這是什麼證書？
測量儀器指令 (MID — 2014/32/EU) 管理商業交易和公共利益測量中使用的測量儀器。其目的是使各方之間的測量可靠且準確。該指令涵蓋十個儀器類別，並有一個單獨的配件（MI-001 至 MI-010）定義了每個類別的特定要求。除CE標誌外，還貼有補充計量標誌（M和年份的最後兩位數字）。
誰需要它？
- 水錶、瓦斯表、電錶、熱量表製造商
- 燃油加油機和液體測量系統製造商
- 自動衡器製造商
- 計程車計價器製造商
- 廢氣分析儀和尺寸測量儀器製造商
是否為強制？
對於範圍內的文書是強制性的，公告機構的參與無一例外。製造商選擇適合其產品的模組組合（例如 B+D、B+F 或 H1）。補充計量標誌和公告機構的識別號碼貼在 CE 標誌旁。儀器的定期在用檢查須遵守國家計量法規，不屬於 MID 的範圍。
標準適用範圍
- 範圍：十大儀器類別（MI-001水錶...MI-010廢氣分析儀）
- 基本要求（附件一）：允許誤差極限、重複性、辨別閾值
- 額定工作條件及影響量（溫度、濕度、電壓、電磁騷擾）
- 耐用性和穩定性，可抵抗隨時間變化的變化
- 一致性等級和精度等級
- 防止詐欺和未經授權的干預；密封
- 顯示並記錄測量結果
- 軟體保護和軟體識別
- 標記：CE、補充計量標記 (M)、公告機構編號
- 合格評定模組（附件 II）及其依產品附件的選擇
驗證流程
- 1確定立法確定哪些歐盟立法適用於該產品。一種產品可以同時屬於多於一項立法的範圍；所有這些都必須滿足。
- 2選擇符合性評估模組立法根據產品的風險類別來決定要遵循的模組。製造商在某些模組下進行自我聲明，而公告機構則在其他模組下參與。
- 3依協調標準進行測試透過測試證明符合歐盟官方公報上公布的協調標準；這提供了符合法規的推定。
- 4Risk Analysis and the Technical File風險評估、設計計算、測試報告、使用說明和樣品標籤均彙編在技術文件中。
- 5歐盟符合性聲明製造商或其歐盟授權代表簽署符合性聲明。责任由声明签署人承担。
- 6加貼 CE 標誌該標誌依照法令規定的形式和尺寸貼在產品上；如果涉及指定機構的識別號，則加上該機構的識別號。
- 7保留技術文件技術文件的保留期限為立法規定的從產品推出市場起的期限（大多數立法為 10 年），並根據要求提交給主管機關。
有效期限
CE標誌不是證書，而是製造商的合格聲明，並且沒有有效期限。然而，只要產品和立法不變，聲明仍然有效：如果立法或協調標準更新，則必須更新技術文件。公告機構證書（例如歐盟型式檢驗證書）有有效期限。
所需文件
- 產品描述、型號清單和技術圖紙
- 風險評估
- 所適用調和標準之清單
- 測試報告
- 使用說明和警告標籤（以目標市場語言）
- 歐盟符合性聲明草案
- 儀器描述、精度等級和測量範圍
- 設計及製造圖紙
- 計量性能測試報告
- 影響量和耐久性測試報告
- 軟體識別、版本資訊及保護措施
- 密封計劃
- 使用說明和樣本標籤
驗證費用
無固定牌價；費用依下列變數計算，並於報價中以書面形式提供。
- 適用於該產品的法規數量
- 合格評定模組—是否涉及指定機構
- 所需測試範圍及樣品數量
- 技術文件的當前狀態
- 翻譯和文件需求
認證
CE 下的公告機構根據相關歐盟法規在歐盟委員會的 NANDO 資料庫中註冊，並帶有四位數字的識別號碼。公告機構的權力是基於立法和產品範圍；授予一項法規的權力並不延伸至另一項法規。測試屬於 ISO/IEC 17025 範圍，產品認證屬於 ISO/IEC 17065 範圍。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異；將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
獲得CE標誌後是否需要定期檢查？
是的，但這是一項單獨的義務。 MID 管理儀器在市場上的投放；授權檢查機構根據國家計量立法定期進行在役檢查。
什麼是補充計量標誌？
它是緊鄰 CE 標誌的標記，由矩形中的字母“M”和粘貼年份的最後兩位數字組成。其後為指定機構的識別號。
誰加貼CE標誌？
製造商或其駐歐盟的授權代表。認證機構不加貼CE標誌；它僅在立法要求時作為公告機構參與合格評定，並頒發自己的證書。聲明的責任始終由製造商承擔。
CE標誌是品質證明嗎？
不是。 CE是產品符合歐盟相關法規的健康、安全和環境要求的聲明；它沒有表現出一定的品質水準或卓越的性能。
技術文件需要保存多久？
對於大多數歐盟立法，為產品推出市場後 10 年。由於該期限可能因立法而異，因此必須根據適用法規的相關條款進行確認。該文件將根據要求提交給市場監督機構。