Strumenti per pesare a funzionamento non automatico (CE) — certificazione

La Direttiva sugli strumenti per pesare non automatici (NAWI — 2014/31/UE) disciplina gli strumenti per pesare che richiedono l'intervento dell'operatore durante l'operazione di pesatura. Il suo campo di applicazione copre gli strumenti utilizzati nelle transazioni commerciali, il calcolo di tasse e imposte, la preparazione di prodotti farmaceutici e le applicazioni mediche. Le bilance industriali utilizzate al di fuori di questi usi della "metrologia legale" (ad esempio solo per il controllo della produzione interna) non rientrano nel campo di applicazione della direttiva.

• Produttori di bilance per la vendita al dettaglio, macellerie e fruttivendoli
• Produttori di bilance a piattaforma industriale
• Produttori di bilance da laboratorio e di precisione
• Produttori di bilance mediche (bilance paziente)
• Coloro che importano strumenti per pesare e li vendono con il proprio marchio

Obbligatorio per gli strumenti utilizzati nella metrologia legale, con il coinvolgimento di un organismo notificato richiesto. Il fabbricante può iniziare con l'esame UE del tipo (modulo B) e scegliere un modulo della fase di produzione (D o F); in alternativa è possibile applicare la verifica unitaria (Modulo G) per i singoli strumenti. Oltre al marchio CE sono apposti il ​​marchio metrologico supplementare (M) e il marchio della classe di precisione.

• Ambito: usi della metrologia legale e usi esclusi
• Requisiti essenziali (Allegato I): requisiti metrologici e requisiti di progettazione/fabbricazione
• Classi di precisione (I, II, III, IIII) e intervallo di scala di verifica
• Errori massimi ammessi e ripetibilità
• Stabilità alle grandezze d'influenza: temperatura, inclinazione, alimentazione, disturbi elettromagnetici
• Dispositivi di azzeramento e tara
• Leggibilità del display e requisiti aggiuntivi per le bilance per il calcolo dei prezzi
• Protezione contro frodi e sigillature
• Marcatura: CE, marchio metrologico supplementare, classe di precisione, portata massima, intervallo di scala
• Moduli di valutazione della conformità: B+D, B+F, G

1. 1Determinazione della legislazioneViene determinato quale legislazione UE si applica al prodotto. Un prodotto può rientrare nel campo di applicazione di più atti legislativi contemporaneamente; tutti devono essere soddisfatti.
2. 2Selezione del modulo di valutazione della conformitàLa normativa determina il modulo da seguire in base alla classe di rischio del prodotto. In alcuni moduli il produttore effettua l'autodichiarazione, in altri è coinvolto un organismo notificato.
3. 3Prova secondo gli standard armonizzatiLa conformità agli standard armonizzati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE viene dimostrata attraverso prove; ciò conferisce una presunzione di conformità con la normativa.
4. 4Analisi dei rischi e fascicolo tecnicoLa valutazione del rischio, i calcoli di progettazione, i rapporti di prova, le istruzioni per l'uso e le etichette campione sono raccolti nel fascicolo tecnico.
5. 5La dichiarazione di conformità UEIl produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE firma la dichiarazione di conformità. La responsabilità spetta al firmatario della dichiarazione.
6. 6Apposizione del marchio CEIl marchio è apposto sul prodotto nella forma e nelle dimensioni prescritte dalla normativa; viene aggiunto il numero di identificazione dell'organismo notificato, se presente.
7. 7Conservazione del fascicolo tecnicoIl fascicolo tecnico viene conservato per il periodo stabilito dalla normativa a partire dall'immissione del prodotto sul mercato (10 anni secondo la maggior parte delle normative) e presentato all'autorità competente su richiesta.

Il marchio CE non è un certificato ma una dichiarazione di conformità del produttore e non ha scadenza. La dichiarazione resta comunque valida fintantoché il prodotto e la normativa non cambiano: il fascicolo tecnico deve essere aggiornato se viene aggiornata la normativa o la norma armonizzata. I certificati dell'organismo notificato (ad esempio un certificato di esame UE del tipo) sono soggetti a un periodo di validità.

• La descrizione del prodotto, l'elenco dei modelli e i disegni tecnici
• Valutazione del rischio
• L'elenco delle norme armonizzate applicate
• I rapporti di prova
• Istruzioni per l'uso ed etichette di avvertenza (nella lingua del mercato di destinazione)
• Un progetto di Dichiarazione di conformità UE
• La descrizione dello strumento, la classe di precisione, la capacità massima e il valore dell'intervallo di scala
• Disegni di progettazione e informazioni sulle celle di carico
• Rapporti di test sulle prestazioni metrologiche e sulla quantità di influenza
• Le misure di identificazione e protezione del software
• Il piano di sigillatura
• Istruzioni per l'uso e un'etichetta campione

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

• Il numero di atti legislativi applicabili al prodotto
• Il modulo di valutazione della conformità — se è coinvolto un organismo notificato
• L'ambito del test richiesto e il numero di campioni
• Lo stato attuale del fascicolo tecnico
• Esigenze di traduzione e documentazione

Un Organismo Notificato CE è registrato nel database NANDO della Commissione Europea per la normativa UE pertinente e porta un numero identificativo di quattro cifre. L'autorità dell'organismo notificato si basa sulla legislazione e sul campo di applicazione del prodotto; La competenza concessa per un regolamento non si estende ad un altro. I test rientrano nell'ambito della norma ISO/IEC 17025, la certificazione del prodotto rientra nell'ambito della norma ISO/IEC 17065.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

• CEStrumenti di misura
• CESicurezza dei giocattoli
• CESicurezza dei macchinari
• CELVD
• CEEMC
• CEROSSO
• CEMDR
• CEIVDR