這是什麼證書？

REACH（法規 (EC) 1907/2006）是一項管理歐盟化學品註冊、評估、授權和限制的橫向法規。它不在 CE 標誌範圍內，但幾乎影響所有產品。對於物品的製造商和進口商來說，最關鍵的義務是：當物品中高度關注物質 (SVHC) 的重量超過 0.1% 時通報資訊、向 SCIP 資料庫通報以及遵守附件 XVII 限制。

誰需要它？

所有向歐盟出口物品的製造商
紡織品、玩具、電子產品和家具製造商
化學物質和混合物的進口商
在供應鏈中收集物質聲明的公司

是否為強制？

對於投放到歐盟市場的產品是強制性的。義務類型因角色而異：物質製造商/進口商註冊；物品製造商/進口商有義務獲得 SVHC 通知、SCIP 通知並遵守附件 XVII 限制。非歐盟製造商可以透過指定駐歐盟的唯一代表來承擔註冊義務。

標準適用範圍

確定角色：物質製造商/進口商、下游使用者、物品製造商/進口商
按噸位劃分的物質註冊和義務
監測SVHC候選清單（定期更新）
根據 0.1% 的閾值評估文章中的 SVHC 含量
向 ECHA 傳達供應鏈資訊和通知義務
向 SCIP 資料庫發出通知
附件XIV授權清單和附件XVII限制
準備和更新安全資料表 (SDS)

驗證流程

1應用及產品說明確定產品系列、型號清單、技術規格和目標市場。在此步驟中，適用的標準和認證途徑變得清晰。
2技術文件審查檢查設計文件、物料清單、關鍵零件證書和使用說明。
3產品測試進行相關標準要求的測試。檢測報告是認證決定的根本依據。
4工廠審核如果方案需要，則現場驗證製造的連續性和工廠生產控制（FPC）。
5頒發證書和標記驗證合格後，頒發證書；適用產品和包裝的標記規則。
6後續審核根據計劃，定期進行工廠審核和/或對從市場上抽取的樣品進行後續測試。

有效期限

有效期限因方案而異：某些產品證書是無限期的，依賴定期的工廠審核，而某些方案（例如國家市場標誌）則要求每年或每次裝運更新。產品的每次設計變更都需要審查證書。

所需文件

產品型號和變型列表
技術圖、圖表和材料清單
關鍵部件證書
使用說明和樣本標籤
現有的測試報告（如果有）
生產現場詳情

驗證費用

無固定牌價；費用依下列變數計算，並於報價中以書面形式提供。

產品系列中的型號和變型數量
適用標準要求的測試範圍
是否需要工廠審核
目標市場的數量以及每個市場是否需要單獨測試
是否可以接受現有的測試報告

認證

產品認證根據ISO/IEC 17065進行；構成認證基礎的測試是在獲得 ISO/IEC 17025 認證的實驗室中進行的。這兩個範圍是分開的。認證機構之間的認可是透過 IAF 和 ILAC 協議提供的。

此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異；將於報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

常見問題

0.1%的閾值是針對整個產品計算的嗎？

不會。根據歐盟法院的裁決，門檻是針對構成複雜產品的每件物品單獨計算的。計算產品總重量的比率是常見但不正確的做法。

REACH 是否屬於 CE 範圍？

不需要。 REACH 是水平化學品法規，不需要 CE 標誌。但CE範圍內的產品也需遵守REACH義務；兩者並行運作。

我有義務指定唯一代表嗎？

不是強制性的，而是實用的解決方案。如果您指定唯一代表為非歐盟製造商，則註冊義務將轉移給該代表，並且您的歐盟進口商將成為下游用戶；這減輕了客戶的負擔。

化學法規符合性 (REACH Compliance) 驗證