Ingresso nel mercato UE: normativa chimica (REACH)

REACH è un regolamento orizzontale che disciplina la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche nell'UE. Non rientra nell'ambito della marcatura CE ma riguarda quasi tutti i prodotti.

L'obbligo varia in base al ruolo: il fabbricante o l'importatore di una sostanza la registra; il produttore e l'importatore di un articolo sono tenuti alla notifica SVHC, alla notifica SCIP e al rispetto delle restrizioni dell'allegato XVII. Un fabbricante extra-UE può assumere l'obbligo di registrazione nominando un rappresentante esclusivo (Only Representative) stabilito nell'UE.

• Un inventario dei componenti e dei materiali del prodotto
• Dichiarazioni sulle sostanze dei fornitori
• Valutazione del contenuto di SVHC e rapporti di analisi
• Il record della notifica SCIP
• La scheda di sicurezza (per sostanze e miscele)
• L'accordo con il rappresentante esclusivo (ove nominato)

1. 01Determinazione dell'ambitoSi determina sotto quale normativa e ambito di marcatura rientra il prodotto nel mercato di destinazione. Questo passaggio determina l'intero processo; un errore qui vanifica tutto il lavoro successivo.
2. 02Determinazione degli standard applicabiliVengono individuati gli standard accettati dal mercato ed eventuali deviazioni nazionali. Lo stesso standard IEC può applicarsi con deviazioni diverse in mercati diversi.
3. 03Definizione del piano di provaSi valuta quale parte dei rapporti di prova esistenti sarà accettata; vengono pianificate le prove mancanti. Un rapporto CB Scheme, se disponibile, riduce le ripetizioni di prova.
4. 04Parte locale e registrazioneSe il mercato richiede un rappresentante stabilito, un importatore o un richiedente, questa parte viene designata e vengono effettuate le registrazioni necessarie.
5. 05Prove e fascicolo tecnicoLe prove vengono eseguite e il fascicolo tecnico viene preparato. Alcuni mercati richiedono che la prova venga eseguita nel proprio paese.
6. 06Certificazione o dichiarazioneA seconda del regime di mercato, viene redatta una dichiarazione del fabbricante o si ottiene un certificato dall'organismo autorizzato; se necessario, viene effettuato un audit di fabbrica.
7. 07Marcatura ed etichettaturaIl marchio e l'etichetta vengono applicati secondo le regole di formato e lingua del mercato. Il requisito linguistico viene verificato in dogana nella maggior parte dei mercati.
8. 08Spedizione e doganaSe è richiesto un documento pre-spedizione, viene ottenuto; viene completato il set di documenti da presentare in dogana.

• L'elenco delle sostanze candidate SVHC viene aggiornato periodicamente e deve essere monitorato
• La soglia dello 0,1% è calcolata non sull'intero prodotto, ma su ciascun articolo
• Il REACH non rientra nell'ambito della CE, ma anche i prodotti marcati CE vi sono soggetti
• Nominare un rappresentante esclusivo non è obbligatorio, ma riduce l'onere a carico dei clienti

1. 01REACH e RoHSRoHS limita determinate sostanze nei prodotti elettrici tramite una soglia di materiale omogeneo; REACH si estende a tutti i prodotti e crea obblighi di registrazione, autorizzazione, restrizione e informazione.
2. 02REACH e il regime di classificazione CLPCLP disciplina la classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio di sostanze e miscele; REACH è un regime di registrazione e restrizione. La scheda di dati di sicurezza si colloca all'intersezione dei due.
3. 03REACH e la normativa POPGli inquinanti organici persistenti sono vietati da una normativa separata; l'elenco di restrizione REACH non li copre e i due elenchi sono verificati separatamente.
4. 04REACH e i regimi chimici di altri mercatiMolti mercati hanno istituito regimi di registrazione analoghi, ma elenchi, soglie e regole di tonnellaggio differiscono; una registrazione UE non è valida in un altro mercato.

Questa pagina descrive l'ingresso nel mercato di Unione Europea. Lo schema stesso — il suo ambito, processo, periodo di validità e documenti richiesti — è trattato in dettaglio nella pagina di certificazione.