概覽
製藥 產業合規流程概覽
GMP是制药生产中的法律要求,由主管卫生当局审核;这是许可要求,而非认证。在分析方面,药典方法(EP、USP)和ICH指南具有决定性;ISO 15378用于初级包装供应商。
我們如何運作
從範圍到證書的六個步驟
01
範圍
我們確定您的產品、目標市場與產業；生成所需法規清單。
02
報價
測試與稽核項目分別報價，報價將於24小時內提供。
03
樣品／規劃
分享樣品要求，或安排現場稽核。
04
測試與稽核
依相關標準之方法進行測試或稽核。
05
報告與文件
出具報告；若屬認證範圍，則進入決定階段。
06
維護驗證
追蹤監測稽核與法規變更。
產品群組
製藥 產業：我們測試什麼？
- 01人用和兽用药品
- 02活性药物成分(API)和赋形剂
- 03初級包裝材料
- 04无菌产品和肠外制剂
- 05膳食补充剂
