Intelligence artificielle Secteur
Intelligence artificielle Essais, certification et conformité
Aperçu
Intelligence artificielle secteur: aperçu des processus de conformité
La première norme internationale de système de management pour la gouvernance de l'IA est l'ISO/IEC 42001 (2023). Le règlement européen sur l'IA impose des obligations selon la classe de risque ; la norme 42001 fournit un cadre de gouvernance à l'appui de ces obligations, mais ne remplace pas l'évaluation de conformité.
Comment nous travaillons
Six étapes du périmètre au certificat
Portée
Nous déterminons votre produit, votre marché cible et votre secteur; la liste de la législation requise est établie.
Devis
Les postes d'essai et d'audit sont tarifés séparément; le devis est présenté sous 24 heures.
Échantillon / Planification
Les exigences d'échantillon sont communiquées, ou un audit sur site est planifié.
Essai et audit
L'essai ou l'audit est réalisé selon la méthode de la norme applicable.
Rapport et document
Un rapport est établi; s'il relève du périmètre de certification, le processus passe à l'étape de décision.
Maintenir la validation
Les audits de surveillance et les modifications réglementaires sont suivis.
Groupes de produits
Intelligence artificielle secteur: que testons-nous ?
- 01Modèles et plateformes d'IA
- 02Systèmes d'aide à la décision et de prévision
- 03Solutions de traitement d'image et audio
- 04Logiciels de dispositifs médicaux intégrant l'IA
- 05Composants de systèmes autonomes
Services
Les travaux que nous menons dans ce secteur
Du laboratoire d'essai à l'inspection, la surveillance, l'audit, la vérification et l'étalonnage — tous les services dont la chaîne d'approvisionnement Intelligence artificielle a besoin, sous un même toit.
Tous les services
Normes
Normes utilisées par le secteur
Les contenus sont associés aux normes selon l'usage prévu, le marché cible et les caractéristiques techniques du produit.
- ISO 11607emballage barrière stérile du produit final
- ISO 11737-1détermination de la charge microbienne dans les dispositifs médicaux
- ASTM F1980vieillissement accéléré dans les emballages
- ASTM F88résistance au pelage dans le joint d'étanchéité
- IEC 60601-1Sécurité de base dans les appareils électromédicaux
- IEC 60601-1-2compatibilité électromagnétique dans les appareils électromédicaux
- IEC 62304processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux
- IEC 62366-1ingénierie d'utilisabilité dans les dispositifs médicaux
- ISO 10993-10évaluation de la sensibilité cutanée
- ISO 10993-11systemic toxicity
- ISO 10993-23évaluation des irritations
- ISO 10993-3génotoxicité, cancérogénicité et toxicité pour la reproduction
- ISO 10993-4évaluation de l'interaction avec le sang
- ISO 10993-5in vitro cytotoxicity
Certification
Documents permettant la mise sur le marché de votre produit
Accès au marché mondial
Intelligence artificielle sur quel marché allez-vous proposer votre produit ?
Intelligence artificielle lors de la mise sur différents marchés de produits, la législation technique, les essais, les documents et les exigences de conformité peuvent varier selon le pays et la région.
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