這是什麼證書？
玩具安全指令 (2009/48/EC) 規定了設計或 14 歲以下兒童玩耍的產品的安全性。其範圍很廣泛：機械和物理特性、易燃性、化學特性（重金屬遷移和禁用物質）、電氣特性、衛生和放射性。其化學要求特別嚴格並定期更新。
誰需要它？
- 玩具製造商和設計師
- 以自有品牌銷售的玩具進口商和零售商
- 將玩具作為促銷品或禮品分發的公司
- 兒童遊樂設備和活動玩具製造商
是否為強制？
適用於範圍內的所有玩具。公告機構的參與是有條件的：當製造商完全應用協調標準時，可以透過內部生產控制進行自我聲明（模組A）；當沒有標準、僅部分應用或主管機關認為有必要時，需要指定機構通過歐盟型式檢驗（模組B）。
標準適用範圍
- 不視為玩具的產品範圍及清單（附件一）
- 基本安全要求及特定安全要求（附件二）
- 物理和機械特性：小零件、鋒利的邊緣和尖端、繩索、窒息和吞嚥風險
- 可燃性要求
- 化學性質：19種元素的遷移限值、CMR物質、致敏香料、亞硝胺
- 電氣特性和電壓限制
- 衛生和可清潔性
- 放射性
- 警告和使用限制（例如不適合 36 個月以下兒童）
- 進行安全評估的義務
- 合格評定路線：模組 A 或模組 B+C
驗證流程
- 1確定立法確定哪些歐盟立法適用於該產品。一種產品可以同時屬於多於一項立法的範圍；所有這些都必須滿足。
- 2選擇符合性評估模組立法根據產品的風險類別來決定要遵循的模組。製造商在某些模組下進行自我聲明，而公告機構則在其他模組下參與。
- 3依協調標準進行測試透過測試證明符合歐盟官方公報上公布的協調標準；這提供了符合法規的推定。
- 4Risk Analysis and the Technical File風險評估、設計計算、測試報告、使用說明和樣品標籤均彙編在技術文件中。
- 5歐盟符合性聲明製造商或其歐盟授權代表簽署符合性聲明。责任由声明签署人承担。
- 6加貼 CE 標誌該標誌依照法令規定的形式和尺寸貼在產品上；如果涉及指定機構的識別號，則加上該機構的識別號。
- 7保留技術文件技術文件的保留期限為立法規定的從產品推出市場起的期限（大多數立法為 10 年），並根據要求提交給主管機關。
有效期限
CE標誌不是證書，而是製造商的合格聲明，並且沒有有效期限。然而，只要產品和立法不變，聲明仍然有效：如果立法或協調標準更新，則必須更新技術文件。公告機構證書（例如歐盟型式檢驗證書）有有效期限。
所需文件
- 產品描述、型號清單和技術圖紙
- 風險評估
- 所適用調和標準之清單
- 測試報告
- 使用說明和警告標籤（以目標市場語言）
- 歐盟符合性聲明草案
- 產品描述、目標年齡層及使用場景
- 設計和製造圖、材料和零件清單
- 安全評估（化學、物理、機械、電氣、可燃性）
- 測試報告（EN 71 系列；電動玩具 EN IEC 62115）
- 化學分析報告和供應商聲明
- 包裝樣本、警告文字和使用說明
驗證費用
無固定牌價；費用依下列變數計算，並於報價中以書面形式提供。
- 適用於該產品的法規數量
- 合格評定模組—是否涉及指定機構
- 所需測試範圍及樣品數量
- 技術文件的當前狀態
- 翻譯和文件需求
認證
CE 下的公告機構根據相關歐盟法規在歐盟委員會的 NANDO 資料庫中註冊，並帶有四位數字的識別號碼。公告機構的權力是基於立法和產品範圍；授予一項法規的權力並不延伸至另一項法規。測試屬於 ISO/IEC 17025 範圍，產品認證屬於 ISO/IEC 17065 範圍。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異；將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
如果我添加“36 個月內不適合”警告，我是否可以免除小零件測試？
不會。當產品確實不是為該年齡層設計時，才會使用此警告，其理由已在安全評估中說明。如果該產品實際上是針對幼兒的，則該警告不能成為不滿足小零件要求的理由。
與食品一起供應的玩具是否在範圍內？
是的，並且需要滿足其他要求。放置在食物內的玩具必須單獨評估吞嚥風險；該指令包含針對這些產品的特定規定。
誰加貼CE標誌？
製造商或其駐歐盟的授權代表。認證機構不加貼CE標誌；它僅在立法要求時作為公告機構參與合格評定，並頒發自己的證書。聲明的責任始終由製造商承擔。
CE標誌是品質證明嗎？
不是。 CE是產品符合歐盟相關法規的健康、安全和環境要求的聲明；它沒有表現出一定的品質水準或卓越的性能。
技術文件需要保存多久？
對於大多數歐盟立法，為產品推出市場後 10 年。由於該期限可能因立法而異，因此必須根據適用法規的相關條款進行確認。該文件將根據要求提交給市場監督機構。