Πρόσβαση στην αγορά των ΗΠΑ

Στις ΗΠΑ δεν υπάρχει ενιαία γενική σήμανση όπως το CE· η αρμοδιότητα κατανέμεται σε διαφορετικές ομοσπονδιακές υπηρεσίες, καθεμία με το δικό της καθεστώς. Η είσοδος στην αγορά των ΗΠΑ σημαίνει επομένως την ξεχωριστή ικανοποίηση των απαιτήσεων κάθε αρμόδιας υπηρεσίας για το προϊόν, όχι την απόκτηση ενός ενιαίου πιστοποιητικού. Ενδέχεται επίσης να ισχύουν πρόσθετες απαιτήσεις σε επίπεδο πολιτείας.

• Για ραδιοπροϊόντα, η δοκιμή πρέπει να διενεργείται σε εργαστήριο αναγνωρισμένο από την αρχή· το εργαστήριο μπορεί να βρίσκεται εκτός χώρας αλλά πρέπει να περιλαμβάνεται στον αναγνωρισμένο κατάλογο.
• Το αποδεκτό αποδεικτικό στην ηλεκτρική ασφάλεια είναι η ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ από αναγνωρισμένο εργαστήριο δοκιμών· ένα πιστοποιητικό ασφάλειας που αποκτήθηκε σε άλλη χώρα δεν αντικαθιστά αυτή την καταχώριση.
• Μια έκθεση CB Scheme μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως είσοδος και μειώνει το φορτίο δοκιμών· ωστόσο οι εθνικές διαφορές και η δική του διαδικασία επιθεώρησης εργοστασίου του εργαστηρίου διεξάγονται ξεχωριστά.
• Στα προϊόντα για παιδιά, η χρήση εργαστηρίου τρίτου μέρους είναι υποχρεωτική και το εργαστήριο πρέπει να είναι αποδεκτό από την επιτροπή· ο κατασκευαστής δεν μπορεί να υποβάλει τη δική του δοκιμή ως αποδεικτικό.
• Στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα προϊόντα σε επαφή με τρόφιμα, δεν γίνονται δεκτά ξένα πιστοποιητικά· ακολουθείται η διαδρομή κοινοποίησης ή έγκρισης της αρμόδιας αρχής και ορίζεται αντιπρόσωπος εγκατεστημένος στη χώρα.

• Δεν υπάρχει ενιαία γενική σήμανση· οι FCC, FDA, CPSC και EPA διαχειρίζονται ξεχωριστά καθεστώτα
• Δεν υπάρχει ομοσπονδιακή υποχρέωση πιστοποίησης για ηλεκτρικά προϊόντα· η υποχρέωση προκύπτει μέσω της OSHA, του εθνικού ηλεκτρολογικού κώδικα και των όρων ασφάλισης
• Η καταχώριση NRTL (UL, ETL, CSA κ.λπ.) αποτελεί στην πράξη προϋπόθεση εισόδου στην αγορά
• Η πιστοποίηση FCC και ένα αναγνωριστικό FCC ID είναι υποχρεωτικά για συσκευές που εκπέμπουν σκόπιμα ραδιοσήματα
• Οι κατασκευαστές εκτός ΗΠΑ πρέπει να ορίσουν υπεύθυνο μέρος εγκατεστημένο στις ΗΠΑ στην FCC
• Ενδέχεται επίσης να ισχύουν υποχρεώσεις κοινοποίησης σε επίπεδο πολιτείας, όπως η Πρόταση 65 της Καλιφόρνια

Η FCC απαιτεί από τους κατασκευαστές εκτός ΗΠΑ να ορίσουν και να καταχωρίσουν υπεύθυνο μέρος εγκατεστημένο στις ΗΠΑ (US Agent for Service of Process). Για προϊόντα υπό τη δικαιοδοσία της FDA, ένας εκπρόσωπος εγκατεστημένος στις ΗΠΑ (US Agent) είναι υποχρεωτικός και αποτελεί μέρος της καταχώρισης εγκατάστασης. Για άλλα προϊόντα, αν και δεν υπάρχει νομική υποχρέωση εκπροσώπου, η ύπαρξη εισαγωγέα εγκατεστημένου στις ΗΠΑ είναι στην πράξη απαραίτητη από την άποψη της αλυσίδας ευθύνης.

• FCC
• FDA
• UL
• EPA
• CPSIA
• FMVSS

1. 01Προσδιορισμός πεδίου εφαρμογήςΠροσδιορίζεται σε ποια νομοθεσία και πεδίο σήμανσης εμπίπτει το προϊόν στην αγορά-στόχο. Αυτό το βήμα καθορίζει ολόκληρη τη διαδικασία. λάθος εδώ σπαταλά όλη την επόμενη εργασία.
2. 02Προσδιορισμός εφαρμοστέων προτύπωνΠροσδιορίζονται τα πρότυπα που γίνονται αποδεκτά από την αγορά και τυχόν εθνικές αποκλίσεις. Το ίδιο πρότυπο IEC μπορεί να εφαρμόζεται με διαφορετικές αποκλίσεις σε διαφορετικές αγορές.
3. 03Κατάρτιση σχεδίου δοκιμώνΑξιολογείται ποιο μέρος των υπαρχόντων εκθέσεων δοκιμών θα γίνει αποδεκτό. προγραμματίζονται οι δοκιμές που λείπουν. Μια έκθεση CB Scheme, εάν υπάρχει, μειώνει την επανάληψη δοκιμών.
4. 04Τοπικό μέρος και εγγραφήΕάν η αγορά απαιτεί εγκατεστημένο εκπρόσωπο, εισαγωγέα ή αιτούντα, αυτό το μέρος ορίζεται και πραγματοποιούνται οι απαραίτητες εγγραφές.
5. 05Δοκιμές και τεχνικός φάκελοςΟι δοκιμές πραγματοποιούνται και ο τεχνικός φάκελος προετοιμάζεται. Ορισμένες αγορές απαιτούν η δοκιμή να πραγματοποιείται στη δική τους χώρα.
6. 06Πιστοποίηση ή δήλωσηΑνάλογα με το καθεστώς της αγοράς, συντάσσεται δήλωση κατασκευαστή ή λαμβάνεται πιστοποιητικό από τον εξουσιοδοτημένο φορέα. πραγματοποιείται εργοστασιακός έλεγχος εάν απαιτείται.
7. 07Σήμανση και επισήμανσηΤο σήμα και η ετικέτα εφαρμόζονται σύμφωνα με τους κανόνες μορφής και γλώσσας της αγοράς. Η γλωσσική απαίτηση ελέγχεται στο τελωνείο στις περισσότερες αγορές.
8. 08Αποστολή και τελωνείοΕάν απαιτείται έγγραφο προ της αποστολής, λαμβάνεται. ολοκληρώνεται το σύνολο εγγράφων που θα υποβληθεί στο τελωνείο.

• Η σήμανση χώρας προέλευσης (Country of Origin) αποτελεί τελωνειακή απαίτηση
• Για προϊόντα υπό τη δικαιοδοσία της FCC, το αναγνωριστικό FCC ID και τα κείμενα ενημέρωσης χρήστη αναγράφονται στο προϊόν
• Το σήμα καταχώρισης NRTL αποτελεί το κύριο αποδεικτικό στοιχείο που αναζητείται κατά την επιτόπια επιθεώρηση
• Για προϊόντα παιδιών, απαιτείται ετικέτα ιχνηλασιμότητας και πιστοποιητικό δοκιμής από τρίτο μέρος βάσει του CPSIA
• Για προϊόντα κατανάλωσης ενέργειας, ισχύουν οι απαιτήσεις απόδοσης DOE και, όπου απαιτείται, ενεργειακή ετικέτα

• Η υπόθεση ότι η σήμανση CE ισχύει στις ΗΠΑ — τα πρότυπα και οι συνθήκες δικτύου διαφέρουν
• Η υπόθεση ότι το αναγνωριστικό FCC ID μιας εγκεκριμένης ραδιομονάδας μπορεί να χρησιμοποιηθεί άνευ όρων στο τελικό προϊόν
• Η πώληση σε καταναλωτές προϊόντος δοκιμασμένου σύμφωνα με τα όρια Κατηγορίας Α (βιομηχανικά)· τα καταναλωτικά προϊόντα πρέπει να πληρούν την Κατηγορία Β
• Η μη ορισμός υπεύθυνου μέρους εγκατεστημένου στις ΗΠΑ
• Η παράβλεψη απαιτήσεων σε επίπεδο πολιτείας (Πρόταση 65, κρατικοί κανόνες ενέργειας)