
食品接觸包裝 ——合規範圍
食品接觸包裝適用一般與特定遷移要求及依材質而定的規則;符合性聲明與可追溯性為檔案的一部分。包裝廢棄物法規另外課予可回收性與標示義務。
以下清單為 歐盟 框架。同一產品在其他市場可能適用不同的標誌與核准制度; 智慧服務搜尋工具 選擇該市場後即顯示該市場的要求。
法規
食品接觸包裝 通常發揮作用的立法
以下是歐盟框架並展示了典型應用。實際適用哪個標題取決於產品的類別、預期用途和成分;範圍是透過檢查產品來決定。
食品接触材料(AT) 1935/2004
食品接觸材料與物品的一般要求;符合性聲明與可追溯性為強制規定。
食品接触塑料(AB) 10/2011
與食品接觸的塑膠材料。核准物質清單,以及整體與特定遷移限值。
良好生产规范(AT) 2023/2006
食品接觸材料的優良製造規範(GMP)。
包装及包装废弃物(AB) 2025/40
包裝與包裝廢棄物法規。可回收性、再生成分與減量義務;取代94/62/EC指令。
再生塑料(AB) 2022/1616
與食品接觸的再生塑膠材料。
REACH(歐洲共同體) 1907/2006
化學品之登記、評估、授權與限制;SVHC通報。
需要什麼?
每個項目皆連結至相關服務頁面:法規項目連至認證方案,測試系列連至實驗室頁面,標誌連至市場頁面。
歐盟 — 所需標誌
3- CE — 歐盟進入歐盟市場的總框架;滿足產品適用的所有法規。
- RoHS — 歐盟電氣設備有害物質限制;屬於CE聲明的一部分。
- REACH — 歐盟化學品法規——不屬於CE範圍,但幾乎影響所有產品。
所需證書
2- 玩具安全 (CE) 驗證
- 依測試報告出具的符合性聲明
技術文件應包含的內容
6- 技術文件與風險評估
- 歐盟符合性聲明
- 年齡層聲明與警告文字
- 追溯資訊(批次、製造商、進口商)
- 歐盟境內責任人資訊(GPSR)
- 歐盟境內授權代表或進口商資訊
流程如何運作?
以下流程為與產品類型無關的一般順序;時程與驗收準則依產品所適用的標準而定。
1定義範圍
根據產品的技術特性與預期用途,確定其適用的法規。
2測試與評估
針對適用項目規劃測試;結果依相關標準進行評估。
3技术文件
設計、生產與測試記錄彙整於技術文件中,並附有風險評估。
4聲明或證書
依產品群組不同,準備製造商聲明或進行第三方認證。
隨市場變化有何變化?
相同的產品,不同的治療方案
- 歐盟符合性聲明(DoC)與遷移測試是食品接觸包裝的基礎;塑膠適用(歐盟)10/2011號物質清單與遷移限值。包裝端的PPWR義務按階段實施。
- 英國UKCA制度将相同的技术要求纳入其自身法规;CE标志在许多产品类别中被无限期承认。
- 美國適用FDA 21 CFR Part 174-190食品接觸物質法規,必要時適用食品接觸通報(FCN)程序。
食品接觸包裝 ——讓我們一起釐清範圍
請分享產品的技術特性;我們將以書面形式告知哪些項目屬於您的範圍及所需測試。
此結果為初步路線圖,並非合規評估。產品適用哪項法規取決於其技術特性、預期用途及使用族群;僅能透過檢視產品後確認。您可能有清單未列出的義務,此處列出的項目也可能不適用於您的產品。



