Cosméticos y cuidado personal
producto cosmético pruebas y certificación
Un producto cosmético en contacto con el cuerpo.
producto cosmético — alcance de conformidad
En cosméticos, el núcleo es el expediente de información del producto y el informe de evaluación de seguridad; la estabilidad, la compatibilidad del envase y la calidad microbiológica lo respaldan. Las sustancias prohibidas y restringidas y las declaraciones de etiquetado se verifican por separado. La persona responsable y la obligación de notificación varían según el mercado.
La siguiente lista corresponde al Unión Europea El mismo producto está sujeto a un régimen de marca y aprobación diferente en otro mercado; Buscador Inteligente de Servicios muestra los requisitos de ese mercado cuando lo selecciona.
Normativa
producto cosmético legislación que normalmente entra en juego para
El siguiente es el marco de la Unión Europea y muestra una aplicación típica. El título que realmente se aplica depende de la clase, el uso previsto y los componentes del producto; El alcance se determina examinando el producto.
El Reglamento de productos cosméticos. Son obligatorios la designación de una persona responsable, el expediente de información del producto (PIF), la evaluación de seguridad (CPSR) y la notificación CPNP; no existe aprobación del producto, y la responsabilidad recae en el fabricante.
Listas de sustancias prohibidas, sustancias restringidas y conservantes, colorantes y filtros UV permitidos.
Una notificación aparte seis meses antes de la comercialización para productos que contienen nanomateriales.
Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas; notificación SVHC.
Una prohibición de las pruebas en animales de productos acabados e ingredientes, y de la comercialización de productos probados en animales.
¿Qué se requiere?
Cada elemento enlaza con la página de servicio correspondiente: la entrada legislativa al esquema de certificación, la familia de pruebas a la página del laboratorio y la marca a la página del mercado.
Unión Europea — marca requerida
0No hay ningún elemento definido en este apartado para su grupo de productos.
Legislación requerida
3- Reglamento de Productos Cosméticos (CE) 1223/2009
- Criterios comunes para las declaraciones cosméticas (UE) 655/2013
- Restricción de microplásticos (UE) 2023/2055
Pruebas requeridas
2- Ensayos cosméticosEnsayo de reto, estabilidad, FPS
- Ensayos de envase y embalajeCompatibilidad producto-envase
Certificados requeridos
2- Buenas prácticas de fabricación en cosmética (ISO 22716)
- Expediente de información del producto (PIF) y evaluación de seguridad
Lo que debe figurar en el expediente técnico
6- Expediente de información del producto (PIF)
- Informe de seguridad del producto cosmético (CPSR)
- CPNP bildirimi
- Documento de designación de la persona responsable
- Lista INCI y borrador de etiqueta
- Datos del representante autorizado o importador establecido en la UE
¿Cómo funciona el proceso?
El flujo siguiente es un orden general independiente del tipo de producto; el tiempo y los criterios de aceptación se determinan según la norma a la que esté sujeto el producto.
1Definiendo el alcance
Se determina, según las características técnicas y el uso previsto, la legislación a la que está sujeto el producto.
2Prueba y evaluación
Se planifican pruebas para los apartados aplicables; los resultados se evalúan según las normas pertinentes.
3Expediente técnico
Los registros de diseño, producción y prueba se recopilan en el expediente técnico, acompañados de una evaluación de riesgos.
4Declaración o certificado
Según el grupo de productos, se prepara la declaración del fabricante o se realiza una certificación por terceros.
producto cosmético ¿a qué mercado irá?
Quién tiene la obligación, dónde se realizará la prueba y qué exigirá la aduana varía según el mercado.
¿Qué cambia según el mercado?
Mismo producto, régimen diferente
- Unión EuropeaNO hay marcado CE. La persona responsable debe estar establecida en la UE; el producto no puede comercializarse hasta que se completen el PIF, la evaluación de seguridad y la notificación CPNP. Las buenas prácticas de fabricación se demuestran mediante la ISO 22716.
- Reino UnidoEl régimen UKCA traslada los mismos requisitos técnicos a su propia legislación; el marcado CE se reconoce indefinidamente para muchos grupos de productos.
- Estados UnidosRegistro de instalaciones, listado de productos, justificación de seguridad y obligaciones de notificación de eventos adversos según la MoCRA; los colorantes están sujetos a la aprobación de la FDA.
producto cosmético — determinemos juntos el alcance
Comparta las características técnicas del producto; le indicaremos por escrito qué apartados corresponden a su alcance y qué pruebas se requieren.
Este resultado es una hoja de ruta inicial, no una evaluación de conformidad. La legislación a la que está sujeto un producto depende de sus características técnicas, uso previsto y grupo de usuarios; solo se confirma tras examinar el producto. Puede tener una obligación no mostrada en la lista, y un elemento aquí indicado puede no aplicarse a su producto.