這是什麼證書？
非自動稱重儀器指令 (NAWI — 2014/31/EU) 管理稱重操作過程中需要操作員幹預的稱重儀器。其範圍涵蓋商業交易、計算稅金和關稅、製備藥品和醫療應用中使用的工具。在這些「法定計量」用途之外使用的工業秤（例如僅用於內部生產控制）不在該指令的範圍內。
誰需要它？
- 零售、屠宰和蔬果秤製造商
- 工業平台秤製造商
- 實驗室天平和精密天平製造商
- 醫療秤（病人秤）製造商
- 進口衡器並以自有品牌銷售的
是否為強制？
對於法定計量用途的儀器是強制性的，並需要指定機構的參與。製造商可以從歐盟型式檢驗（模組B）開始，並選擇生產階段模組（D或F）；或者，可以對單一儀器應用單元驗證（模組 G）。除CE標誌外，還加貼補充計量標誌（M）和準確度等級標誌。
標準適用範圍
- 範圍：法定計量用途及排除用途
- 基本要求（附件一）：計量要求和設計/製造要求
- 準確度等級（I、II、III、IIII）及驗證刻度間隔
- 最大允許誤差和重複性
- 抗影響量的穩定性：溫度、傾斜、電源、電磁幹擾
- 歸零和去皮裝置
- 顯示易讀性和計價秤的額外要求
- 防止詐欺和密封
- 標記：CE、補充計量標記、精確度等級、最大容量、刻度間隔
- 合格評定模組：B+D、B+F、G
驗證流程
- 1確定立法確定哪些歐盟立法適用於該產品。一種產品可以同時屬於多於一項立法的範圍；所有這些都必須滿足。
- 2選擇符合性評估模組立法根據產品的風險類別來決定要遵循的模組。製造商在某些模組下進行自我聲明，而公告機構則在其他模組下參與。
- 3依協調標準進行測試透過測試證明符合歐盟官方公報上公布的協調標準；這提供了符合法規的推定。
- 4Risk Analysis and the Technical File風險評估、設計計算、測試報告、使用說明和樣品標籤均彙編在技術文件中。
- 5歐盟符合性聲明製造商或其歐盟授權代表簽署符合性聲明。责任由声明签署人承担。
- 6加貼 CE 標誌該標誌依照法令規定的形式和尺寸貼在產品上；如果涉及指定機構的識別號，則加上該機構的識別號。
- 7保留技術文件技術文件的保留期限為立法規定的從產品推出市場起的期限（大多數立法為 10 年），並根據要求提交給主管機關。
有效期限
CE標誌不是證書，而是製造商的合格聲明，並且沒有有效期限。然而，只要產品和立法不變，聲明仍然有效：如果立法或協調標準更新，則必須更新技術文件。公告機構證書（例如歐盟型式檢驗證書）有有效期限。
所需文件
- 產品描述、型號清單和技術圖紙
- 風險評估
- 所適用調和標準之清單
- 測試報告
- 使用說明和警告標籤（以目標市場語言）
- 歐盟符合性聲明草案
- 儀器描述、準確度等級、最大量程和刻度間隔值
- 設計圖紙和稱重感測器訊息
- 計量性能和影響量測試報告
- 軟體辨識及保護措施
- 密封計劃
- 使用說明和樣本標籤
驗證費用
無固定牌價；費用依下列變數計算，並於報價中以書面形式提供。
- 適用於該產品的法規數量
- 合格評定模組—是否涉及指定機構
- 所需測試範圍及樣品數量
- 技術文件的當前狀態
- 翻譯和文件需求
認證
CE 下的公告機構根據相關歐盟法規在歐盟委員會的 NANDO 資料庫中註冊，並帶有四位數字的識別號碼。公告機構的權力是基於立法和產品範圍；授予一項法規的權力並不延伸至另一項法規。測試屬於 ISO/IEC 17025 範圍，產品認證屬於 ISO/IEC 17065 範圍。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異；將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
我在工廠中用於生產控制的秤是否在 NAWI 的範圍內？
預期用途是決定性的。如果它僅用於內部生產控制且不受商業交易或法定計量用途的限制，則超出範圍。但是，如果使用相同的比例來產生運輸發票所依據的測量值，則它屬於範圍之內。
誰加貼CE標誌？
製造商或其駐歐盟的授權代表。認證機構不加貼CE標誌；它僅在立法要求時作為公告機構參與合格評定，並頒發自己的證書。聲明的責任始終由製造商承擔。
CE標誌是品質證明嗎？
不是。 CE是產品符合歐盟相關法規的健康、安全和環境要求的聲明；它沒有表現出一定的品質水準或卓越的性能。
技術文件需要保存多久？
對於大多數歐盟立法，為產品推出市場後 10 年。由於該期限可能因立法而異，因此必須根據適用法規的相關條款進行確認。該文件將根據要求提交給市場監督機構。