這是什麼證書？
CE 標誌是製造商的聲明，表明該產品符合所有適用於其的歐盟法規的健康、安全和環境要求。不是品質證明書或機構頒發的證書；該標誌由製造商或其歐盟授權代表貼上。一種產品可以適用多項立法，並且必須滿足所有這些立法。
誰需要它？
- 製造商將產品投入歐盟和歐洲經濟區市場
- 從歐盟以外進口產品並以自己的名義推出市場的人
- 本公司修改現有產品並以自己的品牌銷售
- 第三國製造商需要任命駐歐盟的授權代表
是否為強制？
對於屬於 CE 範圍立法範圍內的產品而言是強制性的；如果沒有該標誌，它們就不能投放到歐盟市場。禁止在範圍之外的產品上貼上 CE 標誌，否則將被視為誤導性標誌。適用哪些立法由產品本身決定—這是過程中的第一步也是最關鍵的一步。
標準適用範圍
- 確定適用於產品的立法（一種產品可能屬於多個範圍）
- 選擇立法規定的合格評定模組
- 確定統一標準和合規性推定
- 進行風險評估並完成必要的測試
- 準備和保留技術文件
- 起草並簽署歐盟符合性聲明
- 在形狀、尺寸和可見性規則上加貼 CE 標誌
- 經濟運營商義務：製造商、授權代表、進口商、分銷商
- 市場監督和檢查的義務
驗證流程
- 1確定立法確定哪些歐盟立法適用於該產品。一種產品可以同時屬於多於一項立法的範圍；所有這些都必須滿足。
- 2選擇符合性評估模組立法根據產品的風險類別來決定要遵循的模組。製造商在某些模組下進行自我聲明，而公告機構則在其他模組下參與。
- 3依協調標準進行測試透過測試證明符合歐盟官方公報上公布的協調標準；這提供了符合法規的推定。
- 4Risk Analysis and the Technical File風險評估、設計計算、測試報告、使用說明和樣品標籤均彙編在技術文件中。
- 5歐盟符合性聲明製造商或其歐盟授權代表簽署符合性聲明。责任由声明签署人承担。
- 6加貼 CE 標誌該標誌依照法令規定的形式和尺寸貼在產品上；如果涉及指定機構的識別號，則加上該機構的識別號。
- 7保留技術文件技術文件的保留期限為立法規定的從產品推出市場起的期限（大多數立法為 10 年），並根據要求提交給主管機關。
有效期限
CE標誌不是證書，而是製造商的合格聲明，並且沒有有效期限。然而，只要產品和立法不變，聲明仍然有效：如果立法或協調標準更新，則必須更新技術文件。公告機構證書（例如歐盟型式檢驗證書）有有效期限。
所需文件
- 產品描述、型號清單和技術圖紙
- 風險評估
- 所適用調和標準之清單
- 測試報告
- 使用說明和警告標籤（以目標市場語言）
- 歐盟符合性聲明草案
驗證費用
無固定牌價；費用依下列變數計算，並於報價中以書面形式提供。
- 適用於該產品的法規數量
- 合格評定模組—是否涉及指定機構
- 所需測試範圍及樣品數量
- 技術文件的當前狀態
- 翻譯和文件需求
認證
CE 下的公告機構根據相關歐盟法規在歐盟委員會的 NANDO 資料庫中註冊，並帶有四位數字的識別號碼。公告機構的權力是基於立法和產品範圍；授予一項法規的權力並不延伸至另一項法規。測試屬於 ISO/IEC 17025 範圍，產品認證屬於 ISO/IEC 17065 範圍。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異；將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
有「CE 證書」之類的東西嗎？
從法律上講，不可以。現有的是由製造商簽署的歐盟符合性聲明。如果立法涉及公告機構，則該機構會頒發自己的證書（例如歐盟型式檢驗證書）；這是宣言的基礎，而不是宣言本身。
我如何知道哪些法規適用於我的產品？
它由產品的描述、預期用途和技術特性決定。一個電氣產品可以同時符合LVD、EMC和RoHS；如果它有無線電模組，則 RED 會替換它們。過程的第一步是範圍界定，如果做得錯誤，接下來的所有工作都會被浪費。
CE標誌在土耳其有效嗎？
是的。土耳其已將歐盟技術立法納入其國家立法，並且CE標誌對於土耳其範圍內的產品也是強制性的。土耳其已發布相關法規，主管機關進行市場監理。