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- États-Unis
01Accès à ce marché
Il n'existe pas aux États-Unis de marquage unique équivalent au CE ; l'autorité est répartie entre différentes agences fédérales, chacune gérant son propre régime. Accéder au marché américain signifie donc satisfaire séparément aux exigences de chaque agence applicable au produit, et non obtenir un certificat unique. Des exigences supplémentaires au niveau des États peuvent également s'appliquer.
02Contexte du régime
Le système de conformité des États-Unis ne relève pas d'un seul cadre, et c'est le premier pas pour comprendre le régime. Alors qu'un seul marquage dans l'UE représente de nombreuses réglementations, ici chaque groupe de produits rencontre sa propre agence fédérale, sa propre législation et sa propre forme de preuve : l'autorité des communications pour les produits radio, l'autorité sanitaire pour les dispositifs médicaux et les denrées alimentaires, la commission de sécurité des produits pour les produits de consommation, l'autorité des transports pour les véhicules et l'autorité environnementale pour les émissions et les produits chimiques.
La deuxième distinction structurelle est que la sécurité des produits électriques ne requiert pas de marquage fédéral. Ici, la force contraignante n'est pas la loi mais la LÉGISLATION SUR LA SÉCURITÉ AU TRAVAIL, les compagnies d'assurance, les codes électriques locaux et les cahiers des charges des chaînes de distribution. Ces forces rendent de fait obligatoire le fait qu'un produit soit répertorié par un laboratoire d'essai reconnu ; autrement dit, un marquage juridiquement volontaire devient commercialement obligatoire.
Le dispositif des laboratoires d'essai reconnus en est l'expression institutionnelle : l'autorité de sécurité au travail reconnaît certains laboratoires pour certaines normes, et le marquage de ce laboratoire est accepté sur le terrain. Aucun laboratoire ne détient de monopole ; plusieurs laboratoires reconnus peuvent lister pour la même norme.
La troisième caractéristique déterminante est la culture de l'application. Le contrôle commence le plus souvent non pas avant la mise sur le marché mais avec une plainte, un accident ou une intervention douanière ; son résultat est le rappel, l'arrêt des ventes et une sanction financière. Dans les produits de consommation, les décisions de rappel sont publiées ouvertement et laissent un effet durable sur la marque.
Les réglementations au niveau des États se superposent à la couche fédérale et ne peuvent être considérées hors champ : les obligations d'avertissement chimique, les enregistrements d'efficacité énergétique et les interdictions de certaines substances découlent de la législation des États. Un produit peut être conforme au niveau fédéral et ne pas être commercialisable dans certains États.
03Acceptation des rapports et documents d'essais étrangers
- Pour les produits radio, l'essai doit être réalisé dans un laboratoire reconnu par l'autorité ; le laboratoire peut être situé hors du pays mais doit figurer sur la liste reconnue.
- La preuve acceptée en sécurité électrique est le LISTAGE par un laboratoire d'essai reconnu ; un certificat de sécurité obtenu dans un autre pays ne remplace pas ce listage.
- Un rapport CB Scheme peut être utilisé comme élément d'entrée et réduit la charge d'essai ; mais les différences nationales et le propre processus d'inspection d'usine du laboratoire se déroulent séparément.
- Pour les produits pour enfants, le recours à un laboratoire tiers est obligatoire et le laboratoire doit être accepté par la commission ; un fabricant ne peut pas présenter son propre essai comme preuve.
- Pour les dispositifs médicaux et les produits en contact alimentaire, les certificats étrangers ne sont pas acceptés ; la voie de notification ou d'autorisation de l'autorité compétente est suivie et un représentant établi dans le pays est désigné.
04Caractéristiques déterminantes du régime
- Il n'existe pas de marquage unique ; la FCC, la FDA, la CPSC et l'EPA gèrent des régimes distincts
- Il n'existe pas d'obligation fédérale de certification pour les produits électriques ; l'obligation découle de l'OSHA, du code électrique national et des conditions d'assurance
- L'inscription NRTL (UL, ETL, CSA, etc.) constitue en pratique une condition d'accès au marché
- La certification FCC et un identifiant FCC ID sont obligatoires pour les appareils émettant intentionnellement des signaux radio
- Les fabricants hors des États-Unis doivent désigner une partie responsable établie aux États-Unis auprès de la FCC
- Des obligations de notification au niveau des États, comme la Proposition 65 de Californie, peuvent également s'appliquer
05Représentant local et partie responsable
La FCC exige que les fabricants hors des États-Unis désignent et enregistrent une partie responsable établie aux États-Unis (US Agent for Service of Process). Pour les produits relevant de la FDA, un représentant établi aux États-Unis (US Agent) est obligatoire et fait partie de l'enregistrement de l'établissement. Pour les autres produits, bien qu'il n'y ait pas d'obligation légale de représentant, la présence d'un importateur établi aux États-Unis est en pratique nécessaire du point de vue de la chaîne de responsabilité.
07Processus d'entrée
- 01Détermination du périmètreOn détermine sous quelle législation et quel marquage le produit relève sur le marché cible. Cette étape détermine tout le processus; une erreur ici rend tout le travail ultérieur vain.
- 02Détermination des normes applicablesLes normes acceptées par le marché et les éventuelles déviations nationales sont identifiées. La même norme CEI peut s'appliquer avec des déviations différentes selon les marchés.
- 03Établissement du plan d'essaiOn évalue quelle partie des rapports d'essai existants sera acceptée; les essais manquants sont planifiés. Un rapport CB Scheme, s'il existe, réduit les essais répétés.
- 04Partie locale et enregistrementSi le marché exige un représentant établi, un importateur ou un demandeur, cette partie est désignée et les enregistrements nécessaires sont effectués.
- 05Essais et dossier techniqueLes essais sont réalisés et le dossier technique est préparé. Certains marchés exigent que l'essai soit effectué dans leur propre pays.
- 06Certification ou déclarationSelon le régime du marché, une déclaration du fabricant est établie ou un certificat est obtenu auprès de l'organisme habilité; un audit d'usine est effectué si nécessaire.
- 07Marquage et étiquetageLe marquage et l'étiquette sont appliqués selon les règles de format et de langue du marché. L'exigence linguistique est vérifiée en douane dans la plupart des marchés.
- 08Expédition et douaneSi un document préalable à l'expédition est requis, il est obtenu; le jeu de documents à présenter en douane est complété.
08Douane et étiquetage
- Le marquage du pays d'origine (Country of Origin) est une exigence douanière
- Pour les produits relevant de la FCC, l'identifiant FCC ID et les textes d'information utilisateur sont apposés sur le produit
- La marque de listage NRTL est la principale preuve recherchée lors des inspections sur site
- Pour les produits pour enfants, une étiquette de traçabilité et un certificat d'essai par un tiers sont requis au titre du CPSIA
- Pour les produits consommateurs d'énergie, les exigences d'efficacité du DOE et, si nécessaire, une étiquette énergétique s'appliquent
09Erreurs courantes
- Supposer que le marquage CE est valable aux États-Unis — les normes et les conditions de réseau diffèrent
- Supposer que l'identifiant FCC ID d'un module radio approuvé peut être utilisé sans condition dans le produit final
- La vente aux consommateurs d'un produit testé selon les limites de classe A (industrielle) ; les produits grand public doivent respecter la classe B
- L'absence de désignation d'une partie responsable établie aux États-Unis
- L'omission des exigences au niveau des États (Proposition 65, réglementations énergétiques des États)
10Calendrier
Le calendrier de certification varie selon le produit, la charge d'essai requise, le délai d'expédition des échantillons et la charge de travail de l'autorité; c'est pourquoi aucune durée en jours ou semaines n'est indiquée sur ces pages. Les principaux facteurs déterminant le calendrier sont: l'obligation de réaliser l'essai dans le pays cible, la nécessité ou non d'un audit d'usine, le délai de désignation d'un représentant local et la maturité actuelle du dossier technique. Un calendrier réaliste pour votre produit est fourni par écrit au stade du devis.
Les régimes d'accès au marché changent fréquemment: les listes de portée sont mises à jour, les périodes de transition prolongées, de nouvelles exigences ajoutées. Ces pages décrivent la structure du régime et qui porte l'obligation; le périmètre et les dates applicables à votre produit sont confirmés à partir du texte législatif en vigueur au stade du devis.
11Questions fréquentes
L'UL est-elle obligatoire ?
Il n'existe pas d'obligation fédérale spécifique concernant l'UL ; ce qui est exigé, c'est que l'équipement électrique utilisé sur le lieu de travail soit approuvé par un NRTL. L'UL est l'un de ces NRTL ; d'autres comme ETL et CSA sont acceptés comme équivalents.
Quelle est la différence entre la classe A et la classe B ?
La classe A est destinée aux environnements commerciaux et industriels, tandis que la classe B concerne l'usage général, y compris résidentiel, et impose des limites plus strictes. Un produit destiné à la vente aux consommateurs doit respecter la classe B.
États-Unis feuille de route pour
Faites-nous part de votre produit; nous partagerons par écrit les étapes, documents et calendrier requis.