla normativa a partire dall'immissione del prodotto sul mercato (10 anni secondo la maggior parte delle normative) e presentato all'autorità competente su richiesta.
Periodo di validità
Il marchio CE non è un certificato ma una dichiarazione di conformità del produttore e non ha scadenza. La dichiarazione resta comunque valida fintantoché il prodotto e la normativa non cambiano: il fascicolo tecnico deve essere aggiornato se viene aggiornata la normativa o la norma armonizzata. I certificati dell'organismo notificato (ad esempio un certificato di esame UE del tipo) sono soggetti a un periodo di validità.
Documenti richiesti
- La descrizione del prodotto, l'elenco dei modelli e i disegni tecnici
- Valutazione del rischio
- L'elenco delle norme armonizzate applicate
- I rapporti di prova
- Istruzioni per l'uso ed etichette di avvertenza (nella lingua del mercato di destinazione)
- Un progetto di Dichiarazione di conformità UE
- La valutazione del rischio di accensione
- Disegni di produzione, calcoli dei materiali e della temperatura superficiale
- Calcoli di progetto e valori di gap/distanza per tipo di protezione
- Rapporti di riscaldamento e prove di tipo (serie EN IEC 60079, serie EN ISO 80079)
- Un campione di targa Ex e una spiegazione della marcatura
- Istruzioni per l'uso e l'installazione
Costo della certificazione
Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.
- Il numero di atti legislativi applicabili al prodotto
- Il modulo di valutazione della conformità — se è coinvolto un organismo notificato
- L'ambito del test richiesto e il numero di campioni
- Lo stato attuale del fascicolo tecnico
- Esigenze di traduzione e documentazione
Accreditamento
Un Organismo Notificato CE è registrato nel database NANDO della Commissione Europea per la normativa UE pertinente e porta un numero identificativo di quattro cifre. L'autorità dell'organismo notificato si basa sulla legislazione e sul campo di applicazione del prodotto; La competenza concessa per un regolamento non si estende ad un altro. I test rientrano nell'ambito della norma ISO/IEC 17025, la certificazione del prodotto rientra nell'ambito della norma ISO/IEC 17065.
L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.
Ambito e autorizzazioniCertificazioni correlate
Domande frequenti
Qual è la differenza tra ATEX 2014/34/UE e 1999/92/CE?
2014/34/UE è una direttiva di prodotto e vincola il produttore. 1999/92/CE è una direttiva sul lavoro e vincola il datore di lavoro: la classificazione della zona, il documento sulla protezione contro le esplosioni e la scelta dell'attrezzatura della categoria corretta sono obblighi del datore di lavoro. I due si completano a vicenda.
L'ATEX è necessaria anche se ho un certificato IECEx?
Il marchio CE secondo ATEX è necessario per immettere il prodotto sul mercato UE. Poiché i rapporti IECEx (ExTR) si basano in gran parte sulla stessa serie IEC 60079, costituiscono una base accettabile nel processo ATEX e lo accorciano; tuttavia, il certificato IECEx da solo non sostituisce il marchio CE.
Chi appone il marchio CE?
Il produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE. Un organismo di certificazione non appone il marchio CE; partecipa alla valutazione della conformità come organismo notificato solo ove la normativa lo preveda ed emette un proprio certificato. La responsabilità della dichiarazione spetta sempre al produttore.
Il marchio CE è un certificato di qualità?
No. CE è una dichiarazione che il prodotto soddisfa i requisiti di salute, sicurezza e ambiente della legislazione UE pertinente; non mostra un livello di qualità o prestazioni superiori.
Per quanto tempo devo conservare il fascicolo tecnico?
Per la maggior parte della legislazione UE, 10 anni dall'immissione del prodotto sul mercato. Poiché il periodo può variare a seconda della legislazione, esso deve essere confermato dal relativo articolo della normativa applicabile. Su richiesta il dossier viene presentato all'autorità di vigilanza del mercato.




