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Conformità CE

EMC (CE) — certificazione

Valutazione di conformità CE
Un momento di un audit di certificazione

Che cos'è il certificato?

La Direttiva sulla compatibilità elettromagnetica (EMC — 2014/30/UE) impone un requisito bidirezionale: l'apparecchiatura NON deve Emettere interferenze elettromagnetiche a un livello tale da disturbare altri dispositivi circostanti (emissione) e deve essere in grado di funzionare come previsto contro le interferenze provenienti dall'ambiente (immunità). Non riguarda la sicurezza del prodotto ma il suo funzionamento compatibile nell'ambiente elettromagnetico.

A chi serve?

  • Produttori di apparecchiature elettriche ed elettroniche
  • Produttori di sistemi di controllo e automazione industriale
  • Produttori di apparecchiature IT ed elettronica di potenza
  • Imprese che installano e integrano impianti fissi
  • Coloro che importano questi prodotti nell’UE

È obbligatorio?

Obbligatorio per le apparecchiature rientranti nell'ambito di applicazione. Quando il produttore applica integralmente le norme armonizzate, può autodichiararsi attraverso il controllo interno della produzione (Modulo A); quando non li fa, o li applica solo in parte, deve scegliere la strada che prevede il parere di un organismo notificato (Modulo B — Esame UE del tipo). Le apparecchiature radio non rientrano nell'ambito di applicazione di EMC; i suoi requisiti EMC sono affrontati all'interno di RED.

Campo di applicazione della norma

  • Ambito e definizioni: apparecchio, installazione fissa, disturbi elettromagnetici, immunità
  • Requisiti essenziali (Allegato I): limiti di emissione e livello di immunità
  • Emissione radiata ed emissione condotta
  • Test di immunità: ESD, immunità ai campi radiati, transitori elettrici veloci (EFT/burst), sovratensione, RF condotta, campo magnetico, buchi e interruzioni di tensione
  • Disposizioni e documentazione specifiche per gli impianti fissi
  • Percorsi di valutazione della conformità: Modulo A e Modulo B+C
  • La valutazione EMC e il contenuto del fascicolo tecnico

Processo di certificazione

  1. 1Determinazione della legislazioneViene determinato quale legislazione UE si applica al prodotto. Un prodotto può rientrare nel campo di applicazione di più atti legislativi contemporaneamente; tutti devono essere soddisfatti.
  2. 2Selezione del modulo di valutazione della conformitàLa normativa determina il modulo da seguire in base alla classe di rischio del prodotto. In alcuni moduli il produttore effettua l'autodichiarazione, in altri è coinvolto un organismo notificato.
  3. 3Prova secondo gli standard armonizzatiLa conformità agli standard armonizzati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE viene dimostrata attraverso prove; ciò conferisce una presunzione di conformità con la normativa.
  4. 4Analisi dei rischi e fascicolo tecnicoLa valutazione del rischio, i calcoli di progettazione, i rapporti di prova, le istruzioni per l'uso e le etichette campione sono raccolti nel fascicolo tecnico.
  5. 5La dichiarazione di conformità UEIl produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE firma la dichiarazione di conformità. La responsabilità spetta al firmatario della dichiarazione.
  6. 6Apposizione del marchio CEIl marchio è apposto sul prodotto nella forma e nelle dimensioni prescritte dalla normativa; viene aggiunto il numero di identificazione dell'organismo notificato, se presente.
  7. 7Conservazione del fascicolo tecnicoIl fascicolo tecnico viene conservato per il periodo stabilito dalla normativa a partire dall'immissione del prodotto sul mercato (10 anni secondo la maggior parte delle normative) e presentato all'autorità competente su richiesta.

Periodo di validità

Il marchio CE non è un certificato ma una dichiarazione di conformità del produttore e non ha scadenza. La dichiarazione resta comunque valida fintantoché il prodotto e la normativa non cambiano: il fascicolo tecnico deve essere aggiornato se viene aggiornata la normativa o la norma armonizzata. I certificati dell'organismo notificato (ad esempio un certificato di esame UE del tipo) sono soggetti a un periodo di validità.

Documenti richiesti

  • La descrizione del prodotto, l'elenco dei modelli e i disegni tecnici
  • Valutazione del rischio
  • L'elenco delle norme armonizzate applicate
  • I rapporti di prova
  • Istruzioni per l'uso ed etichette di avvertenza (nella lingua del mercato di destinazione)
  • Un progetto di Dichiarazione di conformità UE
  • Schema a blocchi del prodotto, cablaggio e disposizione di messa a terra
  • Informazioni sui componenti critici e sui filtri
  • L'elenco delle norme armonizzate applicate (ad esempio EN 55032, EN 55035, la serie EN IEC 61000-6)
  • Rapporti sui test di emissione e immunità
  • Modalità operativa del prodotto durante il test e definizione del criterio di prestazione

Costo della certificazione

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

  • Il numero di atti legislativi applicabili al prodotto
  • Il modulo di valutazione della conformità — se è coinvolto un organismo notificato
  • L'ambito del test richiesto e il numero di campioni
  • Lo stato attuale del fascicolo tecnico
  • Esigenze di traduzione e documentazione

Accreditamento

Un Organismo Notificato CE è registrato nel database NANDO della Commissione Europea per la normativa UE pertinente e porta un numero identificativo di quattro cifre. L'autorità dell'organismo notificato si basa sulla legislazione e sul campo di applicazione del prodotto; La competenza concessa per un regolamento non si estende ad un altro. I test rientrano nell'ambito della norma ISO/IEC 17025, la certificazione del prodotto rientra nell'ambito della norma ISO/IEC 17065.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

Ambito e autorizzazioni

Certificazioni correlate

Domande frequenti

Posso eseguire test EMC e LVD contemporaneamente?

Sì, i laboratori solitamente programmano questi due insieme. Entrambi gli atti legislativi devono essere rispettati separatamente ed entrambi devono essere elencati nella dichiarazione di conformità.

Il mio prodotto contiene un modulo radio: si applica la Direttiva EMC o RED?

ROSSO (2014/53/UE) si applica alle apparecchiature radio. Poiché RED incorpora i requisiti EMC e di sicurezza nei propri requisiti essenziali, la Direttiva EMC non si applica inoltre. L'utilizzo di un modulo approvato non elimina la necessità di testare il prodotto finale.

Nel test di immunità il prodotto deve essere completamente inalterato?

No. Gli standard definiscono un criterio di prestazione: in alcuni test è accettabile un degrado temporaneo seguito da autoripristino. Il produttore definisce quale sia il comportamento accettabile prima del test e questa definizione viene scritta nel rapporto.

Chi appone il marchio CE?

Il produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE. Un organismo di certificazione non appone il marchio CE; partecipa alla valutazione della conformità come organismo notificato solo ove la normativa lo preveda ed emette un proprio certificato. La responsabilità della dichiarazione spetta sempre al produttore.

Il marchio CE è un certificato di qualità?

No. CE è una dichiarazione che il prodotto soddisfa i requisiti di salute, sicurezza e ambiente della legislazione UE pertinente; non mostra un livello di qualità o prestazioni superiori.

Per quanto tempo devo conservare il fascicolo tecnico?

Per la maggior parte della legislazione UE, 10 anni dall'immissione del prodotto sul mercato. Poiché il periodo può variare a seconda della legislazione, esso deve essere confermato dal relativo articolo della normativa applicabile. Su richiesta il dossier viene presentato all'autorità di vigilanza del mercato.

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