Sicurezza del macchinario (CE) — certificazione

La legislazione sulla sicurezza delle macchine stabilisce i requisiti essenziali di salute e sicurezza da soddisfare nella progettazione e produzione di macchinari immessi sul mercato dell’UE. La Direttiva 2006/42/CE era in vigore da molti anni; è stato sostituito dal Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 direttamente applicabile, che entrerà in vigore dal 20 gennaio 2027. La valutazione del rischio è al centro della legislazione: il produttore deve valutare e ridurre i rischi per l'uso prevedibile della macchina e per l'uso improprio ragionevolmente prevedibile.

• Produttori di macchinari, linee di macchine e macchinari interconnessi
• Imprese produttrici di quasi-macchine
• Produttori di componenti di sicurezza, accessori di sollevamento, catene e funi
• Importatori che importano macchinari e li immettono sul mercato con il proprio nome
• Aziende che apportano una modifica sostanziale ai macchinari esistenti

Obbligatorio per i macchinari che rientrano nell'ambito di applicazione; non può essere immesso sul mercato UE senza il marchio CE. Il coinvolgimento di un organismo notificato non è obbligatorio per ogni macchina: un organismo notificato è coinvolto per i prodotti compresi nell'elenco delle macchine ad alto rischio previsto dalla legislazione (ad esempio alcune macchine per la lavorazione del legno, presse, attrezzature per il sollevamento del personale); per i macchinari non presenti nell'elenco il costruttore può autodichiararsi attraverso il controllo interno della produzione.

• Ambito e definizioni: macchina, quasi-macchina, componente di sicurezza, accessorio di sollevamento
• Requisiti essenziali di salute e sicurezza (Allegato III): materiali, illuminazione, sistemi di controllo, rischi meccanici, protezioni
• La sicurezza dei sistemi di controllo e il livello di prestazione delle funzioni di sicurezza
• Protezione contro le parti in movimento e i rischi elettrici e termici
• Riduzione del rumore, delle vibrazioni e delle emissioni
• Requisiti aggiuntivi per sollevamento, trasportabilità e categorie specifiche di macchinari
• Valutazione del rischio e gerarchia di riduzione del rischio: eliminazione mediante progettazione, protezioni e misure, informazione dell'utente
• Istruzioni per l'uso, avvertenze e requisiti di marcatura
• Moduli di valutazione della conformità ed elenco delle macchine ad alto rischio
• Il contenuto del fascicolo tecnico e della Dichiarazione di conformità UE

1. 1Determinazione della legislazioneViene determinato quale legislazione UE si applica al prodotto. Un prodotto può rientrare nel campo di applicazione di più atti legislativi contemporaneamente; tutti devono essere soddisfatti.
2. 2Selezione del modulo di valutazione della conformitàLa normativa determina il modulo da seguire in base alla classe di rischio del prodotto. In alcuni moduli il produttore effettua l'autodichiarazione, in altri è coinvolto un organismo notificato.
3. 3Prova secondo gli standard armonizzatiLa conformità agli standard armonizzati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE viene dimostrata attraverso prove; ciò conferisce una presunzione di conformità con la normativa.
4. 4Analisi dei rischi e fascicolo tecnicoLa valutazione del rischio, i calcoli di progettazione, i rapporti di prova, le istruzioni per l'uso e le etichette campione sono raccolti nel fascicolo tecnico.
5. 5La dichiarazione di conformità UEIl produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE firma la dichiarazione di conformità. La responsabilità spetta al firmatario della dichiarazione.
6. 6Apposizione del marchio CEIl marchio è apposto sul prodotto nella forma e nelle dimensioni prescritte dalla normativa; viene aggiunto il numero di identificazione dell'organismo notificato, se presente.
7. 7Conservazione del fascicolo tecnicoIl fascicolo tecnico viene conservato per il periodo stabilito dalla normativa a partire dall'immissione del prodotto sul mercato (10 anni secondo la maggior parte delle normative) e presentato all'autorità competente su richiesta.

Il marchio CE non è un certificato ma una dichiarazione di conformità del produttore e non ha scadenza. La dichiarazione resta comunque valida fintantoché il prodotto e la normativa non cambiano: il fascicolo tecnico deve essere aggiornato se viene aggiornata la normativa o la norma armonizzata. I certificati dell'organismo notificato (ad esempio un certificato di esame UE del tipo) sono soggetti a un periodo di validità.

• La descrizione del prodotto, l'elenco dei modelli e i disegni tecnici
• Valutazione del rischio
• L'elenco delle norme armonizzate applicate
• I rapporti di prova
• Istruzioni per l'uso ed etichette di avvertenza (nella lingua del mercato di destinazione)
• Un progetto di Dichiarazione di conformità UE
• Disegni generali e schemi dei circuiti di controllo
• Il documento di valutazione dei rischi e le misure adottate
• L'elenco delle norme armonizzate applicate (ad esempio EN ISO 12100)
• Calcoli per funzioni di sicurezza (PL/categoria secondo EN ISO 13849-1)
• Le istruzioni per l'uso e un campione della targhetta identificativa della macchina

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

• Il numero di atti legislativi applicabili al prodotto
• Il modulo di valutazione della conformità — se è coinvolto un organismo notificato
• L'ambito del test richiesto e il numero di campioni
• Lo stato attuale del fascicolo tecnico
• Esigenze di traduzione e documentazione

Un Organismo Notificato CE è registrato nel database NANDO della Commissione Europea per la normativa UE pertinente e porta un numero identificativo di quattro cifre. L'autorità dell'organismo notificato si basa sulla legislazione e sul campo di applicazione del prodotto; La competenza concessa per un regolamento non si estende ad un altro. I test rientrano nell'ambito della norma ISO/IEC 17025, la certificazione del prodotto rientra nell'ambito della norma ISO/IEC 17065.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

• CELVD
• CEEMC
• CEROSSO
• CEMDR
• CEIVDR
• CEPED
• CESPVD
• CEATEX