Φαρμακευτικά τομέας — Γραμμή φαρμακευτικής παραγωγής και φαρμακοτεχνική μορφή

Φαρμακευτικά Κλάδος

Φαρμακευτικά Δοκιμές, πιστοποίηση και συμμόρφωση

Ζητήστε προσφορά Εξερευνήστε τις υπηρεσίες

Επισκόπηση

Φαρμακευτικά κλάδος: επισκόπηση διαδικασιών συμμόρφωσης

Η ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP) αποτελεί νομική υποχρέωση στην φαρμακευτική παραγωγή και ελέγχεται από την αρμόδια υγειονομική αρχή· πρόκειται για απαίτηση αδειοδότησης, όχι πιστοποίησης. Στην αναλυτική πλευρά, οι μέθοδοι φαρμακοποιίας (EP, USP) και οι κατευθυντήριες γραμμές ICH είναι καθοριστικές· το ISO 15378 χρησιμοποιείται για προμηθευτές πρωτογενούς συσκευασίας.

Επισκόπηση των διαδικασιών συμμόρφωσης στον τομέα Φαρμακευτικά

Πώς εργαζόμαστε

Έξι βήματα από το πεδίο εφαρμογής έως το πιστοποιητικό

Εκταση

Καθορίζουμε το προϊόν, την αγορά-στόχο και τον κλάδο σας. δημιουργείται ο απαιτούμενος κατάλογος νομοθεσίας.

Προσφορά

Τα στοιχεία δοκιμών και ελέγχου τιμολογούνται ξεχωριστά· η προσφορά παρέχεται εντός 24 ωρών.

Δείγμα / Σχεδιασμός

Κοινοποιούνται οι απαιτήσεις δείγματος ή προγραμματίζεται επιτόπιος έλεγχος.

Δοκιμή & Έλεγχος

Η δοκιμή ή ο έλεγχος διεξάγεται σύμφωνα με τη μέθοδο του σχετικού προτύπου.

Έκθεση & Έγγραφο

Εκδίδεται έκθεση· εάν εμπίπτει στο πεδίο πιστοποίησης, η διαδικασία προχωρά στο στάδιο απόφασης.

Διατήρηση της επικύρωσης

Παρακολουθούνται οι επιθεωρήσεις παρακολούθησης και οι νομοθετικές αλλαγές.

Ομάδες προϊόντων

Φαρμακευτικά κλάδος: τι δοκιμάζουμε;

01Ανθρώπινα και κτηνιατρικά φάρμακα
02Δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API) και έκδοχα
03Υλικά πρωτογενούς συσκευασίας
04Αποστειρωμένα προϊόντα και παρεντερικά
05Συμπληρώματα διατροφής

Ομάδες προϊόντων που δοκιμάστηκαν στον τομέα Φαρμακευτικά

Υπηρεσίες

Οι εργασίες που εκτελούμε σε αυτόν τον κλάδο

Από το εργαστήριο δοκιμών έως την επιθεώρηση, παρακολούθηση, έλεγχο, επαλήθευση και βαθμολόγηση — όλες οι υπηρεσίες που χρειάζεται η αλυσίδα εφοδιασμού του κλάδου Φαρμακευτικά κάτω από μία στέγη.

Όλες οι υπηρεσίες

Πρότυπα

Πρότυπα στα οποία αναφέρεται ο κλάδος

Βιβλιοθήκη προτύπων

Το περιεχόμενο συνδέεται με πρότυπα ανάλογα με τη σκοπούμενη χρήση, την αγορά-στόχο και τα τεχνικά χαρακτηριστικά του προϊόντος.

Πιστοποίηση

Έγγραφα που επιτρέπουν την είσοδο του προϊόντος σας στην αγορά

Παγκόσμια Πρόσβαση στην Αγορά

Φαρμακευτικά σε ποια αγορά θα προσφέρετε το προϊόν σας;

Φαρμακευτικά κατά την προσφορά προϊόντων σε διαφορετικές αγορές, η τεχνική νομοθεσία, οι δοκιμές, τα έγγραφα και οι απαιτήσεις συμμόρφωσης μπορεί να διαφέρουν ανά χώρα και περιοχή.