Conformità alla normativa sulle sostanze chimiche (REACH Compliance) — certificazione

REACH (Regolamento (CE) 1907/2006) è un regolamento orizzontale che disciplina la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche nell'UE. Non rientra nell'ambito del marchio CE ma riguarda quasi tutti i prodotti. Per i produttori e gli importatori di articoli, gli obblighi più critici sono: comunicare informazioni quando una sostanza estremamente preoccupante (SVHC) nell'articolo supera lo 0,1% in peso, notifica al database SCIP e conformità alle restrizioni dell'Allegato XVII.

• Tutti i produttori che esportano articoli nell'UE
• Produttori di tessuti, giocattoli, elettronica e mobili
• Importatori di sostanze e miscele chimiche
• Aziende che raccolgono dichiarazioni sulle sostanze nella catena di fornitura

Obbligatorio per i prodotti immessi sul mercato dell'UE. Il tipo di obbligo varia in base al ruolo: il fabbricante/importatore di una sostanza registra; un produttore/importatore di articoli è tenuto alla notifica SVHC, alla notifica SCIP e al rispetto delle restrizioni dell'Allegato XVII. I produttori extra-UE possono assumersi l’obbligo di registrazione nominando un rappresentante esclusivo con sede nell’UE.

• Determinazione del ruolo: produttore/importatore di sostanze, utilizzatore a valle, produttore/importatore di articoli
• Registrazione delle sostanze e obblighi per fascia di tonnellaggio
• Monitoraggio dell'elenco dei candidati SVHC (aggiornato regolarmente)
• Valutare il contenuto di SVHC nell'articolo rispetto alla soglia dello 0,1%.
• Comunicazione delle informazioni lungo la catena di approvvigionamento e obblighi di notifica all'ECHA
• Notifica alla banca dati SCIP
• L'elenco delle autorizzazioni dell'allegato XIV e le restrizioni dell'allegato XVII
• Preparazione e aggiornamento della scheda dati di sicurezza (SDS)

1. 1Applicazione e descrizione del prodottoVengono determinati la famiglia di prodotti, l'elenco dei modelli, le specifiche tecniche e il mercato di riferimento. La norma applicabile e il percorso di certificazione diventano chiari in questa fase.
2. 2Revisione del fascicolo tecnicoVengono esaminati i documenti di progettazione, la distinta base, i certificati dei componenti critici e le istruzioni per l'uso.
3. 3Test del prodottoVengono eseguiti i test richiesti dalla norma di riferimento. Il rapporto di prova è la base fondamentale per la decisione di certificazione.
4. 4Audit di fabbricaSe lo schema lo richiede, la continuità della fabbricazione e il controllo della produzione in fabbrica (FPC) vengono verificati in loco.
5. 5Emissione del Certificato e MarcaturaUna volta verificata la conformità, viene rilasciato il certificato; si applicano le regole di marcatura del prodotto e dell'imballaggio.
6. 6Audit di follow-upA seconda dello schema, vengono effettuati audit periodici di fabbrica e/o test di follow-up su campioni prelevati dal mercato.

Il periodo di validità varia a seconda dello schema: alcuni certificati di prodotto sono indefiniti e si basano su audit periodici di fabbrica, mentre alcuni schemi (ad esempio i marchi di mercato nazionali) richiedono il rinnovo annuale o per spedizione. Ogni modifica progettuale del prodotto richiede la revisione del certificato.

• L'elenco dei modelli e delle varianti del prodotto
• Disegni tecnici, schemi e distinta base
• Certificati per componenti critici
• Le istruzioni per l'uso e un'etichetta campione
• Rapporti di prova esistenti, se presenti
• Dettagli del sito di produzione

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

• Il numero di modelli e varianti nella famiglia di prodotti
• L'ambito del test richiesto dallo standard applicabile
• Se è necessario un audit di fabbrica
• Il numero di mercati target e se ciascuno richiede test separati
• Se i rapporti di prova esistenti possono essere accettati

La certificazione del prodotto viene effettuata secondo la norma ISO/IEC 17065; I test che costituiscono la base della certificazione vengono eseguiti presso laboratori accreditati ISO/IEC 17025. I due ambiti sono separati. Il riconoscimento tra gli organismi di accreditamento è previsto tramite accordi IAF e ILAC.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

• RoHS ComplianceConformità alla restrizione sulle sostanze pericolose
• CEConformità del prodotto UE
• UKCAConformità del Regno Unito
• ENECSicurezza dei prodotti elettrici
• GSGermania Sicurezza dei prodotti
• S-MarkMarchio di sicurezza del prodotto
• ULSicurezza dei prodotti nel Nord America
• ETLSicurezza dei prodotti nel Nord America