Strumenti di misura (CE) — certificazione

La Direttiva sugli strumenti di misura (MID — 2014/32/UE) disciplina gli strumenti di misura utilizzati nelle transazioni commerciali e nelle misurazioni di interesse pubblico. Il suo scopo è che la misurazione tra le parti sia affidabile e accurata. La direttiva copre dieci categorie di strumenti, con un allegato separato (da MI-001 a MI-010) che definisce i requisiti specifici per ciascuna. Oltre al marchio CE viene apposto il marchio metrologico supplementare (M e le ultime due cifre dell'anno).

• Produttori di contatori di acqua, gas, energia elettrica e calore
• Produttori di distributori di carburante e sistemi di misurazione di liquidi
• Produttori di strumenti per pesare automatici
• Produttori di tassametri
• Produttori di analizzatori di gas di scarico e strumenti di misurazione dimensionale

Obbligatorio per gli strumenti che rientrano nell'ambito di applicazione, con il coinvolgimento dell'organismo notificato senza eccezioni. Il produttore seleziona la combinazione di moduli adatta al suo prodotto (ad esempio B+D, B+F o H1). Accanto al marchio CE sono apposti il ​​marchio metrologico supplementare e il numero di identificazione dell'organismo notificato. L'ispezione periodica in servizio degli strumenti è soggetta alla legislazione metrologica nazionale e non rientra nell'ambito di applicazione del MID.

• Campo di applicazione: dieci categorie di strumenti (contatori d'acqua MI-001 ... analizzatori di gas di scarico MI-010)
• Requisiti essenziali (Allegato I): limiti di errore ammessi, ripetibilità, soglia di discriminazione
• Condizioni operative nominali e grandezze d'influenza (temperatura, umidità, tensione, disturbi elettromagnetici)
• Durabilità e stabilità contro i cambiamenti nel tempo
• Classi di conformità e classi di accuratezza
• Protezione contro frodi e interventi non autorizzati; sigillatura
• Visualizzazione e registrazione del risultato della misurazione
• Protezione del software e identificazione del software
• Marcatura: CE, marchio metrologico supplementare (M), numero dell'organismo notificato
• Moduli di valutazione della conformità (Allegato II) e loro selezione in base all'allegato del prodotto

1. 1Determinazione della legislazioneViene determinato quale legislazione UE si applica al prodotto. Un prodotto può rientrare nel campo di applicazione di più atti legislativi contemporaneamente; tutti devono essere soddisfatti.
2. 2Selezione del modulo di valutazione della conformitàLa normativa determina il modulo da seguire in base alla classe di rischio del prodotto. In alcuni moduli il produttore effettua l'autodichiarazione, in altri è coinvolto un organismo notificato.
3. 3Prova secondo gli standard armonizzatiLa conformità agli standard armonizzati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE viene dimostrata attraverso prove; ciò conferisce una presunzione di conformità con la normativa.
4. 4Analisi dei rischi e fascicolo tecnicoLa valutazione del rischio, i calcoli di progettazione, i rapporti di prova, le istruzioni per l'uso e le etichette campione sono raccolti nel fascicolo tecnico.
5. 5La dichiarazione di conformità UEIl produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE firma la dichiarazione di conformità. La responsabilità spetta al firmatario della dichiarazione.
6. 6Apposizione del marchio CEIl marchio è apposto sul prodotto nella forma e nelle dimensioni prescritte dalla normativa; viene aggiunto il numero di identificazione dell'organismo notificato, se presente.
7. 7Conservazione del fascicolo tecnicoIl fascicolo tecnico viene conservato per il periodo stabilito dalla normativa a partire dall'immissione del prodotto sul mercato (10 anni secondo la maggior parte delle normative) e presentato all'autorità competente su richiesta.

Il marchio CE non è un certificato ma una dichiarazione di conformità del produttore e non ha scadenza. La dichiarazione resta comunque valida fintantoché il prodotto e la normativa non cambiano: il fascicolo tecnico deve essere aggiornato se viene aggiornata la normativa o la norma armonizzata. I certificati dell'organismo notificato (ad esempio un certificato di esame UE del tipo) sono soggetti a un periodo di validità.

• La descrizione del prodotto, l'elenco dei modelli e i disegni tecnici
• Valutazione del rischio
• L'elenco delle norme armonizzate applicate
• I rapporti di prova
• Istruzioni per l'uso ed etichette di avvertenza (nella lingua del mercato di destinazione)
• Un progetto di Dichiarazione di conformità UE
• La descrizione dello strumento, la classe di precisione e il campo di misura
• Disegni di progettazione e produzione
• Rapporti di test delle prestazioni metrologiche
• Rapporti di test sulla quantità di influenza e sulla durata
• L'identificazione del software, le informazioni sulla versione e le misure di protezione
• Il piano di sigillatura
• Istruzioni per l'uso e un'etichetta campione

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

• Il numero di atti legislativi applicabili al prodotto
• Il modulo di valutazione della conformità — se è coinvolto un organismo notificato
• L'ambito del test richiesto e il numero di campioni
• Lo stato attuale del fascicolo tecnico
• Esigenze di traduzione e documentazione

Un Organismo Notificato CE è registrato nel database NANDO della Commissione Europea per la normativa UE pertinente e porta un numero identificativo di quattro cifre. L'autorità dell'organismo notificato si basa sulla legislazione e sul campo di applicazione del prodotto; La competenza concessa per un regolamento non si estende ad un altro. I test rientrano nell'ambito della norma ISO/IEC 17025, la certificazione del prodotto rientra nell'ambito della norma ISO/IEC 17065.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

• CEStrumenti per pesare non automatici
• CESicurezza dei giocattoli
• CESicurezza dei macchinari
• CELVD
• CEEMC
• CEROSSO
• CEMDR
• CEIVDR