ISO 4802 — Πρότυπο

Σχετικά με το Πρότυπο

Τίτλος πεδίου εφαρμογής: hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers

Το ISO 4802 είναι ένα πρότυπο που δημοσιεύεται από τον International Organization for Standardization (ISO). Ο διεθνής οργανισμός τυποποίησης· δημοσιεύει το ευρύτερο σύνολο προτύπων συστημάτων διαχείρισης, μεθόδων δοκιμής και προϊόντων.

Δείτε τους άλλους κωδικούς 310 από ISO

Περιοχές κάλυψης

Φαρμακευτική Ανάλυση — Τι καλύπτει αυτός ο τομέας δοκιμών;

Η παρακάτω ενότητα περιγράφει τον τομέα στον οποίο ανήκει ο κωδικός ISO 4802· δεν αποτελεί το κείμενο του προτύπου ή του καθεστώτος. Ο τίτλος πεδίου εφαρμογής του κωδικού δίνεται παραπάνω, οι τεχνικές απαιτήσεις κοινοποιούνται στο στάδιο της προσφοράς.

Η φαρμακευτική ανάλυση προσδιορίζει την ταυτότητα, την καθαρότητα, την ποσότητα και τη συμπεριφορά της δραστικής ουσίας του φαρμάκου και του τελικού προϊόντος. Αυτό που διακρίνει αυτόν τον τομέα από τους άλλους είναι ότι οι μέθοδοι ορίζονται σε μεγάλο βαθμό στις ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΙΕΣ: τόσο η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph. Eur.) όσο και η Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) παρέχουν τόσο τη μέθοδο όσο και το πλαίσιο αποδοχής.

Ο δεσμευτικός χαρακτήρας της μεθόδου της φαρμακοποιίας καθορίζει τον τρόπο λειτουργίας του τομέα. Ενώ σε άλλους κλάδους το εργαστήριο μπορεί να επιλέξει κατάλληλη μέθοδο, εδώ ισχύει η μέθοδος που ορίζεται στη μονογραφία· αν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί εναλλακτική μέθοδος, πρέπει να αποδειχθεί η ισοδυναμία της. Αυτό εξασφαλίζει ότι τα αποτελέσματα είναι συγκρίσιμα παγκοσμίως.

Οι αναλύσεις διεξάγονται σε διάφορες ομάδες. Ο προσδιορισμός ταυτότητας και ποσότητας (HPLC, UV, τιτλοδότηση) δείχνει τι είναι το προϊόν και πόση δραστική ουσία περιέχει. Το προφίλ ακαθαρσιών και τα υπολείμματα διαλυτών εντοπίζουν ανεπιθύμητες ενώσεις που προέρχονται από τη διαδικασία παραγωγής. Οι στοιχειακές ακαθαρσίες αφορούν μέταλλα που προέρχονται από καταλύτες και εξοπλισμό. Η συμπεριφορά διάλυσης και διασποράς αποτελεί τον σημαντικότερο δείκτη in vitro σχετικά με τη συμπεριφορά αποδέσμευσης του φαρμάκου στον οργανισμό.

Η ΔΟΚΙΜΗ ΔΙΑΛΥΣΗΣ αποτελεί μία από τις πιο κρίσιμες μετρήσεις στον τομέα αυτό. Δεν αρκεί ένα δισκίο να περιέχει τη σωστή ποσότητα δραστικής ουσίας· η ουσία αυτή πρέπει να διαλύεται με τον κατάλληλο ρυθμό. Το προφίλ διάλυσης χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της επίδρασης αλλαγών στη σύνθεση επί της βιοδιαθεσιμότητας και κατέχει κεντρική θέση στην έγκριση κυκλοφορίας γενοσήμων φαρμάκων.

Η ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ αποτελεί υποχρεωτικό βήμα σε αυτήν την κατηγορία. Εάν χρησιμοποιείται μέθοδος της φαρμακοποιίας, επιβεβαιώνεται ότι η μέθοδος λειτουργεί κατάλληλα υπό τις συνθήκες του συγκεκριμένου εργαστηρίου. Εάν έχει αναπτυχθεί δική της μέθοδος, επικυρώνεται με βάση παραμέτρους όπως η γραμμικότητα, η ακρίβεια, η ορθότητα, η επιλεκτικότητα, τα όρια ανίχνευσης και προσδιορισμού, καθώς και η σταθερότητα. Τα αποτελέσματα που προκύπτουν από μια μέθοδο που δεν έχει επικυρωθεί δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν στον φάκελο αδειοδότησης.

Οι δοκιμές σταθερότητας καθορίζουν τη διάρκεια ζωής του προϊόντος και αποτελούν τη μακρότερη διαδικασία στον τομέα αυτό. Το προϊόν διατηρείται υπό καθορισμένες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας, αναλύεται σε τακτά χρονικά διαστήματα και τα αποτελέσματα αποτελούν τη βάση για δηλώσεις διάρκειας ζωής και συνθηκών αποθήκευσης. Οι επιταχυνόμενες συνθήκες παρέχουν προκαταρκτικές πληροφορίες, αλλά τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο είναι τα βασικά.

Ο μικροβιολογικός τομέας αποτελεί ξεχωριστό κλάδο: καταμέτρηση μικροβιακού φορτίου, αναζήτηση καθορισμένων μικροοργανισμών, δοκιμή αποστείρωσης σε αποστειρωμένα προϊόντα και δοκιμή βακτηριακών ενδοτοξινών. Στα αποστειρωμένα προϊόντα περιλαμβάνονται επίσης ο έλεγχος ακεραιότητας της συσκευασίας και η επικύρωση αποστείρωσης.

Η ακεραιότητα δεδομένων έχει μετακινηθεί στο επίκεντρο των επιθεωρήσεων τα τελευταία χρόνια. Δεν αρκεί το αποτέλεσμα να είναι σωστό· τα ακατέργαστα δεδομένα πρέπει να είναι ιχνηλάσιμα, αμετάβλητα και ελέγξιμα. Η επικύρωση ηλεκτρονικών συστημάτων καταγραφής έχει επομένως γίνει αναπόσπαστο μέρος της ανάλυσης.

Ομάδες μεθόδων σε αυτόν τον τομέα

Ταυτότητα και προσδιορισμός
HPLC, UPLC, φασματοφωτομετρία UV-Vis, τιτλοδότηση, επιβεβαίωση ταυτότητας με FTIR.
Προσμείξεις και υπολείμματα
Σχετικές προσμείξεις, προϊόντα αποδόμησης, υπολειμματικοί διαλύτες (GC-headspace), έλεγχος νιτροζαμινών.
Στοιχειακές προσμείξεις
Προσδιορισμός στοιχειακών προσμείξεων με ICP-MS και ICP-OES και σχετική αξιολόγηση κινδύνου.
Φυσικοχημικό
Διάλυση και αποσάθρωση, σκληρότητα, τριπτότητα, ομοιομορφία δοσολογικών μονάδων, περιεκτικότητα νερού (Karl Fischer), μέγεθος σωματιδίων.
Μικροβιολογικό
Μικροβιακή καταμέτρηση, καθορισμένοι μικροοργανισμοί, αποστείρωση, βακτηριακή ενδοτοξίνη, αποτελεσματικότητα συντηρητικού.
Σταθερότητα
Μελέτες σταθερότητας πραγματικού χρόνου και επιταχυνόμενης· φωτοσταθερότητα και σταθερότητα κατά τη χρήση.

Συχνές συγχύσεις σε αυτόν τον τομέα

Η φαρμακοποιική μέθοδος είναι δεσμευτική· μια εναλλακτική μέθοδος μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο αποδεικνύοντας την ισοδυναμία της.
Ένα αποτέλεσμα που παράγεται χωρίς επικύρωση μεθόδου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε φάκελο άδειας κυκλοφορίας.
Η επιταχυνόμενη σταθερότητα δεν αντικαθιστά τα δεδομένα πραγματικού χρόνου· η διάρκεια ζωής υποστηρίζεται από αποτελέσματα πραγματικού χρόνου.
Το προφίλ διάλυσης είναι ευαίσθητο στον τύπο συσκευής, τον ρυθμό ανάδευσης και το μέσο· οι συνθήκες πρέπει να είναι πλήρεις στην έκθεση.
Μια ανεπάρκεια στην ακεραιότητα δεδομένων παράγει μη συμμόρφωση σε επιθεώρηση ακόμη κι αν το αποτέλεσμα είναι σωστό.
Μια αλλαγή σύνθεσης ή προμηθευτή απαιτεί αναλυτική σύγκριση και, όπου χρειάζεται, νέα μελέτη σταθερότητας.

Ποιες αποφάσεις υποστηρίζουν αυτά τα αποτελέσματα

Ο φάκελος άδειας κυκλοφορίας και η απελευθέρωση παρτίδας
Καθορισμός διάρκειας ζωής και συνθηκών αποθήκευσης
Μεταφορά μεθόδου και επικύρωση μεθόδου
Έλεγχος αποδοχής εισερχόμενων πρώτων υλών από προμηθευτές
Αξιολόγηση της επίδρασης αλλαγής σύνθεσης στη βιοϊσοδυναμία

Δομή του Κώδικα

Εκδίδεται από: ISO
Αύξων αριθμός: 4802
Μέρος: χωρίς κατάτμηση

Κώδικες στη βιβλιοθήκη χωρίς έτος κυκλοφορίας διατηρείται. Η τρέχουσα έκδοση αλλάζει με την πάροδο του χρόνου. Εάν το έτος προσδιορίζεται στην προδιαγραφή σας, αυτή η έκδοση λαμβάνεται ως βάση, εάν δεν προσδιορίζεται, εφαρμόζεται η πιο πρόσφατη έκδοση.

Εκταση

Σχετικές δοκιμές και υπηρεσίες

Μια ξεχωριστή δοκιμαστική σελίδα που βασίζεται σε αυτόν τον κώδικα δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει. Ο κώδικας εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής των ακόλουθων οικογενειών δοκιμών.

Τεχνικές Απαιτήσεις

Τα τυπικά κείμενα αποτελούν πνευματική ιδιοκτησία του σχετικού οργανισμού. Οι συνθήκες δοκιμής, το δείγμα και τα κριτήρια αποδοχής δεν μπορούν να τοποθετηθούν εδώ.

Τεχνικές απαιτήσεις ειδικά για το προϊόν σας, μόλις διευκρινίσουμε το πεδίο εφαρμογής Στο στάδιο της προσφοράς κοινοποιήθηκε γραπτώς.

Σχετικές Ομάδες Προϊόντων και Νομοθεσία

Αυτός ο κωδικός περιλαμβάνεται στην τυπική ετικέτα των παρακάτω σελίδων προϊόντος.

Αυτές οι σελίδες προϊόντων περιέχουν σημειώσεις για τις ακόλουθες αγορές: Ευρωπαϊκή Ένωση, Ηνωμένο Βασίλειο, ΗΠΑ. Το εάν το πρότυπο είναι υποχρεωτικό στη σχετική αγορά ποικίλλει ανάλογα με την ομάδα προϊόντων και την ισχύουσα νομοθεσία.

Κανονισμοί που δημοσιεύονται με αυτόν τον κωδικό στις ίδιες σελίδες προϊόντων:

(AB) 2018/858Πλαίσιο Έγκρισης Τύπου ΟχημάτωνΈγκριση μηχανοκίνητων οχημάτων και εξαρτημάτων τους. Η έγκριση εξαρτημάτων και ξεχωριστών τεχνικών μονάδων διεξάγεται σε αυτό το πλαίσιο· από εκεί προκύπτει η σήμανση Ε.
UNECEΣυμφωνία UNECE 1958Έγκριση τύπου βάσει κανονισμών UNECE ειδικών για εξαρτήματα (π.χ. R10 EMC, R30/R54 ελαστικά, R43 υαλοπίνακες).
UNECE R10UNECE R10Έγκριση ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για οχήματα και τα εξαρτήματά τους.
2011/65/ΕΕRoHSΠεριορισμός επικίνδυνων ουσιών στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
2000/53/ATELVΟχήματα στο τέλος του κύκλου ζωής τους. Θέτει περιορισμούς βαρέων μετάλλων και στόχους ανακτησιμότητας.
(ΕΕ) 2017/745MDRΟ Κανονισμός Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Ταξινόμηση (I, IIa, IIb, III), κλινική αξιολόγηση, τεχνικός φάκελος και υποχρεώσεις εποπτείας μετά τη διάθεση στην αγορά· ο ρόλος του κοινοποιημένου οργανισμού αυξάνεται όσο ανεβαίνει η κατηγορία.
(ΕΕ) 2017/746IVDRΟ Κανονισμός Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων που Χρησιμοποιούνται στη Διάγνωση in Vitro. Οι συσκευές in vitro διάγνωσης εμπίπτουν σε αυτόν τον κανονισμό αντί του MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDΗ ευρωπαϊκή βάση δεδομένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Από τις 28 Μαΐου 2026, οι ενότητες καταχώρισης φορέων, UDI/συσκευής, πιστοποιητικού και εποπτείας αγοράς είναι υποχρεωτικές· η διάθεση στην αγορά δεν είναι δυνατή χωρίς έγκυρο SRN.
2006/42/ATΟδηγία Μηχανημάτων (επικάλυψη)Οι σχετικές βασικές απαιτήσεις εφαρμόζονται επίσης σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα που χαρακτηρίζονται και ως μηχανήματα.
(ΕΚ) 1907/2006REACHΚαταχώριση, αξιολόγηση, αδειοδότηση και περιορισμός χημικών ουσιών· κοινοποίηση SVHC.
(ΕΕ) 2023/1230Κανονισμός ΜηχανημάτωνΑντικαθιστά την Οδηγία 2006/42/ΕΚ και καθίσταται υποχρεωτική στις 20 Ιανουαρίου 2027 χωρίς περαιτέρω μεταβατική περίοδο. Απαιτεί τη συμμετοχή κοινοποιημένου οργανισμού για μηχανήματα υψηλού κινδύνου του Παραρτήματος Ι.
2014/35/ΕΕLVDΗ Οδηγία Χαμηλής Τάσης. Διέπει την ηλεκτρική ασφάλεια στο εύρος 50–1000 V AC.
2014/30/ΕΕEMCΟδηγία Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας. Η εκπομπή και η ατρωσία καλύπτονται μαζί.
2014/34/ABATEXΕξοπλισμός και συστήματα προστασίας που χρησιμοποιούνται σε εκρηκτικές ατμόσφαιρες. Η κατηγορία και η διαδρομή συμμόρφωσης καθορίζονται από την ταξινόμηση ζωνών.
2000/14/ATΕκπομπή θορύβουΘόρυβος που εκπέμπεται στο περιβάλλον από εξοπλισμό υπαίθριας χρήσης. Τα μηχανήματα εντός πεδίου εφαρμογής απαιτούν δήλωση στάθμης ηχητικής ισχύος και σήμανση.
2014/68/ΕΕPEDΗ Οδηγία Εξοπλισμού υπό Πίεση για τα υπό πίεση τμήματα· η κατηγορία καθορίζεται από την πίεση και τον όγκο.
(ΕΕ) 2024/573F-ΑέριοΤύπος ψυκτικού μέσου, τιμή GWP και υποχρεώσεις στεγανότητας για συστήματα που περιέχουν ψυκτικό μέσο.
(AB) 547/2012Οικολογικός σχεδιασμός (αντλίες νερού)Απαιτήσεις οικολογικού σχεδιασμού για αντλίες νερού. Καθορίζει ελάχιστο δείκτη απόδοσης και απαιτήσεις πληροφόρησης προϊόντος.
(AB) 2019/1781Οικολογικός σχεδιασμός (ηλεκτροκινητήρες)Απαιτήσεις κλάσης απόδοσης για ηλεκτροκινητήρες και ρυθμιστές μεταβλητής ταχύτητας.
(AT) 1935/2004Υλικά σε επαφή με τρόφιμαΓενικές απαιτήσεις για εξοπλισμό σε επαφή με τρόφιμα· απαιτείται συμμόρφωση υλικού για βαλβίδες σε γραμμές τροφίμων.
(AB) 2020/2184Προϊόντα σε επαφή με πόσιμο νερόΑπαιτήσεις υγιεινής για υλικά σε επαφή με νερό βάσει της Οδηγίας για το Πόσιμο Νερό.
2014/29/ABΑπλά δοχεία πίεσηςΞεχωριστή οδηγία για απλά δοχεία πίεσης παραγόμενα σε σειρά· το πεδίο εφαρμογής της πρέπει να διακρίνεται από την PED.
2010/35/ABΜεταφερόμενος εξοπλισμός υπό πίεσηΤο σήμα pi και το καθεστώς περιοδικής επιθεώρησης για μεταφερόμενο εξοπλισμό πίεσης.
2009/48/ΕΚΑσφάλεια παιχνιδιώνΗ Οδηγία για την Ασφάλεια των Παιχνιδιών. Ρυθμίζει από κοινού τις μηχανικές, φυσικές, τις απαιτήσεις ευφλεκτότητας, χημικής και ηλεκτρικής ασφάλειας· ο τεχνικός φάκελος και η αξιολόγηση ασφάλειας είναι υποχρεωτικά.
EN 62115Ηλεκτρικά παιχνίδιαΑσφάλεια ηλεκτρικών παιχνιδιών· ισχύει για παιχνίδια συνδεδεμένα στο δίκτυο ή με μπαταρία.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Περιορισμός φθαλικώνΠεριορισμός ορισμένων φθαλικών σε παιχνίδια και είδη βρεφικής φροντίδας.
(ΕΕ) 2023/1542Κανονισμός για τις ΜπαταρίεςΥποχρεώσεις μπαταρίας και απαίτηση αφαιρεσιμότητας για παιχνίδια που περιέχουν μπαταρία.
(AB) 1007/2011Σήμανση κλωστοϋφαντουργικώνΟνομασίες κλωστοϋφαντουργικών ινών και επισήμανση. Δήλωση της σύνθεσης ινών και ρύθμιση της γλώσσας της ετικέτας.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Περιορισμός αζωχρωστικώνΠεριορισμός ορισμένων αζωχρωστικών σε υφάσματα σε επαφή με το δέρμα.
(AB) 2019/1021Περιορισμός PFAS / PFOAΠεριορισμός του PFOA και των παραγώγων του βάσει του Κανονισμού για τους Έμμονους Οργανικούς Ρύπους.
(ΕΕ) 2023/988GPSRΟ Κανονισμός Γενικής Ασφάλειας Προϊόντων. Το πλαίσιο ασφάλειας για καταναλωτικά προϊόντα που δεν καλύπτονται από τομεακή νομοθεσία.
(ΕΕ) 2016/425Μέσα ατομικής προστασίας (επικάλυψη)Καθορίζονται το πεδίο εφαρμογής και η κατηγορία του Κανονισμού ΜΑΠ για υφάσματα με προστατευτική λειτουργία.
(AB) 10/2011Πλαστικά σε επαφή με τρόφιμαΠλαστικά υλικά σε επαφή με τρόφιμα. Ο κατάλογος εγκεκριμένων ουσιών και τα συνολικά και ειδικά όρια μετανάστευσης.
(AT) 2023/2006Ορθή παρασκευαστική πρακτικήΟρθή πρακτική παρασκευής (GMP) για υλικά σε επαφή με τρόφιμα.
(AB) 2025/40Συσκευασία και απόβλητα συσκευασίαςΟ κανονισμός για τις συσκευασίες και τα απόβλητα συσκευασίας. Υποχρεώσεις ανακυκλωσιμότητας, ανακυκλωμένου περιεχομένου και μείωσης συσκευασίας· αντικαθιστά την οδηγία 94/62/ΕΚ.
(AB) 2022/1616Ανακυκλωμένο πλαστικόΑνακυκλωμένα πλαστικά υλικά σε επαφή με τρόφιμα.
(ΕΕ) 2024/3110Κανονισμός Δομικών ΠροϊόντωνΔήλωση επιδόσεων και σήμανση CE για δομικά προϊόντα. Οι περισσότερες διατάξεις ισχύουν από τις 8 Ιανουαρίου 2026· αντικαθιστά σταδιακά τον κανονισμό (ΕΕ) 305/2011.
(AB) 305/2011CPR (μετάβαση)Συνεχίζει να ισχύει κατά τη μεταβατική περίοδο για ομάδες προϊόντων για τις οποίες δεν έχει δημοσιευθεί νέο εναρμονισμένο πρότυπο.
EN 13501-1Ταξινόμηση αντίδρασης στη φωτιάΚατηγορία αντίδρασης στη φωτιά για δομικά προϊόντα· υποχρεωτικό στοιχείο της δήλωσης επιδόσεων.
(ΕΕ) 2023/1115Αποψίλωση (με βάση το ξύλο)Δήλωση προμήθειας χωρίς αποψίλωση δασών για ξύλο και παράγωγα δομικά υλικά.
(AT) 1223/2009Κανονισμός Καλλυντικών ΠροϊόντωνΟ κανονισμός για τα καλλυντικά προϊόντα. Ο ορισμός υπεύθυνου προσώπου, ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος (PIF), η αξιολόγηση ασφάλειας (CPSR) και η κοινοποίηση CPNP είναι υποχρεωτικά· δεν υπάρχει έγκριση προϊόντος, η ευθύνη βαρύνει τον κατασκευαστή.
(AT) 1223/2009 Annexes II-VIΑπαγορευμένες και περιορισμένες ουσίεςΚατάλογοι απαγορευμένων ουσιών, περιορισμένων ουσιών και εγκεκριμένων συντηρητικών, χρωστικών και φίλτρων UV.
(AT) 1223/2009 art. 16Κοινοποίηση νανοϋλικώνΞεχωριστή κοινοποίηση έξι μήνες πριν από τη διάθεση στην αγορά για προϊόντα που περιέχουν νανοϋλικά.
(AT) 1223/2009 art. 18Απαγόρευση δοκιμών σε ζώαΑπαγόρευση δοκιμών σε ζώα για τελικά προϊόντα και συστατικά, και διάθεσης στην αγορά προϊόντων που έχουν δοκιμαστεί σε ζώα.
(AT) 178/2002Γενική νομοθεσία τροφίμωνΟι γενικές αρχές του δικαίου των τροφίμων, η ιχνηλασιμότητα και η ευθύνη για την ασφάλεια των τροφίμων.
(AT) 852/2004Υγιεινή τροφίμωνΚανόνες υγιεινής για επιχειρήσεις τροφίμων και υποχρέωση συστήματος βασισμένου στο HACCP.
(AB) 1169/2011Πληροφόρηση καταναλωτών για τα τρόφιμαΕπισήμανση τροφίμων· διατροφική δήλωση, πληροφορίες αλλεργιογόνων και πληροφορίες προέλευσης.
(AB) 2023/915ΡύποιΑνώτατα επίπεδα ρύπων στα τρόφιμα.
(AT) 396/2005Υπολείμματα φυτοφαρμάκωνΑνώτατα όρια καταλοίπων σε τρόφιμα φυτικής και ζωικής προέλευσης.
(AT) 2073/2005Μικροβιολογικά κριτήριαΜικροβιολογικά κριτήρια για τα τρόφιμα.

Σχετικά πρότυπα

Συχνές ερωτήσεις

Είναι αυτό το πρότυπο υποχρεωτικό για το προϊόν μου;

Η υποχρεωτικότητα εξαρτάται από την ομάδα προϊόντος, την αγορά-στόχο και την ισχύουσα νομοθεσία. Μόλις μας γνωστοποιήσετε το προϊόν και την αγορά σας, θα διευκρινίσουμε εγγράφως αν απαιτείται αυτό το πρότυπο.

Πόσο διαρκεί η διαδικασία δοκιμής;

Η διάρκεια εξαρτάται από το πεδίο εφαρμογής του προτύπου, τον αριθμό δειγμάτων και τη διαθέσιμη χωρητικότητα. Η ακριβής διάρκεια κοινοποιείται, μαζί με τα στοιχεία δείγματος και πεδίου, στο στάδιο της προσφοράς.

Πραγματοποιείτε πιστοποίηση βάσει αυτού του προτύπου;

Ποια δραστηριότητα διεξάγεται υπό ποιο πεδίο διαπίστευσης επιβεβαιώνεται ξεχωριστά κατά την αίτηση. Ενημερωμένες πληροφορίες πεδίου δημοσιεύονται στην εταιρική μας σελίδα.

Τι συμβαίνει αν το πρότυπο που χρειάζομαι δεν βρίσκεται εδώ;

Η βιβλιοθήκη βασίζεται σε ένα συνεχώς αναπτυσσόμενο απόθεμα. Αν δεν βρείτε τον κωδικό που αναζητάτε, μπορείτε να τον στείλετε μέσω της φόρμας προσφοράς· θα αξιολογήσουμε το σχετικό πεδίο και θα επικοινωνήσουμε μαζί σας.