Sicurezza dei giocattoli (CE) — certificazione

La Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli (2009/48/CE) disciplina la sicurezza dei prodotti progettati o destinati a essere utilizzati dai bambini di età inferiore a 14 anni. Il suo campo di applicazione è ampio: proprietà meccaniche e fisiche, infiammabilità, proprietà chimiche (migrazione di metalli pesanti e sostanze proibite), proprietà elettriche, igiene e radioattività. I suoi requisiti chimici sono particolarmente severi e vengono aggiornati regolarmente.

• Produttori e designer di giocattoli
• Importatori e rivenditori di giocattoli che vendono con il proprio marchio
• Aziende che distribuiscono giocattoli come articoli promozionali o da regalo
• Produttori di attrezzature da gioco per bambini e giocattoli per attività

Obbligatorio per tutti i giocattoli che rientrano nell'ambito di applicazione. Il coinvolgimento dell'organismo notificato è condizionato: quando il produttore applica pienamente le norme armonizzate, può autodichiararsi attraverso il controllo interno della produzione (Modulo A); un organismo notificato è coinvolto nell'esame UE del tipo (modulo B) quando non esiste una norma, è applicata solo parzialmente o l'autorità competente lo ritiene necessario.

• Campo di applicazione ed elenco dei prodotti non considerati giocattoli (allegato I)
• Requisiti essenziali di sicurezza e requisiti specifici di sicurezza (allegato II)
• Proprietà fisiche e meccaniche: piccole parti, spigoli e punte taglienti, corde, rischio di soffocamento e ingestione
• Requisiti di infiammabilità
• Proprietà chimiche: limiti di migrazione per 19 elementi, sostanze CMR, fragranze allergizzanti, nitrosammine
• Proprietà elettriche e limiti di tensione
• Igiene e pulibilità
• Radioattività
• Avvertenze e limitazioni d'uso (ad esempio non adatto a bambini di età inferiore a 36 mesi)
• L’obbligo di effettuare una valutazione della sicurezza
• Percorsi di valutazione della conformità: Modulo A o Modulo B+C

1. 1Determinazione della legislazioneViene determinato quale legislazione UE si applica al prodotto. Un prodotto può rientrare nel campo di applicazione di più atti legislativi contemporaneamente; tutti devono essere soddisfatti.
2. 2Selezione del modulo di valutazione della conformitàLa normativa determina il modulo da seguire in base alla classe di rischio del prodotto. In alcuni moduli il produttore effettua l'autodichiarazione, in altri è coinvolto un organismo notificato.
3. 3Prova secondo gli standard armonizzatiLa conformità agli standard armonizzati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE viene dimostrata attraverso prove; ciò conferisce una presunzione di conformità con la normativa.
4. 4Analisi dei rischi e fascicolo tecnicoLa valutazione del rischio, i calcoli di progettazione, i rapporti di prova, le istruzioni per l'uso e le etichette campione sono raccolti nel fascicolo tecnico.
5. 5La dichiarazione di conformità UEIl produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE firma la dichiarazione di conformità. La responsabilità spetta al firmatario della dichiarazione.
6. 6Apposizione del marchio CEIl marchio è apposto sul prodotto nella forma e nelle dimensioni prescritte dalla normativa; viene aggiunto il numero di identificazione dell'organismo notificato, se presente.
7. 7Conservazione del fascicolo tecnicoIl fascicolo tecnico viene conservato per il periodo stabilito dalla normativa a partire dall'immissione del prodotto sul mercato (10 anni secondo la maggior parte delle normative) e presentato all'autorità competente su richiesta.

Il marchio CE non è un certificato ma una dichiarazione di conformità del produttore e non ha scadenza. La dichiarazione resta comunque valida fintantoché il prodotto e la normativa non cambiano: il fascicolo tecnico deve essere aggiornato se viene aggiornata la normativa o la norma armonizzata. I certificati dell'organismo notificato (ad esempio un certificato di esame UE del tipo) sono soggetti a un periodo di validità.

• La descrizione del prodotto, l'elenco dei modelli e i disegni tecnici
• Valutazione del rischio
• L'elenco delle norme armonizzate applicate
• I rapporti di prova
• Istruzioni per l'uso ed etichette di avvertenza (nella lingua del mercato di destinazione)
• Un progetto di Dichiarazione di conformità UE
• La descrizione del prodotto, la fascia di età target e lo scenario di utilizzo
• Disegni di progettazione e produzione, elenco dei materiali e dei componenti
• La valutazione della sicurezza (chimica, fisica, meccanica, elettrica, infiammabilità)
• Rapporti di prova (serie EN 71; EN IEC 62115 per i giocattoli elettrici)
• Rapporti di analisi chimiche e dichiarazioni dei fornitori
• Campioni di confezione, testo di avvertenza e istruzioni per l'uso

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

• Il numero di atti legislativi applicabili al prodotto
• Il modulo di valutazione della conformità — se è coinvolto un organismo notificato
• L'ambito del test richiesto e il numero di campioni
• Lo stato attuale del fascicolo tecnico
• Esigenze di traduzione e documentazione

Un Organismo Notificato CE è registrato nel database NANDO della Commissione Europea per la normativa UE pertinente e porta un numero identificativo di quattro cifre. L'autorità dell'organismo notificato si basa sulla legislazione e sul campo di applicazione del prodotto; La competenza concessa per un regolamento non si estende ad un altro. I test rientrano nell'ambito della norma ISO/IEC 17025, la certificazione del prodotto rientra nell'ambito della norma ISO/IEC 17065.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

• CEStrumenti di misura
• CEStrumenti per pesare non automatici
• CESicurezza dei macchinari
• CELVD
• CEEMC
• CEROSSO
• CEMDR
• CEIVDR